日前，美國(guó)百健公司（Biogen）宣布，世界首款可治療阿茲海默癥狀的藥物Aducanumab已經(jīng)通過(guò)臨床測(cè)驗(yàn)，正待FDA批準(zhǔn)，有望量產(chǎn)。

宣布此消息后，Biogen公司股票激增30%多，公司市值也因此再增一千多億元。如獲批準(zhǔn)，Aducanumab將成為首個(gè)能改善阿爾茨海默病臨床癥狀的藥物，同時(shí)也將證明減少腦內(nèi)β淀粉樣蛋白的積累將有利于老年癡呆癥狀的改善。

那么，這款藥真的能治愈老年癡呆癥嗎？

“并非如此。該藥此前已經(jīng)宣布，對(duì)現(xiàn)有結(jié)果的分析表明，該藥物不會(huì)減緩患者認(rèn)知功能的下降。”10月27日，中國(guó)老年保健協(xié)會(huì)阿爾茨海默病分會(huì)副主任委員兼秘書(shū)長(zhǎng)，北京大學(xué)第一醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科主任醫(yī)師、教授孫永安告訴科技日?qǐng)?bào)記者。

“這個(gè)藥說(shuō)只是又重新分析了一下，發(fā)現(xiàn)對(duì)部分人群有陽(yáng)性結(jié)果。然后其打算提交FDA，但是，F(xiàn)DA是否能批準(zhǔn)，尚未可知。”中國(guó)老年保健協(xié)會(huì)阿爾茨海默病分會(huì)常務(wù)委員兼副秘書(shū)長(zhǎng)、天津醫(yī)科大學(xué)總醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科教授張楠也表示。

針對(duì)清除腦內(nèi)β淀粉樣蛋白的研究紛紛宣布失敗

“在今年3月剛剛宣布，聯(lián)合研制抗阿爾茨海默病藥物Aducanumab的美國(guó)渤健公司（Biogen）和日本衛(wèi)材株式會(huì)社（Eisai）宣布決定終止第三階段臨床試驗(yàn)。對(duì)現(xiàn)有結(jié)果的分析表明，該藥物不會(huì)減緩患者認(rèn)知功能的下降。”孫永安表示。

但是很突然，峰回路轉(zhuǎn)，今年當(dāng)?shù)貢r(shí)間10月22日，美國(guó)生物科技公司百健宣布，將在2020年初，為其研發(fā)的阿爾茨海默病新藥上市提出申請(qǐng)。

“無(wú)論是宣布失敗還是剛剛宣布回復(fù)上市申請(qǐng)，暫時(shí)都沒(méi)有整理出論著來(lái)發(fā)表。”孫永安說(shuō)。

Aducanumab是一種人類(lèi)單克隆抗體，已被研究用于治療早期阿爾茨海默病。作為一種抗體藥物，Aducanumab可以結(jié)合β淀粉樣蛋白，防止其聚集成斑塊。以往證據(jù)顯示，這些斑塊往往會(huì)出現(xiàn)在阿爾茨海默病患者的大腦中。

“β淀粉樣蛋白在阿爾茨海默病的發(fā)病中起到很重要的作用，但是很可惜，近年來(lái)，針對(duì)清除腦內(nèi)β淀粉樣蛋白的研究紛紛宣布失敗，給參與研究的醫(yī)藥公司帶來(lái)了很大的損傷，也給從事相關(guān)研究的科學(xué)工作者打擊很大。”孫永安表示。

為什么會(huì)紛紛宣布失敗？

孫永安認(rèn)為，失敗的原因有兩個(gè)，首先，時(shí)間錯(cuò)誤，目前的針對(duì)清除β淀粉樣蛋白的研究，都集中在有臨床癥狀的患者身上，其實(shí)對(duì)于阿爾茨海默病患者，如果出現(xiàn)臨床表現(xiàn)時(shí)候，已經(jīng)進(jìn)入了疾病的晚期，腦袋里面的神經(jīng)元已經(jīng)被大量破壞，這個(gè)時(shí)候來(lái)治療就有一點(diǎn)晚了。所以，需要盡早識(shí)別癡呆患者，盡量在其有臨床表現(xiàn)之前發(fā)現(xiàn)，針對(duì)毒性β淀粉樣蛋白進(jìn)行干預(yù)，這樣才有可能組織疾病的發(fā)生發(fā)展。

