“消化不良找嗎丁啉幫忙”，這句在屏幕上活躍多年的廣告語深入人心，也逐漸影響著國人用藥習(xí)慣。

　　資料顯示，嗎丁啉1989年在中國上市，生產(chǎn)企業(yè)為西安楊森制藥有限公司，目前被歸為甲類非處方藥，并被列入國家基本藥物目錄，之后還研發(fā)出適用于兒童的混懸液劑型。此藥在中國的年銷售總額由上市最初的100萬元增加到近年的6億元。在原研藥專利到期后，雖有仿制藥陸續(xù)出現(xiàn)，但西安楊森的嗎丁啉仍然占據(jù)著最大的市場份額。

　　然而，這款在國內(nèi)被不少患者當(dāng)做助消化藥長期使用，在國外卻多次被警示甚至建議限制使用。專家認為，以嗎丁啉為代表的多潘立酮長時間大劑量使用有心臟方面風(fēng)險，患者應(yīng)更謹慎。

　　“嗎丁啉”在國外屢遭警告！

　　美國

　　原研藥發(fā)明地美國對這款藥就很不客氣，雖然經(jīng)多次申報，多潘立酮始終沒被美國食藥監(jiān)局(FDA)批準(zhǔn)為人用藥上市使用。2004年，F(xiàn)DA發(fā)布警告稱，一切含多潘立酮成分的藥品均非法，同時拒絕相應(yīng)的成品藥和原料藥進入美國。FDA認為，多潘立酮的嚴重不良反應(yīng)包括心律失常、心臟驟停、猝死。

　　加拿大

　　在加拿大多潘立酮的道路也很坎坷。嗎丁啉于1985年在加拿大上市，但自2002年被停止使用。2007年，加拿大衛(wèi)生部發(fā)布了9例與多潘立酮相關(guān)的心律失常報告，包括心律不齊、房顫、室性心動過速、心動過緩、心悸、QT間期延長和扭轉(zhuǎn)型室性心動過速等，患者年齡范圍為2個月至74歲。

　　2012年，加拿大衛(wèi)生部發(fā)布致醫(yī)療專業(yè)人員的信，警告馬來酸多潘立酮與嚴重室性心律失常和心源性猝死風(fēng)險相關(guān)，還提出警示性的建議，比如當(dāng)患者服用多潘立酮期間出現(xiàn)心率異?；蛐穆墒С５陌Y狀，建議停用并立即就醫(yī)，這些癥狀包括頭暈、心悸、暈厥或痙攣。

　　2015年，加拿大衛(wèi)生部更加肯定風(fēng)險相關(guān)性，稱多潘立酮會小幅增加嚴重室性心律失常或心源性猝死的風(fēng)險。加拿大衛(wèi)生部再次建議，開始應(yīng)先以盡可能小的劑量用藥，建議每日劑量不超過30mg，療程越短越好。

　　歐盟

　　歐盟則更加嚴格，2014年4月，歐洲藥品管理局(EMA)發(fā)布報告，認為多潘立酮與嚴重心臟疾病風(fēng)險相關(guān)，建議在整個歐盟范圍內(nèi)限制其適應(yīng)癥，僅用于緩解惡心和嘔吐癥狀，不再用于治療其他適應(yīng)癥如脹氣或燒心，并建議在成人和體重超過35kg的青少年中將劑量減小至10mg，每日最多3次，使用不應(yīng)超過1周。

　　總體而言，國外針對多潘立酮的警告主要是針對心臟的風(fēng)險，而建議限制的內(nèi)容在縮小適應(yīng)癥范圍、減少推薦劑量和縮短使用療程上。

　　專家釋疑

　　記者從南京各大醫(yī)院獲悉，該藥是非處方藥，醫(yī)生開得較少。江蘇省中醫(yī)院消化顧勤主任中醫(yī)師告訴記者，他開這種藥不是很多，到他們醫(yī)院來治療，他會盡量用中藥，不過有時候也會開嗎丁啉，但較少，也沒有碰到吃該藥吃出問題的患者。

　　解放軍第454醫(yī)院藥劑科主任陸瑜教授告訴記者，他也關(guān)注了這個消息，這個藥是西安楊森旗下的品牌藥，比較老牌，因為宣傳較多，很早就成了明星藥，不過，這幾年，胃藥的更新也比較快，同類產(chǎn)品也較多，所以這個藥物名氣大，但臨床上用得已經(jīng)沒有以前多了。目前，業(yè)界沒有太多關(guān)于“嗎丁啉”的不良反應(yīng)報告。

　　感謝您對西安楊森和嗎丁啉的關(guān)注，我們已經(jīng)獲悉近期媒體關(guān)于多潘立酮的報道。

　　患者和消費者的安全是西安楊森的首要責(zé)任。西安楊森在全球?qū)嵭薪y(tǒng)一的安全和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，與全球范圍內(nèi)的其他國家和地區(qū)一樣，我們在中國市場也嚴格遵守相同的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量管理體系。

