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《中國兒科超說明書用藥專家共識》詳解!

2017-12-04 來源:最新最權(quán)威兒科常見疾病診療常規(guī)  標(biāo)簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護(hù)膚
摘要:在臨床工作中廣泛存在的超說明書用藥現(xiàn)象既有藥品說明書的更新滯后、醫(yī)學(xué)實(shí)踐的超前發(fā)展的原因,又有臨床診療的醫(yī)患需要以及社會(huì)、法制以及文化各個(gè)方面的影響,是一個(gè)綜合性的社會(huì)醫(yī)療問題。
  中國兒科超說明書用藥專家共識
 
  該共識發(fā)表在最新的《中華兒科雜志》2016年第2期,由中華醫(yī)學(xué)會(huì)兒科學(xué)分會(huì)臨床藥理學(xué)組以及中華兒科雜志》編輯委員會(huì)相關(guān)專家聯(lián)合制定。本文詳細(xì)介紹其主要內(nèi)容,欲閱讀全文,請關(guān)注本公眾號相關(guān)消息或購買最新《中華兒科雜志》。
 
  超說明書用藥在門診及住院患兒中為普遍現(xiàn)象,住院患兒更為突出。共識首先指出了超說明書用藥的定義,即藥物的應(yīng)用超出了國家藥監(jiān)部門認(rèn)可的生產(chǎn)廠家提供的藥品說明書界定范圍,包括超出了適用年齡、劑量、劑型、給藥途徑或適應(yīng)癥等。比如說目前在基層兒科診所或小醫(yī)院廣泛存在的抗生素等藥物灌腸治療,就屬于超出指定給藥途徑的超說明書用藥。
 
  共識還指出臨床合理的超說明書用藥必須是經(jīng)過廣泛臨床觀察并且有文獻(xiàn)和尋證醫(yī)學(xué)證據(jù)支持的,并不是不合理用藥、違法用藥和試驗(yàn)性用藥。換言之,超說明書用藥,必須有相關(guān)的循證醫(yī)學(xué)證據(jù),不能僅憑自己的經(jīng)驗(yàn)和喜好。
 
  根據(jù)我國的《處方管理辦法》、《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《中華人民共和國藥品管理法》等醫(yī)療相關(guān)法律,超說明書用藥要承擔(dān)一定的法律風(fēng)險(xiǎn),同時(shí)從患兒本身來說,超說明書用藥也增加了患兒用藥不良事件的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)。
 
  在臨床工作中廣泛存在的超說明書用藥現(xiàn)象既有藥品說明書的更新滯后、醫(yī)學(xué)實(shí)踐的超前發(fā)展的原因,又有臨床診療的醫(yī)患需要以及社會(huì)、法制以及文化各個(gè)方面的影響,是一個(gè)綜合性的社會(huì)醫(yī)療問題。
 
  共識指出,作為臨床醫(yī)生應(yīng)規(guī)范自己的職業(yè)行為,按照流程執(zhí)業(yè),避免不必要的超說明書用藥,積極參與兒童藥物臨床研究,為積累更多的臨床用藥依據(jù)打下基礎(chǔ)。同時(shí),還可檢索相關(guān)疾病治療藥物的最新文獻(xiàn),為超說明書用藥提供科學(xué)的文獻(xiàn)依據(jù)。在臨床超說明書用藥時(shí),必須遵循其所在醫(yī)療機(jī)構(gòu)的超說明書用藥管理流程,并遵循“無替代、有證據(jù)、非試驗(yàn)、獲批準(zhǔn)、有知情、可監(jiān)控”的六項(xiàng)原則。
 
  專家共識還指出在公眾教育方面要利用多種宣傳途徑向公眾揭示兒童合理用藥問題,加強(qiáng)科普宣教,增進(jìn)公眾對藥物使用的了解和認(rèn)知,加強(qiáng)醫(yī)患良好溝通以降低醫(yī)療過程中因誤解導(dǎo)致的醫(yī)患矛盾。
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