乙肝治愈藥到底什么時候才能上市？

2018-12-30 來源：昆明醫(yī)學(xué)院肝病康復(fù)醫(yī)院標(biāo)簽：掌上醫(yī)生喝茶減肥一天瘦一斤安全減肥 cps聯(lián)盟美容護(hù)膚

摘要：乙肝病毒是雙鏈環(huán)狀DNA病毒，其生命周期要經(jīng)過肝細(xì)胞核，在細(xì)胞核內(nèi)形成cccDNA(共價閉合環(huán)狀DNA)，其半衰期非常長，因此很難從體內(nèi)徹底清除。

乙肝是中國最為流行的傳染病之一，世界衛(wèi)生組織2015年曾表示，中國約有9000萬乙肝病毒慢性感染者，在這些病人里面，有3200萬人需要立即進(jìn)行抗病毒治療。很多乙肝患者最關(guān)心的問題是，乙肝治愈藥到底有沒有？什么時候才能上市？在回答這個問題之前，我們先來看看，為什么丙肝能夠治愈而乙肝徹底治愈卻那么困難？

因為乙肝病毒是雙鏈環(huán)狀DNA病毒，其生命周期要經(jīng)過肝細(xì)胞核，在細(xì)胞核內(nèi)形成cccDNA(共價閉合環(huán)狀DNA)，其半衰期非常長，因此很難從體內(nèi)徹底清除。而丙肝病毒為RNA病毒，其生命周期不經(jīng)過肝細(xì)胞核，在肝細(xì)胞質(zhì)中完成整個復(fù)制過程，因此丙肝病毒能夠完全清除，達(dá)到完全治愈。

研究乙肝治愈基因療法

此前，吉利德向PrecisionBioSciences公司支付了4.45億美元，雙方將利用ARCUS基因組編輯技術(shù)開發(fā)乙肝治療方案，這個藥物有望成為乙肝治愈藥。

前幾日在中國獲批的全球最好的乙肝藥物TAF(丙酚替諾福韋，藥品名：韋立得)正是出自吉利德公司，該公司被譽為制藥界的蘋果公司，旗下產(chǎn)品覆蓋艾滋病，乙肝，丙肝，實體瘤(CAR-T療法)等疾病領(lǐng)域。2003年，吉利德率先研發(fā)出丙肝“神藥”索磷布韋，并進(jìn)一步研制出丙肝新藥丙通沙(已在中國上市)。

吉利德公司在治愈乙肝的藥物研發(fā)工作已超過十年，投入數(shù)十億美元。2018年6月，吉利德獲得了兩項“治愈性”疫苗技術(shù)，這兩項技術(shù)非常有效且長期的“激活”人體免疫T細(xì)胞，從而可能有助于幫助徹底殺死乙肝病毒。吉利德曾公開宣稱：TAF的下一代要實現(xiàn)臨床治愈。

全球乙肝在研項目超百個

國內(nèi)外制藥公司以及很多科學(xué)家從來沒有間斷過乙肝新藥物的研發(fā)。目前，全球范圍內(nèi)有多家企業(yè)圍繞核衣殼抑制劑進(jìn)行布局。譬如強生希望通過核衣殼抑制劑、RNA干擾療法(si-RNA)、TLR7激動劑等藥物組合，帶來顛覆HIV和HCV臨床治療的革命性乙肝療法。豪森藥業(yè)開發(fā)的逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑HS-10234、開能環(huán)保/北京生物制品所研發(fā)的治療性乙肝疫苗已經(jīng)到了III期臨床階段。

除了比較熱門的核衣殼抑制劑和Arrowhead公司的第3代乙肝基因療法ARO-HBV外，一些新興的治療性乙肝疫苗也嶄露頭角(治療性乙肝疫苗INO-1800早期臨床研究獲得積極結(jié)果)。目前全球在研的乙肝新藥項目超過140個。

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