今天，艾滋病又雙叒叕成熱點(diǎn)了。

　　起因是有媒體報(bào)道“醫(yī)療巨頭強(qiáng)生公司于7月24日首次宣布了全球HIV疫苗的人體臨床試驗(yàn)結(jié)果。此次多中心、雙盲、安慰劑隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)納入了多個(gè)國(guó)家近400位健康志愿者。試驗(yàn)結(jié)論顯示，志愿者對(duì)HIV疫苗耐受性良好，100%的受試者體內(nèi)產(chǎn)生了對(duì)抗HIV的抗體。”

　　作為全球首個(gè)關(guān)于艾滋病疫苗的研究進(jìn)展，這樣的結(jié)論令人振奮。然而春雨君發(fā)現(xiàn)，不少國(guó)內(nèi)媒體、微信公眾號(hào)和網(wǎng)友對(duì)于此事的反應(yīng)，可能有點(diǎn)過(guò)于激動(dòng)……

　　其實(shí)仔細(xì)看看國(guó)外官方機(jī)構(gòu)——美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生院（NIH）就此事發(fā)布的新聞稿之后不難發(fā)現(xiàn)，從受試者身體對(duì)于疫苗的反應(yīng)，到疫苗對(duì)于艾滋病病毒的實(shí)際作用，國(guó)內(nèi)的媒體報(bào)道均存在相當(dāng)程度上夸大和斷章取義：

　　為什么這么說(shuō)？我們分析一下：

　　首先，翻譯有誤，并不是100%的受試者全部產(chǎn)生抗體

　　對(duì)于研究結(jié)論的闡述，春雨君反復(fù)閱讀也沒(méi)有發(fā)現(xiàn)“all”或者“100%”字樣，而是看到了這樣一段話（見下圖）

　　翻譯過(guò)來(lái)就是大多數(shù)受試者體內(nèi)產(chǎn)生了針對(duì)HIV的抗體和細(xì)胞免疫反應(yīng)。至于大多數(shù)是多少人，占參與受試者多少百分比，我們不得而知。但most絕對(duì)不能等于100%，誰(shuí)也不能確定自己是否是那個(gè)exception（例外）。

　　第二，產(chǎn)生抗體和免疫反應(yīng)，不等于抗體發(fā)揮作用中和抗原

　　形象點(diǎn)說(shuō)，抗體相當(dāng)于身體內(nèi)的警察，抗原是進(jìn)入體內(nèi)的壞蛋。免疫反應(yīng)就是警察動(dòng)身去抓壞蛋的過(guò)程，可警察抓壞蛋并不一定每一次都能抓到。

　　同理，NIH在新聞稿中只提到試驗(yàn)疫苗可以刺激受試者體內(nèi)產(chǎn)生抗體（警察）并發(fā)生免疫反應(yīng)（抓壞蛋），尚未證實(shí)該抗體能夠成功中和HIV抗原，就此下結(jié)論稱HIV疫苗有效，未免太過(guò)草率。

　　第三，單次暴露于艾滋病病毒下感染風(fēng)險(xiǎn)減少94%？那是猴子，不是人

　　NIH確實(shí)有提到說(shuō)，臨床前試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)，該艾滋病疫苗可以將單次暴露的感染風(fēng)險(xiǎn)減少94%，6次暴露減少66%。

　　但這里有兩個(gè)問(wèn)題：

　　首先，受試者不是人，是猴子……雖說(shuō)人和猴子的生理結(jié)構(gòu)比較相似，但研究結(jié)論也不能直接照搬。

　　其次，這個(gè)臨床前研究所暴露的病毒不是艾滋病病毒（HIV），而是和艾滋病病毒比較相似的另一種病毒——嵌合體猴/人免疫缺陷病毒（SHIV）。

　　受試者不是人，病毒也不是艾滋病病毒，然后媒體下結(jié)論說(shuō)能夠?qū)⒏腥撅L(fēng)險(xiǎn)減少94%，這是偷換概念。

　　第四，1/2a期臨床試驗(yàn)僅是研發(fā)開端，上市之路任重道遠(yuǎn)

