TRUS活檢是臨床常用的、相對便捷的前列腺診斷方案，但其較高的漏診率一直為臨床醫(yī)師所詬病，隨著對低危前列腺癌治療趨于保守，該檢查又陷入過度診斷的爭論。PROSMIS結(jié)果的發(fā)表，表明臨床醫(yī)師及患者在確定活檢檢查之前，可能多了一個更好的選擇。

　　血清檢測到PSA升高的患者通常會進行經(jīng)直腸超聲引導(dǎo)活檢（TRUS）。TRUS活檢對前列腺中腫瘤病灶的定位比較盲目，導(dǎo)致很多沒有臨床意義的癌癥患者進行了不必要的活檢，對臨床上并不嚴(yán)重的疾病過度診斷，而臨床上重要的癌癥卻診斷不足。

　　在PROTECT試驗中，經(jīng)過PSA篩查，診斷為前列腺癌的患者被隨機分為積極監(jiān)測組，根治性前列腺切除組，以及根治性放療組。該研究結(jié)果顯示，在中位隨訪時間為10年時，各組間的癌癥特異性生存沒有差別。在PROTECT試驗中，75%以上的男性為低危疾病，說明在TRUS活檢中存在過度診斷問題，需要在這些男性患者中避免活檢，同時提高需治療癌癥的檢出率。

　　一項系統(tǒng)性回顧分析發(fā)現(xiàn)，多參數(shù)MRI檢查（MP-MRI）的敏感性為58-96%，陰性預(yù)測值為63-98%，特異性23-87%。目前為止，仍然沒有通過合適的參考標(biāo)準(zhǔn)對MP-MRI進行過評估。

　　在既往的研究中，多將TRUS活檢或根治性前列腺癌切除標(biāo)本作為標(biāo)準(zhǔn)參考。TRUS活檢并不精確，而選擇行根治性前列腺切除的患者，必須經(jīng)TRUS活檢確診患癌，因而具有很高的選擇性，這些均導(dǎo)致在以前的研究中，診斷精確性不高。

　　在診斷方面，前列腺癌不同于他實質(zhì)性器官癌癥，后者?？梢詰?yīng)用影像學(xué)的方法鑒別哪些患者需要進行活檢。血清PSA升高的患者可采用TRUS活檢進行前列腺癌診斷，結(jié)果使得很多非癌癥患者進行了不必要的活檢，常常檢出了沒有顯著臨床意義的癌癥患者，而具有顯著臨床意義的癌癥卻時有漏診。TRUS活檢也能導(dǎo)致顯著的并發(fā)癥，可引起威脅生命的膿毒血癥。

　　多參數(shù)MRI檢查（MP-MRI）不僅能提供關(guān)于組織解剖結(jié)構(gòu)的信息，還可提供組織特征的相關(guān)信息，比如前列腺的體積，細胞特征以及血管分布情況。有證據(jù)顯示，MP-MRI傾向于檢測高危疾病而整體上忽略低危病變，該特點使得MP-MRI更有可能成為一項鑒別檢測方法。

　　PROMIS試驗是一項多中心、配對隊列、前瞻性的驗證性研究，該試驗為診斷性試驗評價提供了1b類證據(jù)，并上報至診斷準(zhǔn)確性報告標(biāo)準(zhǔn)中心。該研究的首要目標(biāo)是明確能安全避免活檢的患者比例，以及經(jīng)MP-MRI能正確鑒別出的具有顯著臨床意義的前列腺癌患者的比例。研究者以TPM活檢作為參考標(biāo)準(zhǔn)，在敏感性、特異性、陽性預(yù)測值、陰性預(yù)測值、具有臨床顯著性意義的前列腺癌檢測準(zhǔn)確性等方面，對TRUS活檢與MP-MRI檢查進行了頭對頭比較。

　　入組條件：臨床懷疑患有前列腺癌且從來沒有進行過前列腺活檢，但被建議行前列腺癌活檢的男性患者。包括在前3個月內(nèi)血清PSA升高者（多達15ng/ml），直腸指檢可疑者，直腸檢查疾病分期為T2或以下者，或有家族史者。

