459名患者被隨機(jī)分配，A組接受6個(gè)療程的多西他賽化療，每3周75mg/m2；B組進(jìn)行主動監(jiān)測。首要重點(diǎn)是PSA升高值>0.5ng/ml。高危前列腺癌定義為pT2且切緣陽性的患者，Gleason評分4+3或更高，pT3b>GS3+4。

　　79.1%的患者進(jìn)行完全部6個(gè)療程的多西他賽治療。首要終點(diǎn)出現(xiàn)前行挽救性放療的患者，A組有8%，B組有10%。平均年齡62.2歲，平均基線PSA值為0.156，83.7%的患者為pT3且有37.5%的患者GS為8-10。在308名行淋巴結(jié)清掃術(shù)的患者中，55名（17.5%）出現(xiàn)遠(yuǎn)端轉(zhuǎn)移。中位隨訪時(shí)間為56.8個(gè)月。A組中有43.2%的患者出現(xiàn)了研究終點(diǎn)，B組中有38.9%的患者出現(xiàn)了研究終點(diǎn)。在Kaplan-Meier分析中，兩組BDFS曲線沒有顯著差異（p=0.078）。A組中有6名患者死亡，而B組只有3名。A組患者中有18.7%出現(xiàn)了粒細(xì)胞減少性發(fā)熱。未出現(xiàn)與治療相關(guān)的死亡。Cox回歸模型的多變量分析顯示，GS（p<0.001），pT分期（p=0.002）和切緣陽性（p=0.009）是疾病進(jìn)程的重要預(yù)測因素。

　　多西他賽在不進(jìn)行化療的情況下無法改善高危前列腺癌患者行根治性前列腺切除術(shù)后的BDFS。多西他賽單一療法似乎會導(dǎo)致更快的生化進(jìn)展。