　　疫苗屬于藥物范疇，研發(fā)和上市受到美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）的監(jiān)管和約束。

　　根據(jù)美國(guó)FDA的規(guī)定，新藥從研發(fā)、上市到推廣應(yīng)用總共要經(jīng)歷4期臨床試驗(yàn)，上市之前必須要通過(guò)前3期。每期臨床試驗(yàn)的作用和通過(guò)率不盡相同，只要3期中任意一期失敗，上市之路就會(huì)被迫中止。只有全部通過(guò)進(jìn)入下一步的上市程序。

　　1期臨床試驗(yàn)：通常為期數(shù)月，旨在測(cè)試藥物的安全性，這一關(guān)比較好過(guò)，通過(guò)率高達(dá)70%。

　　2期臨床試驗(yàn)：2期臨床試驗(yàn)又可以分為兩個(gè)階段，2a和2b。2a階段僅僅是在一個(gè)很小的范圍內(nèi)測(cè)試一下藥物的有效劑量。確定好之后，再進(jìn)行藥物有效性的臨床試驗(yàn)。持續(xù)時(shí)間從數(shù)月至2年不等。這一階段通過(guò)率驟減，只有33%的新藥能順利通過(guò)。強(qiáng)生公司和其所研發(fā)的HIV疫苗僅僅是處于1/2a臨床試驗(yàn)階段，上市前途未卜，遠(yuǎn)遠(yuǎn)談不上“即將終結(jié)艾滋病流行”。

　　3期臨床試驗(yàn)：長(zhǎng)達(dá)1-4年之久，該階段的主要任務(wù)是收集更多關(guān)于安全性和有效性的資料，對(duì)不同人群、不同劑量及該新藥和其他藥物的配伍進(jìn)行研究。3期臨床試驗(yàn)的通過(guò)率僅為25%-30%，是很多新藥上市的“攔路虎”。最經(jīng)典的阿爾茨海默癥（俗稱老年癡呆）的新藥研究就屢次死在3期臨床試驗(yàn)，至今也沒(méi)有治療特效藥物獲批上市。如果能夠順利通過(guò)2期試驗(yàn)，3期臨床試驗(yàn)也將是艾滋病疫苗所要面臨的嚴(yán)峻考驗(yàn)。

　　4期臨床試驗(yàn)：4期臨床試驗(yàn)是新藥上市以后對(duì)于安全性和有效性的持續(xù)性研究，因?yàn)橛行┬滤幍母弊饔每赡軒啄旰蟛拍茱@現(xiàn)出來(lái)，因此有必要在上市之后繼續(xù)跟蹤，以免后患。

　　下次，再有比如抗癌新藥、防癌疫苗、阿爾茨海默新藥，也包括艾滋病新藥等等試驗(yàn)成功的新聞，可以看看這是哪期臨床試驗(yàn)的結(jié)論，如果是3期以下，不要高興地太早，離真正能享受它帶來(lái)的福利還很遠(yuǎn)很遠(yuǎn)。當(dāng)然，可以展望或者期待一下（評(píng)論里那些說(shuō)以后可以放飛自我不戴套套的同學(xué)們，可以散了）。

　　不可否認(rèn)，此次艾滋病疫苗人體試驗(yàn)大獲成功的確是艾滋病研究領(lǐng)域的重大突破，如果最終真能獲批上市，其重要意義絕不亞于抗生素發(fā)明和天花的終結(jié)。

　　但是現(xiàn)階段，國(guó)內(nèi)媒體報(bào)道的標(biāo)題和內(nèi)容，對(duì)于艾滋病疫苗的藥效和研發(fā)進(jìn)程的描述都過(guò)于樂(lè)觀，可能是源于翻譯失誤，可能因?yàn)閷?duì)免疫學(xué)知識(shí)或者新藥上市程序不了解，也不能排除一小撮媒體為了博眼球賺流量而故意“標(biāo)題黨”。但無(wú)論什么原因，都缺乏對(duì)科學(xué)的尊重，也不夠對(duì)讀者負(fù)責(zé)，不值得提倡。