良性前列腺增生(BPH)是男性最常見的疾病之一,常伴有膀胱出口梗阻和下尿路癥狀(LUTS)。50~60歲男性BPH的發(fā)生率為50%,且隨年齡增長(zhǎng)而增加。如果保守治療失敗或有與BPH相關(guān)的并發(fā)癥,建議行手術(shù)治療。經(jīng)尿道前列腺電切術(shù)(TURP)仍然是大多數(shù)患者的治療金標(biāo)準(zhǔn)。
前列腺動(dòng)脈栓塞(PAE)可以改善前列腺增生癥引起的下尿路癥狀(BPH-LUTS),這是一種微小的侵襲性操作。關(guān)于PAE治療BPH-LUTS仍具有高度的爭(zhēng)議性。迄今為止,這方面的證據(jù)仍不充足,PAE仍被認(rèn)為是試驗(yàn)性的。
為了比較PAE和TURP兩種方法治療BPH-LUTS的有效性和安全性,來(lái)自瑞士的Abt等教授做了相關(guān)研究,并將結(jié)果發(fā)表在2018年5月的BMJ雜志上。
研究數(shù)據(jù)來(lái)自瑞士當(dāng)?shù)蒯t(yī)院泌尿科和放射科。研究對(duì)象是頑固性BPH-LUTS的人群,并且臨床上通常需要TURP處理。在2014年2月11日至2017年5月24日期間,隨機(jī)抽取103例至少40歲的BPH-LUTS患者,分成PAE組和TURP組。PAE組是在局麻下進(jìn)行250~400μm微球栓塞;TURP組是在脊髓或全身麻醉下進(jìn)行單極TURP。
在干預(yù)前,住院期間,術(shù)后1周,6周和12周的隨訪中收集數(shù)據(jù)。主要結(jié)果是國(guó)際前列腺癥狀評(píng)分(IPSS)從基線到術(shù)后12周的變化。兩種治療間的差異小于3分定義為是PAE的非劣勢(shì)。次要結(jié)果包括進(jìn)一步的問(wèn)卷調(diào)查,功能測(cè)量,MRI結(jié)果和不良事件等。
最終有48例患者接受PAE,51例患者接受TURP,并完成12周的隨訪。
主要結(jié)果
兩種治療方法都可以改善BPH-LUTS。PAE組從基線到12周后的IPSS的平均變化是下降9.23點(diǎn),而TURP組下降10.77點(diǎn)。然而差異并不明顯,仍不能確定PAE的非劣效性。
次要結(jié)果
TURP組比PAE組的手術(shù)時(shí)間明顯較短,但PAE組在失血、膀胱導(dǎo)尿管留置時(shí)間和住院時(shí)間等方面表現(xiàn)出良好的優(yōu)勢(shì)。
與IPSS結(jié)果一致,比較PAE組和TURP組的報(bào)告結(jié)果,發(fā)現(xiàn)兩者在統(tǒng)計(jì)學(xué)上沒有顯著的差異。PAE組的IPSS相關(guān)生活質(zhì)量指數(shù)提高2.33點(diǎn),而TURP組提高2.69點(diǎn)。PAE組的慢性前列腺炎癥狀指數(shù)提高7.83點(diǎn),而TURP組提高7.16點(diǎn)。PAE組的國(guó)際勃起功能指數(shù)下降0.98點(diǎn),而TURP組下降1.84點(diǎn)。
