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減肥藥奧利司他的傷肝風(fēng)險(xiǎn)

2014-04-25 來源:健客社區(qū)網(wǎng)  標(biāo)簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護(hù)膚
摘要:在美國,奧利司他是作為減肥藥物申報(bào)的。從1999年到2008年,F(xiàn)DA總共收到了32例奧利司他使用者肝臟嚴(yán)重?fù)p傷的報(bào)告,其中6利肝功能衰竭。所以,使用賽可尼和阿萊的患者,一旦出現(xiàn)肝臟損傷的癥狀,就立即停藥并與醫(yī)生聯(lián)系。

  奧利司他是一種脂肪酶抑制劑。脂肪是高熱量食物,控制脂肪攝入是重要的減肥手段。食物中的脂肪到了腸道,必須消化成小分子才能被吸收。如果抑制了這個(gè)過程,那么脂肪也就不會(huì)被吸收了。脂肪酶抑制劑就是這樣一類物質(zhì),可以通過抑制脂肪消化來幫助減肥。

  在美國,奧利司他是作為減肥藥物申報(bào)的。FDA全面審查了提交的安全性與有效性數(shù)據(jù),包括多項(xiàng)臨床試驗(yàn),總共涉及幾千人。其中,有兩千多人服用奧利司他一年以上,近九百人服用兩年以上。試驗(yàn)者會(huì)定期檢查身體各項(xiàng)指標(biāo),對(duì)服用安慰劑的對(duì)照組相比,服藥組的志愿者沒有出現(xiàn)出明顯的副作用。

  1999年,F(xiàn)DA批準(zhǔn)了劑量為120毫克的奧利司他作為處方藥,用于與低熱飲食一起幫助減肥,以及防止減肥后反彈。這就是減肥藥“賽尼可”。2007年,F(xiàn)DA又批準(zhǔn)了另一個(gè)版本的奧利司他作為非處方藥銷售,用于成人的減肥。這就是“阿萊”,其有效成分跟賽可尼一樣,只是劑量為60毫克。后來,世界上大約有100個(gè)國家批準(zhǔn)了奧利司他用于減肥。

  FDA有一個(gè)不良反應(yīng)報(bào)告系統(tǒng)。這種對(duì)上市藥物的繼續(xù)監(jiān)控有時(shí)也被稱為“四級(jí)臨床”,如果發(fā)現(xiàn)了以前未知的毒副作用,被批準(zhǔn)的藥物就會(huì)被撤市。從1999年到2008年,F(xiàn)DA總共收到了32例奧利司他使用者肝臟嚴(yán)重?fù)p傷的報(bào)告,其中6利肝功能衰竭。

  任何藥物都是在“有效”與“風(fēng)險(xiǎn)”之間權(quán)衡。而監(jiān)管的作用,是把權(quán)衡的結(jié)果轉(zhuǎn)化為公眾易于理解的操作指南。有些時(shí)候,科學(xué)數(shù)據(jù)不能給出“是”與“非”的明確答案,監(jiān)管也就只能把事實(shí)告訴公眾,讓大家自己去選擇。

(實(shí)習(xí)編輯:羅帆)

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