美取消最大規(guī)模艾滋病疫苗臨床試驗(yàn)
摘要:美國(guó)國(guó)家過(guò)敏和傳染病研究院官員安東尼·法西18日宣布,美國(guó)政府主導(dǎo)的一項(xiàng)艾滋病(HIV)疫苗大規(guī)模臨床試驗(yàn)已經(jīng)取消
坎坎坷坷試驗(yàn)路
對(duì)于
艾滋病疫苗問(wèn)世,人類渴盼已久。而今這一消息的到來(lái),無(wú)疑又是一個(gè)重大打擊。1984年,美國(guó)官方曾在新聞發(fā)布會(huì)上宣稱,研究人員對(duì)艾滋病疫苗的前景非常樂(lè)觀,艾滋病疫苗有望在3年后,即1987年上市。自從這個(gè)振奮人心的消息公布后,研究人員開始了研制艾滋病疫苗的競(jìng)跑,都想成為第一個(gè)“將實(shí)驗(yàn)室疫苗納入人類臨床研究階段”的吃螃蟹者。
這個(gè)被取消臨床研究的疫苗名為PAVE,該疫苗以無(wú)增殖能力的5型腺病毒(Ad5)作為載體,將3個(gè)HIV基因(gag,pol,nef)送進(jìn)受試者體內(nèi),在體內(nèi)表達(dá)的3個(gè)HIV蛋白將激活免疫系統(tǒng)里的免疫T細(xì)胞。由于這種疫苗與眾不同的激活免疫系統(tǒng)作用機(jī)理,長(zhǎng)期以來(lái)美國(guó)官方一直堅(jiān)持,這種疫苗是預(yù)防艾滋病的最大希望,是控制艾滋病流行的最有力武器。
法西是在與科學(xué)家們?cè)敿?xì)討論了默克公司艾滋病疫苗失敗原因后,做出上述決定的。經(jīng)過(guò)商討,科學(xué)家們意識(shí)到,他們還不清楚到底哪些免疫反應(yīng)在預(yù)防艾滋病傳播中起關(guān)鍵作用,這些基礎(chǔ)事實(shí)還需要花時(shí)間弄清楚。
法西認(rèn)為,除了這些基礎(chǔ)研究,在進(jìn)行大規(guī)模臨床試驗(yàn)之前,還需要設(shè)計(jì)一項(xiàng)新試驗(yàn),以研究這種疫苗是否能有效降低艾滋病病毒感染者血液中的病毒數(shù)量。同時(shí)還需要先進(jìn)行小規(guī)模的臨床試驗(yàn),證明這種疫苗是否能夠起到預(yù)防效果。“只有證明這種疫苗能有效降低血液中的艾滋病病毒數(shù)量,我們才能逐漸開始臨床試驗(yàn),而一開始就進(jìn)行大規(guī)模的臨床試驗(yàn),是非常不合適的。”
被取消的
臨床試驗(yàn)本來(lái)準(zhǔn)備在去年10月份啟動(dòng),當(dāng)時(shí)準(zhǔn)備召集8500人參與臨床,由于試驗(yàn)規(guī)模大、耗資巨,沒有如何一家制藥公司和研究所能夠獨(dú)立進(jìn)行,最后由美國(guó)政府機(jī)構(gòu)和一些關(guān)注艾滋病疫苗研究的金融組織出面,資助這項(xiàng)關(guān)系重大的研究項(xiàng)目。
(實(shí)習(xí)編輯:陳高銀)