研究顯示，甲硝唑7天給藥是女性滴蟲病患者的首選用藥方案。

滴蟲病是全球女性最常見的非病毒性性傳播感染疾病，與嚴(yán)重生殖系統(tǒng)疾病、出生結(jié)局較差和HIV傳播加速相關(guān)。甲硝唑單次用藥是滴蟲病的一線治療。然而，對(duì)于HIV感染女性，細(xì)菌性陰道病可影響療效，甲硝唑單次用藥并非能成功清除每位患者的感染。對(duì)于HIV未感染女性，是否也存在類似的問題，目前尚是未知。

在此背景下，來自美國(guó)的研究者比較了甲硝唑單次給藥vs7天給藥治療HIV未感染非妊娠期女性的滴蟲病的有效性和安全性，并調(diào)查了細(xì)菌性陰道病是否影響療效。研究結(jié)果發(fā)表于LancetInfectDis雜志上。

這是一項(xiàng)單中心、開放標(biāo)簽的隨機(jī)對(duì)照研究，從美國(guó)3個(gè)性健康診所中招募受試者。根據(jù)臨床篩查結(jié)果，研究者納入了陰道滴蟲感染陽性的女性患者。

受試者按照1：1的比例隨機(jī)分配到甲硝唑2g單次用藥（單次用藥組），或500mg甲硝唑每日2次共7天（7天用藥組）組。通過每個(gè)地區(qū)區(qū)組4或6個(gè)進(jìn)行隨機(jī)分組。患者和研究者清楚治療分組。

首要結(jié)局為根據(jù)意愿治療的陰道滴蟲感染，其在完成治療后4周的試驗(yàn)性治療時(shí)測(cè)量。也根據(jù)細(xì)菌性陰道病狀態(tài)，對(duì)每個(gè)核酸擴(kuò)增試驗(yàn)或培養(yǎng)的首要結(jié)局進(jìn)行分層分析。

2014年10月6日~2017年4月26日招募參與者。符合入組標(biāo)準(zhǔn)的1028名患者中，623人隨機(jī)分配到治療組（單次用藥組311人，7天用藥組312人；意向治療人群）。雖然計(jì)劃入組1664名女性患者，但由于資金有限而早期停止研究。

結(jié)果顯示，與單次用藥組相比，7天用藥組患者試驗(yàn)性治療時(shí)陰道滴蟲陽性的可能性更?。?4/312[11%]vs58/311[19%]，相對(duì)風(fēng)險(xiǎn)，0.55；P＜0.0001）。細(xì)菌性陰道病狀態(tài)對(duì)相對(duì)風(fēng)險(xiǎn)無顯著影響（P=0.17）。7天用藥組和單次用藥組自我報(bào)告的依從率分別為96%和99%。

兩組不良反應(yīng)相似，最常見的不良反應(yīng)為惡心（124人，23%），其次是頭痛（38人，7%）和嘔吐（19人，4%）。

因此，研究者認(rèn)為，甲硝唑7天給藥是女性滴蟲病患者的首選用藥方案。滴蟲病那必須伴發(fā)細(xì)菌性陰道病很常見。與既往針對(duì)HIV感染女性的研究不同，該研究未發(fā)現(xiàn)細(xì)菌性陰道病狀況會(huì)導(dǎo)致療效差異。這一結(jié)果的原因，尚不完全清楚。

值得憂慮的是，TOC時(shí)兩組患者的陰道T陽性率都很高，7天用藥組為11%，單次用藥組為19%。這些結(jié)果表明，應(yīng)支持CDC建議，即對(duì)接受治療的滴蟲病婦女重新篩查，即使是接受7天用藥治療的婦女也應(yīng)如此。