老年丙肝治療,您準(zhǔn)備好了嗎?
摘要:研究人員得出結(jié)論,老年患者在使用DAAs治療慢性丙型肝炎時,發(fā)生顯著藥物相互作用的風(fēng)險較高。然而,針對同時服用的藥物進(jìn)行詳細(xì)的治療前評估、治療期間監(jiān)測或調(diào)整劑量,則可以避免顯著的藥物相互作用和藥物相關(guān)不良事件。
隨著丙肝特效藥索非布韋的上市,丙肝治療方案和效果發(fā)生了翻天覆地的變化。新藥無論是治療效果還是適用人群方面,都是干擾素加利巴韋林方案所不能比擬的。除了在嚴(yán)重腎功能不全患者無法推薦劑量之外,其他無使用禁忌癥。目前,通過各種途徑進(jìn)入國內(nèi)的丙肝藥物主要是以下四種:索非布韋、達(dá)卡他韋、吉二代、吉三代。
既往,使用干擾素方案治療丙肝,年齡一直是一個重要限制,主要歸因于整個老年患者群體內(nèi)存在的合并癥發(fā)生率較高、耐受性差以及療效不佳等情況。既往大型真實世界研究顯示,年齡≥65歲的患者人群的持續(xù)病毒學(xué)應(yīng)答率低、因不良事件停止治療的比例高,因此,該類患者人群通常被排除在臨床研究之外。
那么,丙肝新藥對不適用/不耐受干擾素(IFN)的人群,包括老年人群,適應(yīng)性以及治療效果如何?在國外,研究人員進(jìn)行了一項大型真實隊列研究,旨在評估無干擾素治療方案用于≥65歲患者的療效、耐受性和潛在的藥物-藥物相互作用(DDI)。研究具體內(nèi)容見下:
治療方案:
研究納入了541例患者,接受不同DAAs組合治療:
基因型1/4感染患者應(yīng)用:
ledipasvir/sofosbuvir&plu
smn;利巴韋林
daclatasvir/sofosbuvir±利巴韋林
paritaprevir/ombitasvir±dasabuvir±利巴韋林
simeprevir/sofosbuvir±利巴韋林
基因型2/3感染患者應(yīng)用:
daclatasvir/sofosbuvir±利巴韋林
sofosbuvir/利巴韋林
研究內(nèi)容:
研究分析了DAAs用于老年患者的安全性、有效性及潛在的藥物相互作用,并將年齡<65歲(n=404)患者和年齡≥65歲患者(n=137,其中41例患者年齡≥75歲)的數(shù)據(jù)進(jìn)行比較。
研究結(jié)果:
年齡≥65歲和<65歲患者的持續(xù)病毒學(xué)應(yīng)答率(SVR)分別為98%和91%。年長患者往往同時服用更多的藥物(79%vs51%;P<0.0001);年齡≥65歲的
肝硬化患者同時服用的藥物數(shù)量最多(平均,每名患者服用3種藥物;范圍,0-10種);基于
肝病藥物相互作用數(shù)據(jù)庫,更年老患者中出現(xiàn)顯著臨床意義的藥物相互作用的比例更高(54%vs.28%;P<0.0001);兩個年齡組報告的治療相關(guān)不良事件的患者人數(shù)相仿(63%vs65%)。
結(jié)論:
研究人員得出結(jié)論,老年患者在使用DAAs治療慢性丙型肝炎時,發(fā)生顯著藥物相互作用的風(fēng)險較高。然而,針對同時服用的藥物進(jìn)行詳細(xì)的治療前評估、治療期間監(jiān)測或調(diào)整劑量,則可以避免顯著的藥物相互作用和藥物相關(guān)不良事件。
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