現(xiàn)階段大部分行關(guān)節(jié)置換術(shù)的患者為老年人,故臨床隨訪研究對(duì)象多為老年人,導(dǎo)致了隨訪對(duì)象的最終生存率偏低。既往的研究中,大多數(shù)研究使用 KM 生存分析來計(jì)算翻修率。但 KM 生存分析并沒有考慮隨訪對(duì)象死亡帶來的影響,從而產(chǎn)生偏倚,影響結(jié)論效力。
美國愛荷華大學(xué)醫(yī)院與醫(yī)學(xué)中心的 Callaghan 等人通過對(duì)比兩組膝關(guān)節(jié)置換術(shù)后 20 年隨訪結(jié)果,意在探討壓在壓配型髁突(Press - Fit Condylar knee, PFC)與低接觸應(yīng)力(Low Contact Stress, LCS)兩種手術(shù)方式的翻修率的差異以及隨訪對(duì)象死亡對(duì)研究的影響。研究刊發(fā)在近期 Clin Orthop Relat Res 上。
患者分為兩組: PFC 組(n = 101)和 LCS 組(n = 119)。兩組患者平均手術(shù)年齡均超過 70 歲。所有患者隨訪至少 20 年或直至死亡。研究用 CI 法比較兩者假體生存率,用 KM 法比較兩者患者生存率。
關(guān)于假體生存率,兩種手術(shù)設(shè)計(jì)都體現(xiàn)了不錯(cuò)的耐久性,但 PFC 組翻修率(6%)大于 LCS 組(0%)。其中,PFC 組中年齡小于 65 歲患者的翻修率(15%)大于年齡大于 65 歲患者(3%)。
患者生存率較低,隨訪 20 年后的生存率僅為 26%。在兩組隊(duì)列中,年齡小于 65 歲的患者生存率明顯高于年齡大于 65 歲患者(PFC 組為 54%、15%;LCS 組為 52%、26%)。
總的來說,此研究驗(yàn)證了膝關(guān)節(jié)置換術(shù)應(yīng)用于老年患者的可靠性。但研究后期,隨訪對(duì)象死亡率增高也提示,KM 法并不適用于翻修率的研究,推薦使用患者生存曲線,以考量多種競(jìng)爭(zhēng)風(fēng)險(xiǎn)。
另外,無論是翻修率或患者生存率,年齡不同,相差甚大。所以,臨床實(shí)踐中,醫(yī)生應(yīng)更注重年輕患者的隨訪。對(duì)于未來的長(zhǎng)期隨訪研究,應(yīng)充分考慮年齡因素,納入更多年輕患者,以保證有足夠的患者完成隨訪,提高結(jié)論可靠性。