被譽為最難治愈的阿爾茨海默病，最終有救了！

阿爾茨海默病也叫老年癡呆，困擾了全球5000多萬老人。日前，美國百健(biogen)宣布他們開發(fā)的藥物Aducanumab已通過臨床測試，正在等待FDA批準。

消息一出，迅速登上微博熱搜，大伙兒都紛紛表示這是醫(yī)學史上的重大突破，并默默感嘆：我們生活在這個時代真好。

全球首款可治療阿爾茨海默病

藥物申請上市許可

事實上，今天的高光時刻對治療阿爾茨海默病的新藥aducanumab來說，也是來之不易的。

“aducanumab”是一種與β淀粉樣蛋白（β-amyloid）結合的人類單克隆抗體，能夠有選擇性地與AD患者大腦中的淀粉樣蛋白沉積結合，然后激活免疫系統(tǒng)，將沉積蛋白清理出大腦。

今年3月21日，獨立數(shù)據(jù)監(jiān)督委員會對aducanumab出具了無效性分析，認為其達到預期效果可能性很低。“被判死刑”也直接導致了aducanumab兩項代號為ENGAGE和EMERGE的臨床試驗終止。

Biogen公司表示，兩項臨床試驗的終止是公司主動提出的，但8個月后Biogen卻突然表示，此藥具有“藥理和臨床活性”，減少了初期患者的癥狀。

Biogen在聲明中表示，Biogen公司研究人員在擴大了試驗范圍并覆蓋了更大的數(shù)據(jù)集之后，最終發(fā)現(xiàn)（EMERGE）高劑量組能顯著改善認知和功能，如記憶力、方向感和語言能力。這份3000多名阿茲海默患者的研究數(shù)據(jù)證明，此藥物可以顯著減慢疾病發(fā)展。

受此消息影響，Biogen公司股票價格一路飛漲，市值暴漲107億美元（約合人民幣750億元）。

金妹兒查詢到，由于Biogen公司第三季度業(yè)績遠超預期，本周二盤中生物基因一度暴漲41.95%，或將創(chuàng)下20多年來最佳單日漲幅，Eisai公司的股價也上漲了18%。

截至北京時間10月23日凌晨0：10，Biogen公司上漲26.18%，市值大漲近108億美元。

全球患者達5000萬人

網友期待該藥

市場對生物基因的樂觀情緒是可以理解的，畢竟作為阿爾茨海默病（老年癡呆癥）的的患者，其自身生活狀態(tài)是極其痛苦的。

據(jù)悉，老年癡呆癥是一種隨著時間不斷惡化的神經功能障礙。由于患者不能自我判斷，會相繼出現(xiàn)認不清人，生活無法自理等狀態(tài)。

目前，全球阿爾茨海默病的患者達5000萬人，且呈爆發(fā)性增長，預計到2050年將達到1.5億人。

而在中國，老年癡呆癥的患者超過1000萬人，且65歲以上人群發(fā)病率為5%，80歲以上發(fā)病率超過30%。

因此，在上述消息公布之后，網友們也紛紛點贊：

中國或許還要等5年，

“神藥”定價不菲

盡管市場和輿論都頗為興奮，但該藥正在FDA批準中。同時，根據(jù)權威數(shù)據(jù)統(tǒng)計，現(xiàn)在一款創(chuàng)新藥物從早期發(fā)現(xiàn)到臨床開發(fā)最終上市，平均需要10-15年。

“對中國患者來說，如果Biogen公司不申請在中國進口的話，國內在專利期間很難上市。”業(yè)內人士預測，就算Biogen公司愿意投放中國市場，其審批時間進度一般要晚3-5年左右，引進后中國還需要進行臨床試驗觀察。因此，網友們希望該“神藥”到中國越快越好！

另一方面，藥物的定價，也成為很多人關注的重點。

業(yè)內普遍認為，Biogen公司經過漫長的基礎研究、動物試驗、人體臨床試驗，為了賺回之前數(shù)年甚至數(shù)十年的研發(fā)成本，定價不會太低。“新藥的專利期通常為10至20年，這個時期它可以壟斷市場，擁有定價權，價格只會居高不下。”

資料顯示，百健（Biogen）是一家美國全球生物技術公司，總部位于馬薩諸塞州劍橋市。公司專門從事研究和開發(fā)神經變性，血液和自身免疫性疾病的藥物。

據(jù)了解，2016年Biogen公司研發(fā)的Spinraza就成為當時唯一被批準用于治療脊髓性肌萎縮癥的藥物，也因其天價而聞名世界。

據(jù)悉，Spinraza治療需要定期輸注，第一年費用75萬美元，以后每年費用為37.5萬美元。一般情況下，10年期的慢性SMA治療成本大約為400萬美元，而且這種治療不能停，如果停止，療法就會失效。2018年，Spinraza單一藥品銷售額為17億美元。

此外，Biogen公司開發(fā)的治療多發(fā)性硬化癥新藥Tecfidera也已獲FDA批準上市，Tecfidera在上市第一年的8個月內就實現(xiàn)了8.73億美元的銷售額，目前已統(tǒng)治口服MS藥物市場。

可以想象，若阿爾茨海默病藥品真的上市，其價格也絕不親民。不過，對阿爾茨海默病的患者而言，這個消息至少是一種希望。而且，對全球藥企而言，渴望攻克阿爾茨海默病的行動，一直都在路上......