靈北新藥安齊來中國上市提升帕金森病患者生活質(zhì)量

　　由丹麥靈北公司和梯瓦公司(Teva)共同開發(fā)，用于治療帕金森病的創(chuàng)新藥物安齊來?（甲磺酸雷沙吉蘭片）中國上市會于近日在上海召開。來自國內(nèi)外帕金森病領(lǐng)域的權(quán)威專家齊聚一堂，共同探討帕金森病領(lǐng)域的治療前沿、分享安齊來?的臨床應(yīng)用，共同見證安齊來?上市這一具有里程碑意義的時刻。

　　安齊來?是目前中國上市的最新一代單胺氧化酶B抑制劑，可用于原發(fā)性帕金森病患者的單藥治療以及伴有劑末波動患者的聯(lián)合治療。國內(nèi)外研究數(shù)據(jù)證實，安齊來?單藥治療可顯著改善患者的運動和非運動癥狀；聯(lián)合治療時，可優(yōu)化左旋多巴治療效應(yīng)，進一步有效控制癥狀，減少運動波動。

　　經(jīng)過靈北公司7年的不懈努力，2017年6月，安齊來?（甲磺酸雷沙吉蘭片）正式獲國家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)的審批。目前，安齊來?已經(jīng)在全球50多個國家和地區(qū)上市，數(shù)以百萬計的帕金森病患者從中獲益，在許多國家，安齊來?已成為治療帕金森病處方量最大的新藥，是當(dāng)前全球帕金森病治療的重要基礎(chǔ)。此次，安齊來?在中國上市，將為中國醫(yī)生以及帕金森病患者帶來全新的治療選擇，進一步滿足患者的治療需求、更好地改善其生活質(zhì)量。

　　“靈北一直致力于開發(fā)創(chuàng)新藥物，幫助全球數(shù)百萬的帕金森病患者及照護人生活得更好。帕金森病是一種高致殘并嚴(yán)重影響生活質(zhì)量的疾病，存在著大量未滿足的醫(yī)療需求，需要更有效的治療方法。隨著中國人口老齡化的加劇，帕金森病導(dǎo)致的社會負(fù)擔(dān)也將日益嚴(yán)重。通過開發(fā)和推廣創(chuàng)新的治療藥物、支持醫(yī)學(xué)教育及提高對疾病的認(rèn)識，靈北致力于改善帕金森病患者的生命質(zhì)量。我們希望安齊來?能更快地覆蓋中國的廣大市場，為眾多的帕金森病患者帶來更好的治療和關(guān)愛。此次安齊來?是作為創(chuàng)新藥物獲得CFDA優(yōu)先審批資格，我們也很高興安齊來?已經(jīng)進入了貴州省醫(yī)保目錄，希望也能盡快進入其它省份。”靈北中國總裁兼總經(jīng)理柯嵩涵表示。

　　帕金森病已成重大疾病負(fù)擔(dān)

　　帕金森病是繼阿爾茨海默病后第二常見的老年慢性漸行神經(jīng)退行性疾病，也是目前僅次于腫瘤、心腦血管病外，嚴(yán)重威脅老年人群健康的第三大殺手，通常在60歲左右發(fā)病。由于缺乏有效的早期診斷手段，該病發(fā)病后或數(shù)年才會被確診，逐漸發(fā)展并帶來嚴(yán)重的并發(fā)癥。男性發(fā)病年齡比女性更早，發(fā)病風(fēng)險比女性高出1.5-2倍。

　　國際帕金森病及運動障礙學(xué)會常委、中國醫(yī)師協(xié)會神經(jīng)內(nèi)科醫(yī)師分會副會長兼帕金森病及運動障礙專委會主任委員、上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科主任陳生弟教授表示：“帕金森病給患者生活帶來嚴(yán)重的挑戰(zhàn)?；颊邥饾u出現(xiàn)運動困難，包括肢體顫抖、僵硬、運動緩慢和平衡障礙，進一步影響步態(tài)、言語和吞咽功能。此外，帕金森病常引起嚴(yán)重的非運動癥狀，包括嗅覺減退、睡眠障礙、抑郁、便秘和認(rèn)知障礙等，導(dǎo)致患者的生活質(zhì)量變差。在疾病晚期階段，患者常需坐輪椅甚至臥床。”

