兒童使用止咳藥物一定要慎重,切莫選擇含可待因成分藥品
摘要:2016年7月27日,智利公共健康部發(fā)表聲明,呼吁市民不要隨便對(duì)12歲以下的兒童使用止咳糖漿,主要是因?yàn)橹箍忍菨{里面普遍都含有可待因,不恰當(dāng)?shù)氖褂脤?huì)對(duì)兒童產(chǎn)生副作用,如氣管疾病等,甚至有可能會(huì)有生命危險(xiǎn)。
國家食品藥品監(jiān)督管理總局今天(1月4日)發(fā)布了《關(guān)于修訂含可待因藥品說明書的公告》,決定對(duì)含可待因藥品說明書“不良反應(yīng)”、“禁忌”、“兒童用藥”、“孕婦及哺乳期婦女用藥”等項(xiàng)進(jìn)行修訂。
其中在“禁忌癥”中增加“12歲以下兒童禁用;哺乳期婦女禁用;已知為CYP2D6超快代謝者禁用”內(nèi)容。
在此之前,歐美多國已對(duì)可待因成分
藥物進(jìn)行了嚴(yán)格限制。
2016年7月27日,智利公共健康部發(fā)表聲明,呼吁市民不要隨便對(duì)12歲以下的兒童使用止咳糖漿,主要是因?yàn)橹箍忍菨{里面普遍都含有可待因,不恰當(dāng)?shù)氖褂脤?huì)對(duì)兒童產(chǎn)生副作用,如氣管疾病等,甚至有可能會(huì)有生命危險(xiǎn)。
歐洲藥品管理局(EMA)藥物警戒風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估委員會(huì)(PRAC)建議限制使用含可待因的藥物治療兒童咳嗽和感冒,建議如下:
含可待因的藥物僅用于12歲以上兒童急性、中度疼痛的治療,而且只有當(dāng)疼痛不能經(jīng)其他止痛藥緩解時(shí)才可應(yīng)用;
可待因禁止用于因阻塞性睡眠呼吸暫停綜合征而接受扁桃體手術(shù)切除或腺樣體切除術(shù)的18歲以下兒童,因?yàn)檫@些患者更容易產(chǎn)生呼吸道問題;
處方信息上應(yīng)包含“存在呼吸困難相關(guān)疾病的兒童禁止使用可待因”的警告。
兒童使用含可待因藥物,可能會(huì)產(chǎn)生嚴(yán)重副作用如呼吸問題的風(fēng)險(xiǎn)。除了兒童應(yīng)該限制含可待因藥物外,對(duì)于其它代謝速度快的人群,可導(dǎo)致血液中嗎啡水平高,引起嚴(yán)重不良反應(yīng)。因此,PRAC建議,可待因還應(yīng)禁用于已知將可待因轉(zhuǎn)化為嗎啡的速度高于正常水平的任何年齡人群(“超快代謝”者)。PRAC
還建議,可待因還應(yīng)該禁用于哺乳期婦女,因?yàn)榭纱蚩赏ㄟ^乳汁傳遞給嬰兒。
2.美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)發(fā)布警告信息
2016.01.21,美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)最新警告信息點(diǎn)名曝光了
馬應(yīng)龍藥業(yè)集團(tuán)的復(fù)方甘草口服溶液未列明藥品中含有嗎啡(與可待因相似)。FDA建議消費(fèi)者,如果已買了該糖漿,請(qǐng)不要服用。因?yàn)闀?huì)導(dǎo)致一些消費(fèi)者出現(xiàn)不良反應(yīng)或者是上癮等情況
美國兒科學(xué)會(huì)藥品委員會(huì)主席丹尼爾·弗雷特雷利表示,對(duì)于6歲以下的小孩來說,使用含有嗎啡的止咳藥往往會(huì)導(dǎo)致其他副作用,所以建議6歲以下孩子禁止服用這類止咳藥。
3.哪些止咳藥含有可待因
聯(lián)邦止咳露(復(fù)方磷酸可待因口服溶液)
聯(lián)邦小兒止咳露
可非止咳露(磷酸可待因糖漿)
新泰洛其(復(fù)方磷酸可待因口服溶液)
佩夫人止咳露
奧亭止咳露
歐博士止咳露
復(fù)方福爾可定口服溶液(澳特斯小兒止咳露)
蘇菲咳糖漿
舒肺咳糖漿
可愈糖漿
菲迪克
復(fù)方甘草口服液
最后,大家在選擇止咳藥時(shí),一定要注意止咳糖漿的成分問題。12歲以下兒童及孕婦禁止使用含可待因的止咳糖漿或其它止咳藥。