　　檢測方法1:MP-MRI遵照歐洲超聲放射學(xué)協(xié)會指南，在1.5T磁場強度、骨盆相列陣線圈條件下，患者接受標(biāo)準(zhǔn)化的MP-MRI檢查。包括T1權(quán)重、T2權(quán)重、彌散權(quán)重及動態(tài)釓對比增強成像序列檢查。當(dāng)MP-MRI的檢查報告送至至試驗中心辦公室的時候，患者已在脊髓麻醉或者全身麻醉下進行了聯(lián)合前列腺活檢術(shù)。患者及醫(yī)師保持對MP-MRI影像及報告的持續(xù)施盲狀態(tài)?；颊呤紫冗M行TPM活檢，然后進行TRUS活檢。研究者將TPM活檢與TRUS活檢聯(lián)合進行以便減少患者就診次數(shù)，以及最小化患者在檢查間期的退組概率。參照檢查（TPM活檢）采用5mm針距，由引導(dǎo)中心的2位泌尿病理專家中的一位在對MRI影像及TRUS活檢結(jié)果施盲狀態(tài)下進行。TRUS活檢根據(jù)國際標(biāo)準(zhǔn)，采用10-12針活檢，對每個穿刺針標(biāo)本分別進行處理及鑒別。

　　各項檢查的執(zhí)行及報告均在對其他檢查結(jié)果施盲狀態(tài)下進行。具有臨床顯著性意義的癌癥定義為Gleason評分≥4+3或者癌灶最大活檢組織條≥6mm。

　　2012.05.17日至2015.11.9日，入組740例患者，其中576例患者進行了1.5TMP-MRI檢查，然后進行了TRUS活檢及TPM活檢。在TPM活檢中，408（71%）例患者檢測出患癌，230（40%）例患者具有臨床意義顯著性病變。對具有臨床顯著性病變患者而言，TRUS活檢的敏感性（48%，95%CI，42-55%，p<0.0001）不如MP-MRI敏感性高（93%，95%CI，88-96%），但后者特異性更低（41%,36–46%MP-MRIvs96%,94–98%TRUS活檢；p<0·0001）。740例患者中，有44（5.9%）例報告了嚴(yán)重不良反應(yīng)，其中膿毒血癥8例。

　　利用MP-MRI對患者進行甄別可使27%的患者避免活檢，減少5%臨床意義顯著患者。接下來，如果在MP-MRI檢查結(jié)果引導(dǎo)下進行TRUS活檢，與標(biāo)準(zhǔn)條件下進行TRUS活檢相比，可以多檢測出18%具有臨床顯著性意義的患者。在初次活檢之前進行MP-MRI檢查，作為疾病性質(zhì)甄別手段，可以減少四分之一不必要活檢。MP-MRI能夠減少無顯著性臨床意義前列腺癌患者的過度診斷，提高有顯著臨床意義癌癥患者的檢出率。

　　該研究的研究者以經(jīng)會陰模板定位前列腺活檢（TPM活檢）為參照標(biāo)準(zhǔn)，評估了TRUS活檢及MP-MRI檢查的診斷精確性。TPM活檢可用于高危男性，每5mm間距采樣，使得該方法具有高度準(zhǔn)確性。PROMIS試驗顯示，對臨床意義顯著的前列腺癌患者而言，MP-MRI檢查在敏感性及陰性預(yù)測值方面，較TRUS活檢明顯更佳。因此，MP-MRI能夠用作初次活檢前的疾病甄別手段，使得四分之一的高危男性避免活檢。低特異性以及陽性預(yù)測值意味著對于MP-MRI檢查可疑的病例來說，活檢仍然是需要的。

　　總之，該方案有助于檢出臨床意義重要的前列腺癌，并減少無重要臨床意義疾病患者的診斷數(shù)量。血清PSA升高的男性患者，在行前列腺活檢之前應(yīng)該進行MP-MRI檢查，以做初步甄別。