陸勇，“印度抗癌藥代購第一人”，中國癌癥圈子里一個傳奇性的人物。他幫助國內(nèi)癌癥患者代購印度仿制藥，受到很多患者的擁戴和好評。但他所做的印度藥代購，卻又游走在法律灰色地帶。2014年，陸勇因“妨害信用卡管理”和“銷售假藥”為罪名被檢察院起訴，被警方逮捕羈押，但很快又獲釋。在近年來數(shù)百起代購進(jìn)口藥案件中，陸勇是唯一一個沒有獲罪的。他成為媒體口中的“藥俠”“藥神”。

　　《智族GQ》近期的一篇《令人生疑的“中國藥神”》，讓這個原本屬于“英雄”的故事里出現(xiàn)了“商人”的味道，再次引起了廣泛爭議。在今日頭條旗下“悟空問答”欄目，也有用戶提出了“從印度代購‘救命藥’靠譜嗎？”這個問題，得到了不少詳實(shí)的回答，億邦動力網(wǎng)將其整理如下：劉藥師話用藥(首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京潞河醫(yī)院主任藥師)近年來，海外代購日漸興起。

　　有關(guān)藥品的代購引發(fā)的案例也經(jīng)常見于媒體。先讓我們看一下2015年的一起代購案例。陸勇，47歲，湖南沅江市人，是一名白血病患者。他給數(shù)百名白血病病友代購印度生產(chǎn)的仿制“格列衛(wèi)”抗癌藥“VEENAT”，被指控涉嫌“銷售假藥”。該藥在印度是經(jīng)過藥品管理部門批準(zhǔn)的，為什么是銷售假藥呢?為什么代購的算假藥？造成人們疑惑的主要原因為，大多公眾普遍認(rèn)為假藥是指不含有效成分、沒有治療療效的藥物。其實(shí)假藥包括兩方面的含義。第一種即公眾認(rèn)為沒有治療效果的藥品；另一種即為沒有取得國家藥品監(jiān)督管理部門審查注冊銷售使用的藥品。

　　《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，藥品進(jìn)口，須經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門組織審查，經(jīng)審查確認(rèn)符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、安全有效的，方可批準(zhǔn)進(jìn)口，并發(fā)給進(jìn)口藥品注冊證書；未經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)口的藥品，或未經(jīng)檢驗即銷售的藥品，按假藥論處。因此，海外代購的藥品即使在海外國家取得審查注冊，含有有效成分，有較好的治療療效，但在我國未被批準(zhǔn)進(jìn)口，通過代購在我國使用，就按假藥論處。

　　代購藥品會觸犯法律嗎？《中華人民共和國刑法》第141條第一款規(guī)定，生產(chǎn)、銷售假藥的，處三年以下有期徒刑或者拘役，并處罰金；對人體健康造成嚴(yán)重危害或者有其他嚴(yán)重情節(jié)的，處三年以上十年以下有期徒刑，并處罰金；致人死亡或者有其他特別嚴(yán)重情節(jié)的，處十年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑，并處罰金或者沒收財產(chǎn)。根據(jù)該條法律規(guī)定，只要是生產(chǎn)、銷售假藥就應(yīng)當(dāng)判處刑罰。假如個人從外國購買藥物自己使用，肯定不能認(rèn)定為銷售行為，而“代購”行為是否應(yīng)認(rèn)定為銷售。

　　如果代購者義務(wù)為其他患者購買藥品，而并非以經(jīng)營獲利為目的，則代購行為就是單純的代購，不是銷售，也不是經(jīng)營，依法就不應(yīng)認(rèn)定為犯罪。如果代購行為是以營利為目的，則按假藥論處，可能受到刑法處罰。為什么代購藥品市場需求大？

　　委托海外代購的患者多為在國內(nèi)沒有很好的治療藥物或者國內(nèi)藥物價格過高，無法承擔(dān)長期治療的昂貴費(fèi)用。原研的瑞士產(chǎn)“格列衛(wèi)”要兩萬多一盒，一名慢性白血病患者每個月需要服用一盒，很多人負(fù)擔(dān)不起。而印度的仿制藥“VEENAT”團(tuán)購價僅需每盒200多元。差價如此懸殊，自然藥品代購市場需求很大。代購小貼士選擇代購的確能夠減輕患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，但國外也存在假藥（這里指不含有效成分、無治療效果的假藥）。

　　因此，選擇代購也應(yīng)擦亮眼睛，盡量選擇海外靠譜的銷售渠道獲得，避免從一些小的藥店或私人診所買到假貨。印度仿制藥產(chǎn)業(yè)十分發(fā)達(dá)，因其售價僅為“洋藥品”的十分之一甚至更低，讓吃不起藥的患者們趨之若鶩。然而，這些仿制藥因在國內(nèi)沒有批文而被視為“假藥”。

