2016年FDA批準(zhǔn)的內(nèi)分泌領(lǐng)域藥物清單

2017-01-14 來源：醫(yī)脈通內(nèi)分泌科標(biāo)簽：掌上醫(yī)生喝茶減肥一天瘦一斤安全減肥 cps聯(lián)盟美容護(hù)膚

摘要：日前，EndocrineToday對(duì)2016年美國FDA批準(zhǔn)上市的內(nèi)分泌領(lǐng)域藥物進(jìn)行了梳理，大部分藥物為組合藥且與2型糖尿病治療相關(guān)，以下為詳細(xì)內(nèi)容：

　　日前，EndocrineToday對(duì)2016年美國FDA批準(zhǔn)上市的內(nèi)分泌領(lǐng)域藥物進(jìn)行了梳理，大部分藥物為組合藥且與2型糖尿病治療相關(guān)，以下為詳細(xì)內(nèi)容：

　　Adlyxin（lixisenatide）

　　2016年7月，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)Lixisenatide上市。Lixisenatide是一種胰高血糖素樣肽（GLP-1）受體激動(dòng)劑，可增強(qiáng)胰島素的分泌并抑制胰高血糖素的分泌，從而發(fā)揮降糖作用。該藥為皮下注射劑，每日一次。聯(lián)合飲食和鍛煉用于成年2型糖尿病患者的疾病治療。

　　InvokamentXR（canagliflozin/metformin）

　　今年9月份，F(xiàn)DA批準(zhǔn)SGLT2抑制劑canagliflozin（坎格列凈）和緩釋二甲雙胍每日一次固定劑量組合InvokamentXR作為2型糖尿病的一線治療選擇。

　　坎格列凈和二甲雙胍固定劑量組合（Invokana）最初是在2014年8月批準(zhǔn)作為飲食和運(yùn)動(dòng)的輔助用于二甲雙胍或坎格列凈單藥治療血糖控制不佳的成年2型糖尿病患者。2016年5月，F(xiàn)DA擴(kuò)大藥物適應(yīng)證，可用于并未接受坎格列凈和二甲雙胍治療的成年2型糖尿病患者。

　　Intrarosa（prasterone）

　　2016年11月，F(xiàn)DA批準(zhǔn)Prasterone（脫氫表雄酮；普拉睪酮）用于治療絕經(jīng)后女性性交過程中中度至重度疼痛（一種外陰和陰道萎縮癥狀）的治療。

　　該藥為一種陰道栓劑，探究其有效性的臨床試驗(yàn)顯示，與安慰劑組參與者相比，脫氫表雄酮組參與者性交痛程度顯著降低。該藥最常見的不良事件包括陰道溢液和巴氏涂片異常。

　　Lomaira（鹽酸苯丁胺USP8mg）

　　2016年11月份，F(xiàn)DA批準(zhǔn)鹽酸苯丁胺USP8mg用于成年肥胖人群的治療。

　　最新低劑量苯丁胺（Lomaira）聯(lián)合飲食和鍛煉用于初始BMI至少為30kg/m2或至少為27kg/m2但至少伴有一種體重相關(guān)的合并癥（如高血壓、糖尿病和高膽固醇）肥胖患者的體重改善。鹽酸苯丁胺的推薦劑量為8mg，每日三次。

　　Soliqua100/33（insulinglargine/lixisenatide）

　　2016年11月，F(xiàn)DA批準(zhǔn)Soliqua100/33用于2型糖尿病的治療。

　　Soliqua100/33是一種每日一次的皮下注射液，由100U/ml的甘精胰島素和GLP-1受體激動(dòng)劑lixisenatide組合而成，主要用于每日基礎(chǔ)胰島素應(yīng)用在60U以下或lixisenatide治療但2型糖尿病控制效果不佳的患者。

　　Xultophy100/3.6（insulindegludec/liraglutide）

　　2016年11月，F(xiàn)DA批準(zhǔn)Xultophy用于2型糖尿病的治療。

　　Xultophy100/3.6為一種皮下注射液，是德谷胰島素和利拉魯肽組合藥物，用于每日基礎(chǔ)胰島素應(yīng)用在50U以下但2型糖尿病得不到充分控制的患者。

　　SynjardyXR（empagliflozin/metformin）

　　2016年12月，F(xiàn)DA批準(zhǔn)SynjardyXR用于成年糖尿病患者的血糖控制。

　　SynjardyXR為SGLT2抑制劑恩格列凈和二甲雙胍緩釋片的組合藥物，當(dāng)聯(lián)合飲食和鍛煉時(shí)可有效改善成年2型糖尿病患者的血糖控制。

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