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丙肝治療:要高治愈率還是要省錢?

摘要:符合方案集分析(除外停藥或隨訪的患者)中,SOF聯(lián)合RBV治療12周的總SVR12為89%(135/151)--初治患者為91%、肝硬化患者為83%、經(jīng)治患者為80%。

國人目前可獲得的直接抗病毒藥物(DAAs)包括以下3種:索非布韋、達(dá)卡他韋、吉二代(索非布韋和雷迪帕韋的復(fù)方制劑)。

 
根據(jù)歐盟、美國以及中國的最新丙肝治療指南:索非布韋和達(dá)卡他韋聯(lián)合使用即歐盟方案,適用于所以丙型肝炎基因型。
 
吉二代適用基因1、4/5/6型
 
來自印度的丙肝新藥價格已然很親民,但還有部分患者承受不了8000(無肝硬化)甚至16000(有肝硬化)左右的藥價。期望能用更低的價格治好丙肝。要高治愈率還是要省錢?要做出選擇。下面的研究或許可以提供一定的參考。
 
干擾素時代,慢性丙型肝炎基因2型比較容易治療。同樣的情況似乎也適用直接抗病毒治療。根據(jù)相關(guān)臨床試驗報道,索非布韋(SOF)聯(lián)合利巴韋林(RBV)治療2型丙肝即可獲得很好的療效(當(dāng)然,也可采用索非布韋聯(lián)合干擾素)。SOF聯(lián)合RBV治療12周(肝硬化,特別是肝硬化經(jīng)治患者應(yīng)延長至16~20周),總體的SVR率為95%,無肝硬化患者可達(dá)97%,而肝硬化患者為83%。因而在基因2型慢性丙型肝炎(CHC)患者中,SOF聯(lián)合RBV治療12~16周的方案也得到了歐美指南的推薦。
 
不過大家都知道,臨床試驗和臨床實(shí)踐不說是兩回事,也有很大區(qū)別,拿來就用可是會出問題的。這不,有關(guān)上述方案近來就有臨床實(shí)踐研究報道了不那么一致的結(jié)果。
 
SOF+RBV在真實(shí)世界中的療效沒臨床試驗?zāi)敲疵?/div>
 
一項研究發(fā)表于LiverInternational雜志。作者來自德國,使用的是德國多中心隊列(德國丙型肝炎登記)的數(shù)據(jù)。
 
在這個隊列中,SOF聯(lián)合RBV12周方案治療GT2型CHC的SVR12如下:
 
初治GT2型患者為83%(136/164),經(jīng)治患者為80%(35/44),肝硬化患者為74%(20/27),基線HCVRNA≥106IU/mL的患者為75%(21/28)。
 
符合方案集分析(除外停藥或隨訪的患者)中,SOF聯(lián)合RBV治療12周的總SVR12為89%(135/151)--初治患者為91%、肝硬化患者為83%、經(jīng)治患者為80%。
 
研究者認(rèn)為,在這個研究隊列中,SOF聯(lián)合RBV治療12周的SVR率低于根據(jù)III期試驗結(jié)果而預(yù)期的結(jié)局。
 
結(jié)語:單藥索非布韋和利巴韋林聯(lián)合使用,價格雖然稍低,除了可能會有更多的副作用之外,療效也大打折扣。如果運(yùn)氣不好,屬于那20%無效人群。就需要花費(fèi)更多的金錢和時間再治療。
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