相比之下,在功能結(jié)果方面,TURP組明顯優(yōu)于PAE組。PAE組的最大自由尿流率提高5.19mL/s,而TURP組提高15.34mL/s;PAE組的排尿后殘留尿減少86.36mL,而TURP組減少199.98mL。TURP組的PSA在12周后大幅度下降,下降3.11μg/L,而PAE下降2.00μg/L。
用MRI法測(cè)量前列腺容積的平均變化,PAE組下降12.17毫升,而TURP組下降30.27毫升。PAE在解決膀胱出口梗阻方面較弱,表現(xiàn)為:在最大尿流率下,PAE組的逼尿肌壓力下降17.17cmH2O,而TURP組下降41.07cmH2O。
排尿日記方面,PAE組和TURP組沒有明顯差異。
安全性
12周內(nèi),PAE治療的相關(guān)不良事件數(shù)量是TURP的一半。部分患者有兩個(gè)或兩個(gè)以上的治療相關(guān)的不良事件,這種情況PAE組較少。不同等級(jí)的不良事件在兩個(gè)治療組的分布情況相近。
PAE組術(shù)后疼痛的例數(shù)比TURP組多,并且術(shù)后的最大疼痛強(qiáng)度往往高于TURP組,但差異并不顯著。出現(xiàn)嚴(yán)重的疼痛(量表評(píng)分≥6分)情況,PAE組有9例和TURP組有2例。
血管內(nèi)介入的特定并發(fā)癥:一例穿刺部位有中度血腫,一例有栓塞后綜合征,一例在膀胱壁有局部缺血。
盡管使用高選擇性的栓塞,一例患者出現(xiàn)勃起功能障礙。根據(jù)射精評(píng)估報(bào)告,PAE組有56%出現(xiàn)射精障礙,而TURP組有84%。
總結(jié)討論
研究有一些局限性。例如,患者的數(shù)量還不足以最終確定PAE的非劣效性或劣效性。由于是非盲試驗(yàn),患者和醫(yī)生都可能傾向于支持或反對(duì)這種新療法,造成偏倚。
在短期(12周)內(nèi),PAE和TURP在改善BPH-LUTS方面兩者效果相近,PAE是一種有價(jià)值的替代方法。與TURP相比,PAE的并發(fā)癥較少,但在功能結(jié)果方面存在不足,所以選擇患者時(shí)應(yīng)仔細(xì)考慮。在PAE作為常規(guī)治療前,需要進(jìn)一步的研究(包括更長(zhǎng)時(shí)間的隨訪,更大的樣本)。
1、本品適用于治療和控制良性前列腺增生(BPH)以及預(yù)防泌尿系統(tǒng)事件:降低發(fā)生急性尿潴留的危險(xiǎn)性;降低需進(jìn)行經(jīng)尿道切除前列腺(TLRP)和前列腺切除術(shù)的危險(xiǎn)性。 2、本品可使肥大的前列腺縮小改善尿流及改善前列腺增生有關(guān)的癥狀,前列腺肥大患者適用于本品治療。
健客價(jià): ¥52清熱利濕,化瘀散結(jié)。用于慢性前列腺炎,前列腺增生屬濕熱瘀阻證,證見:尿頻、尿急 尿淋瀝,會(huì)陰、下腹或腰骶部墜脹或疼痛,陰囊潮濕等。
健客價(jià): ¥36本品適用于治療已有癥狀的良性前列腺增生癥(BPH): 1、改善癥狀。2、降低發(fā)生急性尿潴留的危險(xiǎn)性。 3、降低需進(jìn)行經(jīng)尿道切除前列腺(TURP)和前列腺切除術(shù)的危險(xiǎn)性。