“其次，可能作用對(duì)象是發(fā)生錯(cuò)誤了。既往各大公司針對(duì)β淀粉樣蛋白的清除，主要是老年斑內(nèi)不可溶的β淀粉樣蛋白，其實(shí)老年斑內(nèi)不可溶的β淀粉樣蛋白已經(jīng)毒性不大，真正對(duì)神經(jīng)細(xì)胞有毒性的β淀粉樣蛋白是其處于寡聚體的階段，我們應(yīng)該針對(duì)β淀粉樣蛋白寡聚體進(jìn)行干預(yù)，才能有效預(yù)防癡呆的發(fā)生。”孫永安說(shuō)。

早發(fā)現(xiàn)早診斷早治療可以減少1/3的癡呆患者發(fā)病

《世界阿爾茨海默病2018年報(bào)告》顯示，每3秒鐘，全球就有一位癡呆癥患者產(chǎn)生。全球目前至少有5000萬(wàn)的癡呆患者。到了2050年，這個(gè)數(shù)字預(yù)計(jì)將達(dá)到1.52億。其中，有約60-70%為阿爾茨海默病患者。

在中國(guó)，目前約有1000萬(wàn)阿爾茨海默病患者，預(yù)計(jì)到2050年，我國(guó)的阿爾茨海默病患者將超過(guò)4000萬(wàn)人，比加拿大的總?cè)丝谶€要多。

在我國(guó)，阿爾茨海默病有三個(gè)低——認(rèn)知程度低、就診率低、接受治療的比例更低，阿爾茨海默病患者也常常被社會(huì)遺忘、忽視、誤解。

“阿爾茨海默病其實(shí)是可以預(yù)防的，通過(guò)預(yù)防高血壓、腹型肥胖、聽(tīng)力下降、糖尿病等疾病，并多進(jìn)行有氧運(yùn)動(dòng)等措施，可以減少1/3的癡呆患者發(fā)病。”孫永安說(shuō)，“很多人由于不知道、不了解，耽于了早診早治的時(shí)機(jī)”。

“早發(fā)現(xiàn)、早診斷、早治療是最主要的，要特別強(qiáng)調(diào)早期的診斷。首先要看是不是得了阿爾茨海默病，它就是高速路上的汽車(chē)，一直在進(jìn)展，我們沒(méi)有辦法完全阻止這個(gè)進(jìn)展。但是有的病不只是阿爾茨海默病，比如說(shuō)共病腦血管的病，也可能是甲狀腺功能異常導(dǎo)致的失智病，這方面進(jìn)行控制的話(huà)可能就會(huì)有好轉(zhuǎn)。如果確診阿爾茨海默病，越早期干預(yù)是越好的。”張楠說(shuō)。

截至2018年，我國(guó)60歲以上的老齡人口已占全國(guó)總?cè)丝诘?7.9%，而未來(lái)，65歲及以上人口將成為增長(zhǎng)最快的年齡組。65歲以后也是阿爾茨海默病的發(fā)病高峰期，快速增長(zhǎng)的老齡人口和沉重的照護(hù)負(fù)擔(dān)，是當(dāng)下社會(huì)不得不面對(duì)的緊迫問(wèn)題。

張楠強(qiáng)調(diào)，新英格蘭雜志有寫(xiě)到，在美國(guó)對(duì)于失智癥患者有很多偽醫(yī)學(xué)，假藥、假的治療方法，因?yàn)檫@種病沒(méi)有治愈辦法，所以大家會(huì)找各種各樣其他的辦法，治療還是應(yīng)該規(guī)范治療，到專(zhuān)門(mén)的認(rèn)知障礙專(zhuān)病門(mén)診，到神經(jīng)科、老年科去規(guī)范就診、治療，還是能夠獲得最好的效果，讓病人維持在輕中度的水平。