索磷布韋是吉利德公司的第一代丙肝直接抗病毒藥物,也叫“吉一代”,于2017年9月在中國批準(zhǔn)上市,商品名為“索華迪®”。但索磷布韋并不單獨使用,通常和其他藥物聯(lián)合使用。索磷布韋怎么聯(lián)用其他藥物?安全性如何?服用時應(yīng)該注意哪些方面?
索磷布韋聯(lián)用干擾素+利巴韋林
國外研究顯示,索磷布韋聯(lián)合聚乙二醇干擾素和利巴韋林的總體持續(xù)病毒應(yīng)答率為89%,其中基因1a型為92%,基因1b型為82%。之前接受過聚乙二醇干擾素聯(lián)合利巴韋林治療失敗的患者僅為78%。所以隨著更多直接抗病毒藥物的上市,目前已不推薦索磷布韋聯(lián)合聚乙二醇干擾素和利巴韋林治療,僅作為其他方案的備選方案。
索磷布韋聯(lián)用利巴韋林
由于索磷布韋聯(lián)合利巴韋林對大多數(shù)基因型的丙肝病毒療效較差,即便是以往研究中對基因2型能達(dá)到91%~100%應(yīng)答率,目前療效也沒那么好。因此,目前我國指南僅推薦,索磷布韋聯(lián)合利巴韋林用于基因2型丙肝感染,而國外已經(jīng)不再推薦使用。
索磷布韋聯(lián)用達(dá)拉他韋
索磷布韋聯(lián)合達(dá)拉他韋可以用于所有基因型的丙肝病毒感染,其中基因1型的患者持續(xù)病毒學(xué)應(yīng)答率可達(dá)到94%~100%,部分患者甚至可以將12周療程縮短至8周。
索磷布韋聯(lián)合達(dá)拉他韋治療的方法是索磷布韋和達(dá)拉他韋各一日一次,一次各1片隨餐口服。如果需要,可以再聯(lián)合利巴韋林治療,比如基因3型、基因4-5型的經(jīng)治患者。
索磷布韋聯(lián)用維帕他韋
維帕他韋是吉利德公司研制的第三種丙肝直接抗病毒藥物。中國目前已批準(zhǔn)了維帕他韋和索磷布韋組成的固定復(fù)方制劑,商品名為“丙通沙®”,俗稱“吉三代”。每片丙通沙含索磷布韋400mg和維帕他韋100mg,每日一次,一次一片,隨食物或者不隨食物服用。
丙通沙對所有基因型的丙肝病毒都有效,屬于第一個“泛基因型”抗丙肝病毒的復(fù)方制劑。使用丙通沙治療丙型肝炎,可不必檢測丙肝病毒的基因型,只需區(qū)分肝硬化的代償程度即可。沒有肝硬化或者代償期肝硬化的丙肝患者服用丙通沙12周,失代償肝硬化的丙肝患者需要再聯(lián)合利巴韋林治療12周。
索磷布韋的安全性如何?
索磷布韋80%通過腎臟排泄出體外,治療期間應(yīng)該監(jiān)測腎功能。存在嚴(yán)重腎損害的患者應(yīng)慎用索磷布韋。中重度肝損害的患者索磷布韋的血藥濃度會增加。
總體而言,索磷布韋的不良反應(yīng)發(fā)生率低,安全性好,適用于所有丙肝感染患者。但隨著含索磷布韋方案的廣泛使用,目前已有和索磷布韋有關(guān)的不良事件的報道,但是否和索磷布韋使用存在因果關(guān)系,目前尚不清楚。