隨著我國新藥審評審批的提速，一系列能治愈丙肝的直接抗病毒藥物陸續(xù)獲批在華上市，這為我國盡早實現(xiàn)無丙肝社會提供了可能。

繼“吉一代”索華迪獲批在華上市不到一年，吉利德科學公司的又一款重磅丙肝藥“吉三代”丙通沙近日也獲準在華上市，而丙通沙到底會如何定價備受關(guān)注。

首個在華獲批的泛基因型HCV單一片劑方案

5月30日，吉利德科學公司宣布，“吉三代”丙通沙已獲批在華上市，成為中國首個通過審批的泛基因型丙肝病毒（HCV）單一片劑方案。

丙通沙（索磷布韋 400 mg /維帕他韋100 mg）可用于治療基因1-6型慢性丙型肝炎病毒（HCV）的成人感染患者。

而“吉三代”丙通沙之所以能夠在中國獲得批準，主要基于五項國際多中心3期臨床研究。在很難治愈的患者群體（包括經(jīng)治患者，以及代償期或失代償期肝硬化患者）中，SVR12（定義為完成治療后的第12周，檢測不出HCV RNA）的總體實現(xiàn)率較高，為92%-100%。

在中國，HCV是第四大常見傳染病，約有1000萬人受到感染。其中，HCV 基因1、2、3和6型占全部病例的96%以上。

“丙通沙的安全性和有效性已被大量的臨床試驗和真實世界的數(shù)據(jù)證實，”北京大學人民醫(yī)院肝病研究所魏來教授說，“由于丙通沙對所有基因型的丙肝患者都有高治愈率，我們在治療時有望免除基因分型的檢測，這對擴大丙肝治療有積極意義。”

“作為首個無需考慮HCV患者基因型和肝纖維化程度、每日一次的單片劑治療方案，丙通沙在很大程度上簡化了中國醫(yī)生對丙肝患者的治療，同時有望在公共衛(wèi)生層面減輕HCV帶來的巨大負擔，”吉利德科學公司總裁兼首席執(zhí)行官John F. Milligan博士說。

如何定價備受關(guān)注

丙通沙的療效已毋庸置疑?，F(xiàn)在的問題是上市后的價格是多少，普通患者能不能買得起？

對此，吉利德中國的相關(guān)負責人向媒體表示，將會根據(jù)中國國情合理定價，并會繼續(xù)積極與政府和各方合作使好的藥品盡早惠及更多患者。

先來看看“吉三代”丙通沙在美國上市時的價格：一個療程（12周）的定價為74760美元，比“吉一代”索華迪一個療程（12周）的定價84000美元略低。

以當前美元兌人民幣匯率1:6.4計算，“吉三代”丙通沙在美國一個療程的售價約為47.9萬元，這對于普通患者而言顯然難以承受。

按照吉利德中國相關(guān)負責人的說法，“吉三代”丙通沙會按中國國情合理定價，那么價位又會是多少呢？

或許吉利德已經(jīng)在華上市的“吉一代”索華迪的定價能為“吉三代”丙通沙的定價提供參考。

索華迪在美國上市時一個療程的定價是84000美元，按當前匯率折合成人民幣的價格約為53.8萬人民幣。

而索華迪在中國上市時的定價為19660元/瓶，一個療程（12周）的價格為58980元，約為美國價格的十分之一。

業(yè)內(nèi)人士表示，藥品價格是一個復雜問題，在不同國家，丙肝口服藥價格也不同，按照世界貿(mào)易組織的建議，對于不同經(jīng)濟發(fā)展水平的地區(qū)，鼓勵通過價格談判機制使該地區(qū)的患者用得上藥。

即便如此，索華迪在中國的定價還是明顯高于埃及、印度等其他發(fā)展中國家水平。 再考慮到當前我國普通患者的收入水平，這一價格普通患者顯然難以承受。

國家統(tǒng)計局的數(shù)據(jù)顯示，2017年，我國居民人均可支配收入25974元。其中，城鎮(zhèn)居民人均可支配收入36396元，農(nóng)村居民人均可支配收入13432元。

