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等了17年 老年癡呆癥終于迎來新藥!

摘要:隨著人口老齡化,阿爾茨海默病的危害越發(fā)顯現(xiàn),但其治療仍是世界性難題,全球用于臨床的藥物只有寥寥數(shù)款。各大制藥公司在過去20多年里相繼投入巨資研發(fā)新的藥物,大多宣告失敗。該領域已有17年無新藥上市。

11月2日

我國治療阿爾茨海默病的新藥獲準上市!

結(jié)束該領域全球17年無新藥上市歷史

阿爾茨海默病俗稱老年癡呆

一旦患病

人的記憶力、思維判斷能力等

像是被“橡皮擦”慢慢擦去

熱播劇《都挺好》里的人物蘇大強

就逐漸呈現(xiàn)阿爾茨海默病的癥狀

連自己的女兒都認不出……

據(jù)國際阿爾茨海默病協(xié)會統(tǒng)計,目前全球約有4800萬患者,每3秒鐘還將增加一個新病例,中國患者約占20%。

隨著人口老齡化,阿爾茨海默病的危害越發(fā)顯現(xiàn),但其治療仍是世界性難題,全球用于臨床的藥物只有寥寥數(shù)款。各大制藥公司在過去20多年里相繼投入巨資研發(fā)新的藥物,大多宣告失敗。該領域已有17年無新藥上市。

2019年11月2日,國家藥品監(jiān)督管理局批準了上海綠谷制藥有限公司治療阿爾茨海默病新藥——九期一(甘露特鈉,代號:GV-971)的上市申請。

該藥可用于輕度至中度阿爾茨海默病,改善患者認知功能,將為患者提供新的治療方案。

就是這款我國原創(chuàng)新藥“九期一”(甘露特鈉膠囊,代號GV-971)。

這款具有完全自主知識產(chǎn)權(quán)的全球原創(chuàng)新藥,由中科院上海藥物所研究員耿美玉率領的團隊堅持22年,在中國海洋大學、中科院上海藥物所與上海綠谷制藥的接續(xù)努力下研發(fā)成功。

據(jù)了解,1199例受試者參加了為期36周的3期臨床研究,結(jié)果表明,“九期一”可明顯改善輕、中度阿爾茨海默病患者的認知功能障礙。

據(jù)介紹,上海綠谷制藥有限公司已做好生產(chǎn)、銷售的各項準備,藥品年內(nèi)投放市場。

這個消息讓很多患者家屬激動不已,盼望新藥早日投放市場。

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