健客價(jià): ¥9.5活血化淤,清熱通淋,用于慢性前列腺炎屬淤血阻滯兼濕熱內(nèi)蘊(yùn)癥,癥見;尿頻尿急;余瀝不盡,會(huì)陰、下復(fù)活腰骶部墜脹疼痛,或尿道灼熱,陰囊潮濕,舌紫暗或瘀斑,舌苔黃膩等。
健客價(jià): ¥25.8本品功效為清熱利濕通淋,化瘀散結(jié)止痛。主治濕熱瘀血雍阻證所引起的少腹痛、會(huì)陰痛、睪丸疼痛、排尿不利、尿頻、尿痛、尿道口滴白、尿道不適等證??捎糜诰珴?、白濁、勞淋(慢性前列腺炎)等病見以上證候者。
健客價(jià): ¥45益腎回春,活血通淋,清熱解毒。用于慢性前列腺炎以及由前列腺炎引起的尿頻、尿急、尿道澀痛、淋濁、性欲減退、陽(yáng)萎早泄等癥。
健客價(jià): ¥55適用于治療男性禿發(fā)(雄激素性禿發(fā)),能促進(jìn)頭發(fā)生長(zhǎng)并防止繼續(xù)脫發(fā)。不適用于婦女和兒童。(詳見說(shuō)明書)
健客價(jià): ¥177鹽酸坦索羅辛緩釋膠囊(哈樂(lè)):前列腺增生癥引起的排尿障礙。 度他雄胺軟膠囊(安福達(dá)):治療良性前列腺增生癥(BPH)的中、重度癥狀。 用于中、重度癥狀的良性前列腺增生癥患者,降低急性尿潴留(AUR)和手術(shù)的風(fēng)險(xiǎn)。
健客價(jià): ¥1319本品適用于治療男性脫發(fā)(雄激素性脫發(fā)),能促進(jìn)頭發(fā)生長(zhǎng)并防止繼續(xù)脫發(fā)。本品不適用于婦女和兒童。
健客價(jià): ¥71用于下焦?jié)駸崴碌臒崃堋⑿”愣坛?、淋瀝澀痛、尿急頻數(shù);急慢性腎盂腎炎、膀胱炎、尿路感染見上述證候者;慢性非細(xì)菌性前列腺炎腎虛濕熱下注證。
健客價(jià): ¥31解毒利濕,通淋化瘀。用于慢性前列腺炎屬濕熱挾瘀證,癥見:小便頻急、尿后余瀝、尿后滴白、尿道澀痛、少腹疼痛、會(huì)陰不適、腰骶疼痛、陰囊潮濕、睪丸疼痛。
健客價(jià): ¥39本品功效為清熱利濕通淋,化瘀散結(jié)止痛。主治濕熱瘀血雍阻證所引起的少腹痛、會(huì)陰痛、睪丸疼痛、排尿不利、尿頻、尿痛、尿道口滴白、尿道不適等證??捎糜诰珴?、白濁、勞淋(慢性前列腺炎)等病見以上證候者。
健客價(jià): ¥34前列解毒膠囊:解毒利濕,通淋化瘀。用于慢性前列腺炎屬濕熱挾瘀證,癥見:小便頻急、尿后余瀝、尿后滴白、尿道澀痛、少腹疼痛、會(huì)陰不適、腰骶疼痛、陰囊潮濕、睪丸疼痛。 前列安栓:清熱利濕通淋,化瘀散結(jié)止痛。主治濕熱瘀血雍阻證所引起的少腹痛、會(huì)陰痛、睪丸疼痛、排尿不利、尿頻、尿痛、尿道口滴白、尿道不適等證??捎糜诰珴帷诐?、勞淋(慢性前列腺炎)等病見以上證候者。
健客價(jià): ¥619改善慢性動(dòng)脈閉塞性疾病引起的潰瘍、間歇性跛行、疼痛和冷感等癥狀。
健客價(jià): ¥64補(bǔ)腎益氣,化瘀通淋。用于腎脾雙虛,氣滯血瘀,前列腺增生,慢性前列腺炎;面色晃白,神疲乏力,腰膝疲軟無(wú)力,小腹墜脹,小便不爽,點(diǎn)滴不出,或尿頻、尿急、尿道澀痛。
