據(jù)世界衛(wèi)生組織(WHO)統(tǒng)計,全球約有7100萬丙肝患者,每年約有35萬人將因為丙肝病毒感染而導(dǎo)致死亡,若再無手段去控制丙肝病毒的感染,那么截止2030年,將可能有45%的丙肝患者發(fā)展為肝硬化。
但是就在兩年前的歐洲肝病年會上,美國、歐洲、亞太和拉丁美洲的肝病學(xué)會主席們,共同簽署了一份宣言,希望全球各國共同合作,在2030年消滅肝炎。當(dāng)然,這項提議雖然聽似困難,但是很多專家現(xiàn)場表示,只要政府、非政府組織、社會團體、醫(yī)療行業(yè)和患者們共同努力,實現(xiàn)這個愿景,并不困難。
7月22日,這項計劃又有了突破性的進展。作為全球醫(yī)藥領(lǐng)先的巨頭吉利德公司在鄭州市索菲特酒店召開新聞發(fā)布會,宣布吉利德公司的丙肝藥“吉三代”正式在中國上市,成為中國首個通過審批的泛基因型丙肝病毒(HCV)單一片劑方案。
丙通沙(索磷布韋400mg/維帕他韋100mg)可用于治療基因1-6型慢性丙型肝炎病毒(HCV)的成人感染患者。而“吉三代”丙通沙之所以能夠在中國獲得批準(zhǔn),主要基于五項國際多中心3期臨床研究。臨床研究表明,丙通沙對基因2型丙肝患者的治愈率高達99%,對基因3型丙肝患者的治愈率高達95%。此外,丙通沙對基因1型、基因4型、基因5型和基因6型丙肝患者的治愈率也很高,整體治愈率在97-100%之間。
會議以“大道至簡”為題,來自山東大學(xué)第二醫(yī)院的王磊,安徽省人民醫(yī)院的李宜,河南省人民醫(yī)院的康誼,河南省人民醫(yī)院的尚佳,山東省立醫(yī)院的石軍,鄭州大學(xué)第一附屬醫(yī)院的孫長宇,山西省太原市第三人民醫(yī)院的郭瑛等專家,也紛紛一起對丙肝解決方案進行了探討。并對于“吉三代”在中國上市對于中國丙肝的治愈抱有熱烈的期待。
而之所以以“大道至簡”為題,也是因為吉利德的“吉三代”丙通沙符合至簡丙肝治療的3T治療目標(biāo)(Treatall,Testsimple,Treatsimple)和3P用藥選擇(Pan-genotypic,Pan-fibrosis,PI-free)。專家表示,真正的至簡丙肝治療時代已經(jīng)來臨,而期待“吉三代”真正的讓中國的丙肝治療之路變成至簡治愈之路,共同完成2030年消除丙肝的目標(biāo)。
吉三代是吉利德公司又一個以索磷布韋為骨架的丙肝直接抗病毒藥,是由索磷布韋(Sofosbuvir,SOF)400mg+維帕他韋(Velpasvir,VEL)100mg組成的復(fù)合片劑(SOF/VEL)。它是全球首款,也是唯一一個全口服、泛基因型、單一片劑的丙肝治療新藥,適用于治療全部6種基因型丙肝,藥效遠(yuǎn)優(yōu)于吉一代,副作用極小,治療時間較短,僅需12周即可痊愈。此外,吉三代也是獲批治療基因型2和基因型3丙肝的首個單一片劑方案(不需要聯(lián)合利巴韋林),標(biāo)志著丙肝臨床治療的重大進步。此次該藥在中國的獲批和上市,也標(biāo)志著中國丙肝治療已經(jīng)邁入了一個嶄新的高度,也成為了所有丙肝患者新的期待。