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FDA首次批準(zhǔn)Noctiva治療成人夜間尿頻

2017-03-23 來源:醫(yī)脈通泌尿外科  標(biāo)簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護(hù)膚
摘要:液體潴留可能會使充血性心衰或不可控高血壓患者病情惡化,故此類患者同樣禁用Noctiva。若患者具有某些鼻部疾?。ㄈ绺忻盎蜻^敏),則應(yīng)暫停使用Noctiva,直至癥狀消失。

  美國食品藥品監(jiān)督管理局近日批準(zhǔn)Noctiva(醋酸去氨加壓素)鼻噴霧用于治療成年人因夜間產(chǎn)尿多引起的夜尿癥(夜間排尿次數(shù)不小于2次)。Noctiva是首次獲FDA批準(zhǔn)的夜間尿頻治療藥物。

  HyltonV.Joffe博士認(rèn)為:“批準(zhǔn)Noctiva治療成年人夜間多尿癥,可減少患者起夜次數(shù)。但要注意,Noctiva并不能用來治療所有原因?qū)е碌囊归g多尿癥,故患者需同醫(yī)生就其個(gè)人癥狀進(jìn)行討論,找出導(dǎo)致其夜間排尿次數(shù)增多的原因,以確定是否適用Noctiva治療。”

  夜尿癥的成因諸多,包括充血性心力衰竭、控制不佳的糖尿病、藥物、膀胱或前列腺疾病。在考慮Noctiva治療之前,醫(yī)生應(yīng)仔細(xì)評估患者夜尿癥的成因。根據(jù)病因選擇最佳治療方案,對夜尿癥的治療大有裨益。Noctiva僅獲批治療成年人夜間產(chǎn)尿過多引起的夜尿癥,因此醫(yī)生需收集患者24小時(shí)的尿液,以確認(rèn)其是否屬于夜間產(chǎn)尿過多。醫(yī)生需對其他引起夜間尿頻的原因保持警惕,還需重點(diǎn)關(guān)注Noctiva的潛在風(fēng)險(xiǎn),如過度飲水或癥狀性充血性心衰。

  患者可于睡前30分鐘左右服用Noctiva,每日一次。Noctiva可增加腎臟吸水功能,進(jìn)而減少尿量產(chǎn)生。

  Noctiva的療效在2項(xiàng)為期12周的隨機(jī)、安慰劑對照研究中得到證實(shí)。該試驗(yàn)共納入1045名年齡在50歲以上夜間尿頻患者。盡管試驗(yàn)結(jié)果顯示,與安慰劑組相比,接受Noctiva治療患者起夜次數(shù)平均減少幅度較小,但在接受Noctiva治療的患者中,起夜次數(shù)減半患者人數(shù)更多,起夜次數(shù)低于1次的患者比例更高。

  Noctiva的藥品標(biāo)簽中設(shè)置黑框警告和藥物指南,因?yàn)樗蓪?dǎo)致血鈉水平降低(低鈉血癥)。嚴(yán)重低鈉血癥可危及生命,若不診治,可導(dǎo)致癲癇發(fā)作、昏迷、呼吸停止或死亡。醫(yī)生需在患者接受Noctiva之前確認(rèn)其血鈉水平屬正常范圍,患者在服用Noctiva的前1個(gè)月,應(yīng)每周檢測一次血鈉水平,之后每個(gè)月檢測一次。對于可能具有低鈉血癥風(fēng)險(xiǎn)患者,如老年人,應(yīng)推薦較低的Noctiva作為起始劑量。低鈉血癥風(fēng)險(xiǎn)增加患者,如液體攝入過多者、患有可引起液體或電解質(zhì)失衡疾病者、某些腎損傷者、使用某些藥物(髓袢利尿劑或糖皮質(zhì)激素)者禁用Noctiva。

  液體潴留可能會使充血性心衰或不可控高血壓患者病情惡化,故此類患者同樣禁用Noctiva。若患者具有某些鼻部疾病(如感冒或過敏),則應(yīng)暫停使用Noctiva,直至癥狀消失。

  不推薦Noctiva治療孕婦夜尿癥。夜間排尿通常與懷孕的正常生理變化有關(guān),無需接受Noctiva治療,兒童也不可接受Noctiva治療。

  臨床試驗(yàn)中Noctiva的最常見不良反應(yīng)包括鼻部不適、感冒癥狀(鼻咽炎)、鼻充血、打噴嚏、高血壓或血壓升高、背痛、鼻出血、支氣管炎和頭暈。

  雖然已獲FDA批準(zhǔn)的其他藥物也含有去氨加壓素,但它們均未獲批用于治療夜間多尿。

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