2017年，全國居民人均消費支出18322元。其中，城鎮(zhèn)居民人均消費支出24445元，農(nóng)村居民人均消費支出10955元。

值得注意的是，全年全國居民人均醫(yī)療保健消費支出為1451元，占人均消費支出的比重為7.9%。

也就是說，城鎮(zhèn)居民2年左右的可支配收入總和才能負擔起索華迪一個療程的價格，農(nóng)村居民就更不用提了。

國外著名醫(yī)藥網(wǎng)站FiercePharma刊文分析稱，早在2015年，吉利德就在與中國相關(guān)部門就其明星藥“吉一代”索華迪入華時的定價進行談判。不過，索華迪錯過了入華的最佳時間窗口，其獲批在華上市的時間是2017年9月，當時2017年醫(yī)保藥品目錄準入談判已經(jīng)完成。

2017年4月，人社部公布了44個擬談判藥品的名單，經(jīng)過與相關(guān)企業(yè)的談判，其中36個藥品談判成功，成功率達到81.8%，與2016年平均零售價相比，談判藥品的平均降幅達到44%，最高的達到70%，大部分進口藥品談判后的支付標準低于周邊國際市場價格，大大減輕了我國患者的醫(yī)療費用負擔。

2017年7月，人社部將這36種談判藥品納入了《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2017年版）》乙類范圍，并同步確定了這些藥品的醫(yī)保支付標準。

錯過了進入國家醫(yī)保的機會，吉利德科學公司轉(zhuǎn)而尋求進入地方醫(yī)保的機會，并成功進入浙江省大病保險支付范圍藥品名單，此后又進入了《安徽省基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》。

國內(nèi)領(lǐng)先的醫(yī)療電商健客網(wǎng)一名負責人表示，在我國一些地方，如浙江省，已經(jīng)將部分丙肝創(chuàng)新藥物，如“吉一代”索華迪，納入到大病醫(yī)保范圍，這顯然有助于減輕丙肝患者的經(jīng)濟負擔，提高這些創(chuàng)新藥物的可及性。

但對于全國其他地方的丙肝患者而言，還沒能享受到丙肝創(chuàng)新藥進入到醫(yī)保帶來的好處，這給這些地方消滅丙肝帶來了阻力。

北京友誼醫(yī)院肝病中心主任賈繼東表示：“盡管（索華迪在華上市）晚了一些，這一天還是來了，我們覺得很高興。但是如果價格高高在上，又不能及時納入醫(yī)?；蛘吒鞣N報銷體系，患者還是不能真正享受到改革加快審批帶來的紅利。希望政府、各個部門之間能夠加強協(xié)調(diào)，通過國家談判，能夠爭取到一個很好的、很低的價格，這樣藥廠能賺到錢，同時醫(yī)保也能承擔得起。”

當然，要解決用藥貴這一難題，離不開相關(guān)機構(gòu)的綜合統(tǒng)籌。好消息是，在中辦、國辦印發(fā)的《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》中，我們已經(jīng)看到這一改革目標。

《意見》要求，要“完善醫(yī)療保險藥品目錄動態(tài)調(diào)整機制，探索建立醫(yī)療保險藥品支付標準談判機制，及時按規(guī)定將新藥納入基本醫(yī)療保險支付范圍，支持新藥研發(fā)。各地可根據(jù)疾病防治需要，及時將新藥納入公立醫(yī)院藥品集中采購范圍。”

再聯(lián)系最近密集出臺的、針對抗癌藥等藥品的多重重磅利好消息，“用藥貴”難題有望逐步得到解決。

倘若“吉三代”丙通沙等治愈丙肝的創(chuàng)新藥能夠進入更多地方醫(yī)保甚或國家醫(yī)保，那么將會有更多的丙肝患者能夠買得起，這顯然有助于中國早日實現(xiàn)無丙肝社會。