阿爾茲海默病最近被社會(huì)廣泛關(guān)注,美國(guó)一家藥企宣布研制出世界第一款能有效改善阿爾茲海默病的藥物——阿杜卡奴抗體,但這一藥物還沒(méi)有上市許可。當(dāng)人們還在期待這款藥物什么時(shí)候能為中國(guó)老百姓使用時(shí),上海市人民政府就在新聞發(fā)布會(huì)上正式宣布了我國(guó)科學(xué)家原創(chuàng)研制的阿爾茲海默病新藥有條件獲批上市了。
這對(duì)中國(guó)老百姓尤其是患有阿爾茲海默病患者的家庭來(lái)說(shuō),無(wú)疑是值得歡慶的一件事,這將意味著老年癡呆可以被改善。據(jù)環(huán)球網(wǎng)報(bào)道,中國(guó)研制的阿爾茲海默病新藥——“九期一”的上市,彌補(bǔ)了全球17年來(lái)無(wú)新藥治療老年癡呆病癥的空白。
阿爾茲海默病是繼老年人患心腦血管疾病、惡性腫瘤之后的第三大疾病。自發(fā)現(xiàn)這一病癥開(kāi)始已經(jīng)有一百多年,雖然全世界醫(yī)學(xué)研究人員都在努力研制治療老年癡呆的藥物,且陸續(xù)用于臨床研究的只有五款,但臨床效果并不明顯。
對(duì)于世界上老年癡呆患者最多的國(guó)家,中國(guó)一直致力于研制這一病癥的新藥,功夫不負(fù)有心人,上海藥物研究所研究員耿美玉作為新藥研制的主要成員,歷時(shí)22年終于研發(fā)成功這款原創(chuàng)新藥,并經(jīng)過(guò)了國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的上市批準(zhǔn)。
據(jù)介紹,“九期一”能夠改善中輕度阿爾茲海默病患者的認(rèn)知功能障礙。俗言道:“頭痛醫(yī)頭,腳痛醫(yī)腳”,而對(duì)于阿爾茲海默病這種腦病,耿美玉等研究人員并沒(méi)有采用這一做法,而是選擇“腦——腸軸”這種機(jī)制,重塑腸道菌群平衡,抑制腸道菌群特定代謝產(chǎn)物的異常增多,降低腦內(nèi)神經(jīng)中樞炎癥,從而阻止老年癡呆病癥的進(jìn)展。經(jīng)臨床研究發(fā)現(xiàn),部分服用這一藥物的患者從最開(kāi)始不識(shí)字到后來(lái)恢復(fù)了認(rèn)字并能寫(xiě)字的能力,效果還是比較明顯的。
大可放心的是,雖然目前只是“有條件批準(zhǔn)上市”,但不是意味著患者不能服用這一藥物,由于中國(guó)患老年癡呆病癥的人數(shù)眾多,市場(chǎng)需求量大。因此,即使沒(méi)有提交這一藥物與致癌性有沒(méi)有相關(guān)性的實(shí)驗(yàn)報(bào)告,依舊可以先上市。因?yàn)楸緛?lái)二者也沒(méi)有關(guān)聯(lián),并被要求在三個(gè)月內(nèi)補(bǔ)齊即可,畢竟這一藥物的研發(fā)已經(jīng)得到了國(guó)家科技重大專(zhuān)項(xiàng)等項(xiàng)目的資助。
雖然這一藥物已上市,但并不意味著研究員就停止了對(duì)其療效的跟蹤,據(jù)耿美玉介紹,后期還會(huì)繼續(xù)研究,不斷推進(jìn)國(guó)際多中心臨床研究項(xiàng)目,并希望這一藥物可以早日治療全球患老年癡呆的患者。他們還將拓展這一藥物的適應(yīng)癥,如常見(jiàn)的抑郁癥、帕金森等疾病。
因此,歷經(jīng)22年,中國(guó)自行研制的抗老年癡呆病癥的藥物,將為患病的家庭帶來(lái)新的希望,這無(wú)疑是一件非常高興的事,但每款新藥的到來(lái),總是飽受爭(zhēng)議,讓人們半信半疑,但我們依舊要相信科學(xué)的力量。