昨天，清華大學(xué)宣布，該校生命學(xué)院羅永章教授研究組在國(guó)際上首次發(fā)現(xiàn)熱休克蛋白90α（Hsp90α）為一個(gè)全新的腫瘤標(biāo)志物，其自主研發(fā)的“Hsp90α定量檢測(cè)試劑盒”只要在肺癌患者身上取一滴血，2小時(shí)后，就能監(jiān)測(cè)肺癌患者病情、發(fā)展情況、治療效果，為醫(yī)生診斷治療提供輔助。

　　試劑已獲準(zhǔn)進(jìn)入歐盟

　　據(jù)羅永章教授介紹，腫瘤標(biāo)志物是一種反映腫瘤存在的物質(zhì)，在腫瘤患者體內(nèi)的含量遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過健康人群。通過揭示腫瘤標(biāo)志物的存在或量變，可以提示腫瘤的性質(zhì)，并根據(jù)標(biāo)志物含量的升降變化監(jiān)測(cè)病情的治療情況，幫助醫(yī)生對(duì)腫瘤患者進(jìn)行更有針對(duì)性的診療。

　　羅永章課題組多年研究發(fā)現(xiàn)，分泌型熱休克蛋白90α能促進(jìn)腫瘤侵襲及轉(zhuǎn)移，且其在血液中的含量與腫瘤惡性程度呈正相關(guān)，即腫瘤惡性程度越高，熱休克蛋白90α的含量也越高。在此基礎(chǔ)上，課題組與普羅吉生物科技發(fā)展有限公司合作，成功研發(fā)出“Hsp90α定量檢測(cè)試劑盒”。據(jù)悉，這是自Hsp90α被發(fā)現(xiàn)24年來，全球首個(gè)將其用于臨床的產(chǎn)品，對(duì)于提高腫瘤患者的病情監(jiān)測(cè)和療效評(píng)價(jià)水平、實(shí)現(xiàn)腫瘤個(gè)體化治療具有重要推動(dòng)作用。

　　目前，這個(gè)定量檢測(cè)試劑盒已獲得國(guó)家第三類（最高類別）醫(yī)療器械證書，并通過歐盟認(rèn)證，可進(jìn)入國(guó)內(nèi)和歐盟市場(chǎng)，但該產(chǎn)品尚未完成定價(jià)。

　　仍不能用作腫瘤篩查

　　既然Hsp90α與腫瘤的惡性程度正相關(guān)，是否可以利用這一研究發(fā)現(xiàn)直接進(jìn)行癌癥患者的早期篩查？

　　羅永章表示，截至目前，通過檢查任何單一的腫瘤標(biāo)志物都不能確定患者是否患有腫瘤，需要查看腫瘤切片才能確定。不過羅永章說，目前已完成的肺癌臨床試驗(yàn)證明，可以通過檢測(cè)Hsp90α的含量，幫助醫(yī)生監(jiān)測(cè)患者病情和進(jìn)行診療評(píng)價(jià)。

　　中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院副院長(zhǎng)石遠(yuǎn)凱介紹，該院臨床試驗(yàn)顯示，肺癌患者血中Hsp90α含量平均值要遠(yuǎn)高于肺部良性病變及普通人，相應(yīng)的，肺癌中晚期患者體內(nèi)Hsp90α含量要高于肺癌早期患者，當(dāng)患者Hsp90α平均值變化超過34%時(shí)，還能說明腫瘤發(fā)展了。

　　此外，課題組透露，利用Hsp90α檢測(cè)其它腫瘤，如肝癌、胃癌、乳腺癌、前列腺癌、胰腺癌、結(jié)直腸癌的臨床試驗(yàn)也有望在一年內(nèi)完成。

　　有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)

　　羅永章介紹，檢測(cè)試劑盒的使用比較方便快捷，成本也較低。只需采集1毫升血液，分離出血漿，稀釋后加入到檢測(cè)板中，檢測(cè)血漿中Hsp90α的含量，全程約需2小時(shí)即可知道結(jié)果。目前，全球公布的31種被明確用于癌癥檢測(cè)的產(chǎn)品，其中以血液為檢測(cè)對(duì)象的有17個(gè)，均由外國(guó)科學(xué)家發(fā)現(xiàn)和定義，至今尚無我國(guó)自主發(fā)現(xiàn)的、具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的腫瘤標(biāo)志物在臨床中被廣泛應(yīng)用和認(rèn)可。而這種檢測(cè)試劑盒是我國(guó)自主研發(fā)成功的，擁有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)。

　　羅永章簡(jiǎn)歷

　　1985年畢業(yè)于蘭州大學(xué)化學(xué)系，1987年赴美留學(xué)，1993年獲加州大學(xué)伯克利分校生物化學(xué)博士學(xué)位。1993至1998年，先后在美國(guó)哈佛大學(xué)醫(yī)學(xué)院和斯坦福大學(xué)醫(yī)學(xué)院從事博士后研究。1999年回國(guó)創(chuàng)業(yè)，2001年受聘于清華大學(xué)，同年被聘為“長(zhǎng)江學(xué)者特聘教授”。2005年主持研發(fā)的國(guó)家一類抗腫瘤新藥“重組人血管內(nèi)皮抑制素”獲新藥證書；研發(fā)的第二個(gè)國(guó)家一類抗腫瘤候選新藥“M2ES”，2010年獲準(zhǔn)開展II期臨床試驗(yàn)，目前這一項(xiàng)目已落戶中關(guān)村生命科學(xué)園。