　　那么，從印度代購仿制藥的藥效如何？

　　該如何辨別真假呢？腫瘤專家何大夫（中西醫(yī)結(jié)合腫瘤科副主任醫(yī)師碩士研究生導(dǎo)師）該問題有三個關(guān)鍵詞！分別是“印度”、“代購”、“救命藥”！所謂救命藥，提問者主要問的目的應(yīng)該是針對癌癥的各種靶向藥。

　　靶向藥種類繁多，不同癌癥有不同靶向藥，單單用于肺癌的靶向藥物就有十余種，還有白血病，淋巴瘤，乳腺癌，前列腺癌，肝癌，腎癌等疾病的各種靶向藥。這些靶向藥能否成為救命藥，關(guān)鍵在于治療前是否做了精準(zhǔn)診斷、是否做了合理的分子診斷！如果是，就是救命藥，如果不是，就不能成為救命藥！其次，印度的靶向藥，印度因藥物仿制聞名世界，所謂印度的靶向藥就是“盜版”藥物！因為盜版，不用交版權(quán)稅，所以價格便宜！實(shí)踐證明，絕大多數(shù)印度的靶向藥與原沿藥物療效相當(dāng)，可以說，有合理的適應(yīng)癥，真正的印度靶向藥療效還是值得信任的！最后不得不說的是“代購”，代購一詞現(xiàn)在非常火，現(xiàn)在幾乎沒有什么東西不可代購，地球一體化進(jìn)程中，全世界越來越像一個大村莊。交通方便，各國來往方便，世界各地好東西都可以通過代購達(dá)到享用的目的！代購，可靠嗎？

　　大多數(shù)代購我覺得還可以，有一定信譽(yù)度，值得信任，但仍有不少代購是假代購！藥物代購一樣，有真也有假，因此，不要輕易相信！要警惕和防范以代購為目的的騙子！代購到假的印度藥不僅化了冤枉錢，也起不到救命的迫切目的！綜上所述，從印度代購救命藥有風(fēng)險，上述環(huán)節(jié)沒有處理好，可能就會賠了金錢又折兵，假印度藥，假代購，屢見不鮮，何大夫有提醒大家既然要買救命藥，就不要貪便宜！除非是自己去，或者家人親戚去印度！去之前最好和醫(yī)生商量好買什么樣的藥，最好帶上英文處方！

　　藥物咨詢師軍（執(zhí)業(yè)藥師健康問答專家）生物仿制藥是指與生物專利藥“高度相似”的生物藥，其非活性成分與被仿藥可能有微小的差異，但在安全性、純度和效力上并無實(shí)質(zhì)差異。與我國不同，印度的生物仿制藥行業(yè)十分發(fā)達(dá)，印度的主要仿制藥企業(yè)有Ranbaxy(蘭伯西)、Dr.Reddy’s、lupin等。2012年印度發(fā)布了《生物仿制藥指南》，對生物仿制藥的審批監(jiān)管進(jìn)行了明確的規(guī)定。印度對生物仿制藥有著分層嚴(yán)格的監(jiān)管體系，印度政府也先后頒布了多個對生物仿制藥的監(jiān)管法規(guī)。

　　從多個途徑確保仿制藥與原研藥的生物相似性、生產(chǎn)過程一致性、質(zhì)量相似性。所以，單從印度仿制藥的藥效上來說，我覺得仿制藥療效與其品牌原研藥幾乎不存在差距，具有相同（至少幾乎相同）的生物等效性，目前也沒有任何科學(xué)的研究結(jié)果顯示仿制藥遜于原研品牌藥。建議患者可以親自去印度就醫(yī)買藥，或者可以通過正規(guī)的海外就醫(yī)公司獲取，以免買到印度仿制藥的假藥。

　　但是，中國是一個法治國家，按照《藥品管理法》的規(guī)定，進(jìn)口藥品需取得進(jìn)口藥品注冊證才可在中國銷售，否則視為假藥。雖然這些印度代購藥是貨真價實(shí)的治病藥、救命藥，但也是法律擬制的假藥，這與人們樸素的價值觀背道而馳。個人認(rèn)為，對于藥品是否是假藥應(yīng)當(dāng)從是否具備治病救人的功效來認(rèn)定，而不是僅僅憑借沒有取得進(jìn)口藥品注冊證書這個外部條件。未經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)口的國外合法藥品不應(yīng)屬于刑法上的“假藥”。

　　最后，億邦動力網(wǎng)在引用一段《智族GQ》報道中提到的印度藥市場的相關(guān)內(nèi)容，以供參考：印度藥品市場監(jiān)管松散，據(jù)《印度時報》報道，2014年印度生產(chǎn)的藥中有25%為假藥，假藥市場規(guī)模在2017年將達(dá)到200億美金，目前還未有權(quán)威的藥品核實(shí)體系。假藥可以做到包裝逼真，且還有一定有效成分，患者唯一能做的，是“去正規(guī)藥店買”。