　　基于對現(xiàn)有數(shù)據(jù)的全面分析，我們堅信，在嚴格遵照說明書使用的情況下，嗎丁啉是具有較好的獲益風(fēng)險比和良好耐受性的有效藥物。患者如對服用含多潘立酮的藥物有任何疑問，請垂詢相關(guān)醫(yī)生或藥劑師，或撥打消費者關(guān)愛熱線：400-888-9988。

　　用藥提醒

　　1.不建議患者把嗎丁啉當(dāng)做助消化藥來長期使用

　　在最新的嗎丁啉廣告中，可以看到這樣的表述：“飯后消化好，旅途更輕松”，“快速緩解不消化、胃脹、胃痛”。這樣的宣傳方式，很容易讓消費者產(chǎn)生一種印象，即飯后不消化就吃嗎丁啉。但鑒于該藥在北美和歐洲地區(qū)被監(jiān)測到的不良反應(yīng)問題，國內(nèi)一些消化科醫(yī)生和藥師選擇持有更謹慎的態(tài)度，雖然胃動力藥主要以物理運動(促進胃腸道的蠕動)來達到促消化目的，但并不建議患者把嗎丁啉當(dāng)做助消化藥來長期使用。

　　2.使用中注意觀察心臟是否有不適

　　臨床上已經(jīng)開始留意該藥的副作用，并逐步糾正患者的用藥習(xí)慣。一是告訴患者不要長期使用，也不要大劑量使用，二是使用中注意觀察心臟是否有不適。對于那些“只吃嗎丁啉最管用”的患者，建議定期監(jiān)測心臟功能，且連續(xù)服用時間不超過一星期。

　　3.嘗試替代方法

　　增強胃動力的藥物不只多潘立酮，促消化還可選擇消化酶類藥物，患者可多嘗試些替代方法。

　　4.在醫(yī)囑下服藥

　　西安楊森客服熱線人員也表示，雖然嗎丁啉是甲類OTC藥品，但還是建議患者去醫(yī)院購買此藥，嚴格遵照說明書指示，在醫(yī)生的醫(yī)囑下服藥。

　　健康附件：妙招減少藥物副作用

　　很多人只知道藥品有副作用，卻不知道該如何去減輕副作用。比如長期服用廣譜抗生素，容易導(dǎo)致維生素B和維生素K的缺乏，所以在服用過程中藥適當(dāng)補充這兩種維生素。

　　果導(dǎo)片

　　瀉下類藥物。服用時少吃辛辣食物，如辣椒、生姜、蔥、蒜、花椒等。這些食物會對抗藥物的排便作用，還可能引起胃腸充血，產(chǎn)生腹脹、腹痛等癥狀。

　　廣譜抗生素

　　長期服用可能抑制腸道內(nèi)的有益菌，使B族維生素和維生素K合成不足，引起B(yǎng)族維生素和維生素K缺乏癥。因此需注意適量補充，密切觀察體內(nèi)維生素變化。

　　糖皮質(zhì)激素類藥物

　　治療腎上腺皮質(zhì)功能減退、活動性風(fēng)濕病、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、全身性紅斑狼瘡等。長期服用，如醋酸可的松等，可能發(fā)生鈣或鐵吸收不良。應(yīng)適當(dāng)補充鈣和維生素，減少不良反應(yīng)。

　　排鉀利尿藥

　　如速尿、雙氫克尿塞、壽比山等。服用這些藥物可能引起低鉀血癥，導(dǎo)致肌肉無力。在服藥的同時，可加服適量氯化鉀，多吃蘋果、土豆等含鉀食物。

　　復(fù)方新諾明

　　使用時，容易在泌尿系統(tǒng)形成結(jié)晶，損害腎臟，導(dǎo)致結(jié)石、血尿、尿閉等，嚴重的可能引起腎功能衰竭。因此在服用時，要加服等量的碳酸氫鈉，多喝蘇打水，多吃水果，可以有效避免不良反應(yīng)。

　　雷米封

　　結(jié)核病患者需長期服用，但容易導(dǎo)致維生素B6缺乏。可適當(dāng)加服維生素B6。但加服用量不宜過大，必須遵醫(yī)囑。

　　氫氧化鋁凝膠

　　針對治療胃酸過多、胃及十二指腸潰瘍、反流性食管炎及上消化道出血等。長期服用容易引起磷缺乏，可以同時加服維生素AD丸，以促進腸道磷吸收。

　　呋喃妥因或呋喃唑酮

　　治療菌痢、腸炎等疾病。有誘發(fā)周圍神經(jīng)炎等嚴重不良反應(yīng)，應(yīng)適量補充維生素B6。