　　目前，中國帕金森病患者預(yù)計超過250萬人。隨著老齡化問題日趨嚴(yán)重，預(yù)計到2030年，帕金森病患者將激增至500萬人左右，患者數(shù)量將占全球一半以上。帕金森病的高發(fā)，給中國社會帶來了重大的經(jīng)濟負(fù)擔(dān)。衛(wèi)生經(jīng)濟學(xué)研究顯示：每位帕金森病患者的年平均直接支出為15660元人民幣，年間接支出為4500元人民幣。

　　中華醫(yī)學(xué)會神經(jīng)病學(xué)分會常委兼帕金森病與運動障礙學(xué)組組長、北京醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科主任陳海波教授指出：“帕金森病的高患病率與高致殘率給個人、家庭、社會帶來沉重負(fù)擔(dān)，隨著疾病病情的進一步發(fā)展，帕金森病患者的癥狀會日益加重，是我國亟待解決的又一重大公共衛(wèi)生問題。”

　　早診早治提升患者生活質(zhì)量

　　在我國，帕金森病的治療存在就診率低、患者對疾病的治療手段認(rèn)識不足等問題。根據(jù)一項對國內(nèi)6000名大眾受訪者的調(diào)查顯示：在我國，超過80%的受訪者不了解帕金森病，帕金森病的就診率僅40%左右，<40%的帕金森病患者接受正規(guī)的藥物治療。在國外大部分帕金森病患者在患病1年內(nèi)就能及時就診，而在我國，患病2年以上才接受診治的患者僅有13.6%。

　　目前，帕金森病的診斷和治療通常發(fā)生在疾病已經(jīng)發(fā)展到運動癥狀十分明顯，并且已經(jīng)發(fā)生了實質(zhì)性的神經(jīng)生理損傷的階段。帕金森病的許多癥狀與其它神經(jīng)退行性疾病和非神經(jīng)退行性疾病很相似，而且每位患者都有不同的臨床癥狀發(fā)作和疾病進程。因此，通常會被漏診或誤診。

　　2016年，中華醫(yī)學(xué)會神經(jīng)病學(xué)分會帕金森病及運動障礙學(xué)組制定的新版中國帕金森病(PD)治療建議指出：帕金森病是高度復(fù)雜且不可痊愈的疾病，因此指南倡導(dǎo)“一旦早期診斷，即應(yīng)盡早開始治療”。

　　對此，陳海波教授也表示：“患者不能等到帕金森病影響到生活質(zhì)量了才進行治療，一旦確診，應(yīng)該早期開展藥物治療，在病程早期開展藥物治療，有助于延緩帕金森病癥狀進展，使患者獲得較好的生活質(zhì)量。”

　　創(chuàng)新藥物助力患者重獲生機

　　“雖然迄今為止，沒有任何可用的減緩或治愈帕金森病的治療方法。但是，利用藥物等有效治療手段能夠顯著提高患者的生活質(zhì)量。而通過提高患者對疾病的認(rèn)知、提高藥物的可及性、增加治療的依從性、盡快將創(chuàng)新藥物納入醫(yī)保，是改善患者預(yù)后和更好地應(yīng)對帕金森病日益增加的負(fù)擔(dān)的關(guān)鍵”，國家老年疾病臨床研究中心主任、北京腦重大疾病研究院帕金森病研究所所長、宣武醫(yī)院老年醫(yī)學(xué)部主任陳彪教授表示。

　　靈北中國總經(jīng)理柯嵩涵表示：“一直以來，靈北公司不忘初心，為改善中國精神神經(jīng)疾病患者的生命質(zhì)量不斷推出創(chuàng)新的治療方法。安齊來?將開啟靈北中國的新篇章，助力靈北在成為強大而獨立的精神神經(jīng)疾病領(lǐng)域領(lǐng)導(dǎo)者的道路上繼續(xù)邁進。”