隨著社會老齡化的來臨，越來越多的老年人疾病受到社會的關注，阿茨海默癥就是其中的一種。阿茨海默癥又稱老年癡呆癥，通俗的來講，就是你會漸漸的忘記許多事情，記憶變的混亂，不記得人或者事，最后記憶力逐漸喪失，僅存片段的記憶，連自己最熟悉的親人都不會認得。阿茨海默癥給患者及其家屬帶來了巨大的痛苦。然而對于阿茨海默癥的治療，醫(yī)學界一直沒有很明確的藥物方案。

“明星”藥品上市，藥企市值飛漲

據不完全統(tǒng)計，從1998年到2017年，大約有146個研發(fā)阿爾茨海默氏癥藥物的失敗嘗試，2018年又有5、6個，各家研發(fā)治療阿茲海默癥的努力都無疾而終：BoehringerIngelheim、默克、Axovant、輝瑞、禮來等也紛紛“止損”。但就在近日，美國百健公司宣布，世界首款可治療阿茲海默癥狀的藥物aducanumab已經通過臨床測驗，正待FDA批準，有望量產。如果獲得批準，aducanumab將成為減少阿爾茨海默氏病臨床下降的首個療法。

受益于這一利好消息，百健公司股價大漲，漲幅一度超過40%，市值增加超過千億元。像這樣因為一款藥而將整個企業(yè)力挽狂瀾，該藥甚至成為企業(yè)利潤的常青樹的案例也不在少數。

價格高企的“神”藥成為藥企“搖錢樹”

在電影《我不是藥神》中而被人熟知的“神”藥——格列衛(wèi)，在我國的出售價格是23500元人民幣。短短的十幾年，諾華公司的格列衛(wèi)銷售總額達到了數百億美元量級，遠遠超過當初研發(fā)藥品的51億美元。像格列衛(wèi)這種價格的藥物，并不是少數。

日前在網絡上熱傳的小女孩獨自去藥店買“偉哥”的事件讓肺動脈高壓這個罕見病再次獲得公眾的關注。目前醫(yī)學界對于肺動脈高壓的治療暫時沒有痊愈的方法。而目前，治療肺動脈高壓的藥物最好是波生坦。但是，波生坦的價格卻令許多家庭望而卻步。2006年治療肺動脈高壓的靶向藥——“波生坦”進入中國市場，售價為2.7萬元/盒，能吃28天。2010年，其價格調整為19980元/盒。2015年，波生坦專利到期，價格降至3998元/盒。然而，如果要吃上波生坦獲得緩解，病人需要每天吃兩粒，一個月下來，費用高達四千多元。昂貴的費用讓本來貧困的家庭無法支付，他們只能轉為吃價格比波生坦便宜，但具有同樣效果的“西地那非”。在2015年治療西地那非的價格為495元/盒。據悉，在中國，有不少于500萬人依靠吃“西地那非”續(xù)命，平均每年用于總體藥物的花費在2萬到20萬之間。

今年五月，經美國FDA批準，小兒脊髓性肌肉萎縮基因療法在美上市，在美國每年有400至500個新生兒被檢測出患有這種病癥，其中大約300人屬于最嚴重的情形，通常會在2歲之前死亡。一家被外界稱為“謎一樣”的基因治療創(chuàng)業(yè)公司AveXis，僅靠一個針對此類疾病的臨床1期試驗結果，就取得了當時高達30億美元的估值。而近期上市的一支藥物標價更是達到210萬美元（約1448萬元）的天價。即使此藥物定價如此高昂。通過該療法后痊愈兒童的家長稱：生命無法用金錢衡量。