健客價(jià): ¥18.9本品適用于治療已有癥狀的良性前列腺增生癥(BPH): ——改善癥狀。 ——降低發(fā)生急性尿潴留的危險(xiǎn)性。 ——降低需進(jìn)行經(jīng)尿道切除前列腺(TURP)和前列腺切除術(shù)的危險(xiǎn)性。
健客價(jià): ¥9解毒活血,補(bǔ)氣益腎。用于腎虛濕熱瘀阻型慢性前列腺炎的治療,可改善尿頻,尿急,尿痛,腰膝酸軟,會(huì)陰脹痛,睪丸隱痛等癥狀。
健客價(jià): ¥15.5前列舒樂(lè)膠囊:補(bǔ)腎益氣,化瘀通淋。用于腎脾雙虛,氣滯血瘀,前列腺增生,慢性前列腺炎;面色晃白,神疲乏力,腰膝疲軟無(wú)力,小腹墜脹,小便不爽,點(diǎn)滴不出,或尿頻、尿急、尿道澀痛。 前列安栓:本品功效為清熱利濕通淋,化瘀散結(jié)止痛。主治濕熱瘀血雍阻證所引起的少腹痛、會(huì)陰痛、睪丸疼痛、排尿不利、尿頻、尿痛、尿道口滴白、尿道不適等證??捎糜诰珴帷诐?、勞淋(慢性前列腺炎)等病見以上證候者。
健客價(jià): ¥3791、本品適用于治療和控制良性前列腺增生(BPH)以及預(yù)防泌尿系統(tǒng)事件 —降低發(fā)生急性尿潴留的危險(xiǎn)性。 —降低需進(jìn)行經(jīng)尿道切除前列腺(TLRP)和前列腺切除術(shù)的危險(xiǎn)性。 2、本品可使肥大的前列腺縮小改善尿流及改善前列腺增生有關(guān)的癥狀,前列腺肥大患者適用于本品治療。
健客價(jià): ¥13鹽酸坦索羅辛緩釋膠囊:前列腺增生癥引起的排尿障礙。 非那雄胺片: 1、本品適用于治療和控制良性前列腺增生(BPH)以及預(yù)防泌尿系統(tǒng)事件:降低發(fā)生急性尿潴留的危險(xiǎn)性;降低需進(jìn)行經(jīng)尿道切除前列腺(TLRP)和前列腺切除術(shù)的危險(xiǎn)性。 2、本品可使肥大的前列腺縮小改善尿流及改善前列腺增生有關(guān)的癥狀,前列腺肥大患者適用于本品治療。
健客價(jià): ¥1080非那雄胺片:1.本品適用于治療和控制良性前列腺增生(BPH)以及預(yù)防泌尿系統(tǒng)事件降低發(fā)生急性尿潴留的危險(xiǎn)性。2.本品可使肥大的前列腺縮小。 鹽酸坦索羅辛緩釋膠囊:前列腺增生癥引起的排尿障礙。
健客價(jià): ¥649苗醫(yī):旭嘎幟洼內(nèi),維象樣丟象:久溜阿洼,休灃凱納。中醫(yī):消利濕熱,活血化瘀,利尿通淋。用于濕熱瘀阻所致的小便不利,淋漓澀痛,以及前列腺炎,前列腺增生見上述證候者。
健客價(jià): ¥43.91、本品適用于治療和控制良性前列腺增生(BPH)以及預(yù)防泌尿系統(tǒng)事件 —降低發(fā)生急性尿潴留的危險(xiǎn)性。 —降低需進(jìn)行經(jīng)尿道切除前列腺(TLRP)和前列腺切除術(shù)的危險(xiǎn)性。 2、本品可使肥大的前列腺縮小改善尿流及改善前列腺增生有關(guān)的癥狀,前列腺肥大患者適用于本品治療。
健客價(jià): ¥15補(bǔ)腎益氣,化瘀通淋。用于腎脾雙虛,氣滯血瘀,前列腺增生,慢性前列腺炎;面色晃白,神疲乏力,腰膝疲軟無(wú)力,小腹墜脹,小便不爽,點(diǎn)滴不出,或尿頻、尿急、尿道澀痛。
健客價(jià): ¥25