藥品的定價高而帶來的高利潤是有其合理性的。首先，藥品的研發(fā)過程非常漫長，平均要十年或者更長。需要各類專家合作篩選，再經過動物實驗、臨床試驗等復雜的程序才能獲得政府監(jiān)管部門的批準。除了時間和精力，創(chuàng)新藥的研發(fā)還需要大量資金的前期投入，平均而言，每個獲批的創(chuàng)新藥的研發(fā)成本超過10億美元。再有，藥品研發(fā)還有潛在的訴訟風險，如果研發(fā)出來的藥品將來證明對健康有威脅而被消費者起訴，賠償數額巨大。例如，2018年7月5日，強生公司生產的爽身粉導致22位婦女患上卵巢癌，強生公司因此賠償這22位婦女46.9億美元，平均每名婦女獲得2.13億美元的賠償。從2003年開始，強生就不斷接到產品訴訟。2010年，強生更是大規(guī)模召回了50多種產品；2017年8月，一名女性狀告強生嬰兒爽身粉中的滑石粉導致其罹患卵巢癌，強生公司被判賠償4.17億美元。目前，強生仍面臨約9000起關于滑石粉的訴訟。

創(chuàng)新是藥企做大做強的必由之路

世界排名前列的藥企，創(chuàng)新藥物研發(fā)都是利潤的重要組成部分。例如2014年，吉利德公司的Sovaldi在定價一粒藥1000美元的情況下，創(chuàng)造了103億美元的銷售額，成為有史以來利潤最豐厚的藥物之一。在2013年12月Sovaldi獲得了美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的批準后，吉利德公司宣布該藥12周療程的費用為8.4萬美元，也就是一粒藥1000美元。這比研發(fā)了該藥初期實驗版本的Pharmasset生物科技公司早先計劃的要價貴出一倍多（2011年吉利德收購了Pharmasset）。在2014年的最后3個月間，Harvoni再添21億美元銷售額。吉利德公司的市值在5年間從290億美元躍升至1670億美元，而公司首席執(zhí)行官約翰？馬丁(JohnMartin)本人的身家也超過了10億美元。

而拜耳中國用于治療髖關節(jié)或膝關節(jié)患者的“利伐沙班片”，2018年在全球銷售額高達36.31億歐元，相比2017年增加10.1%，成為拜耳在全球市場中的明星產品。

專利制度讓藥企抗住了巨大的研發(fā)成本。盡管前期需要無數的時間和金錢，但是一旦研發(fā)出某種新藥并且申請了專利，藥企就可以收回成本，獲得收益，并且將更多的研發(fā)資金投入新的藥品研發(fā)中。

專利，藥企利潤最大化的重要武器

專利作為知識產權的重要部分，為藥企合法的收回成本，獲取利潤提供了基本保障。我們試想一下，如果沒有任何專利保護，一旦新藥的成分確定了，別的企業(yè)就可以毫不費力地仿制出新藥，這對于已經投入無數人力物力的藥企來說，是一個致命打擊，專業(yè)的專利保護手段可以很大程度上延長藥品的專利保護年限，最大程度的為企業(yè)帶來利潤。

去年1月，國家知識產權局專利復審委員會掛出專利審查結果通知：專利權人諾華股份有限公司(下稱“諾華”)的發(fā)明創(chuàng)造《含有纈沙坦和NEP抑制劑的藥物組合物》“宣告專利全部無效”。這在當年引起轟動。但CN101098689B和CN102702119B兩個專利仍保護著諾欣妥的核心化合物，到期日是2026年。如果這兩個專利一直維持有效的話，要想仿制諾欣妥估計還要等8年。

同年11月，上海宣泰海門藥業(yè)提交了諾欣妥的仿制藥上市申請，系這款藥物仿制藥的國內首家上市申請。盡管諾欣妥在中國的專利保護力度在下降，但由于還有兩個專利的保護，該類仿制藥具體上市時間并不明確。

在當今的醫(yī)藥界，突破性的治療藥物往往與極高的價格聯系在一起，制藥公司也紛紛瞄準了這些高價藥物來代替過去有著巨大銷量的重磅炸彈藥物在專利制度的保護下，藥企得以安心的投入巨資，研發(fā)新藥，獲得更好更快的發(fā)展。

藥企不是慈善機構。利潤和專利保護有利于正循環(huán)，知識產權需要得到尊重，從這個角度來看，企業(yè)應該重視專利，并且利用專利制度保護自己的合法權利，讓新的研究成果不斷涌現，造福人類。