掃“黑”除“惡”！諾華一組合療法在歐獲批，用于治療黑色素瘤

2018-08-29 來(lái)源：健客社區(qū) 標(biāo)簽：掌上醫(yī)生喝茶減肥一天瘦一斤安全減肥聯(lián)盟

摘要：靶向抗癌組合療法向黑色素瘤宣戰(zhàn)！

美國(guó)前總統(tǒng)卡特罹患并戰(zhàn)勝黑色素瘤的故事，讓很多人知道了有“癌中之王”之稱(chēng)的黑色素瘤。

數(shù)據(jù)顯示，全球每年約有20萬(wàn)例新診斷的黑色素瘤病例，其中約有一半具有BRAF突變。

市場(chǎng)迫切需要更多能治療黑色素瘤的創(chuàng)新靶向藥。

諾華一組合療法在歐獲批

當(dāng)?shù)貢r(shí)間8月29日，諾華宣布，其一款靶向抗癌組合療法已獲得歐盟委員會(huì)批準(zhǔn)，用于治療III期BRAF V600突變黑色素瘤。

這款組合療法就是Tafinlar+ Mekinist，Tafinlar是一種BRAF抑制劑，Mekinist是一種MEK抑制劑。

此前，這一療法曾先后獲得美國(guó)食品藥品管理局（FDA）的突破性療法認(rèn)定和優(yōu)先審評(píng)資格，并于今年4月在美獲批，用于治療BRAF V600E或V600K突變黑色素瘤。

此次又獲得歐盟委員會(huì)的批準(zhǔn)，意味著這一療法獲得了更廣泛的認(rèn)可，也體現(xiàn)了諾華在BRAF+靶向療法領(lǐng)域的領(lǐng)先地位。

據(jù)悉，這一療法在歐獲批是基于一項(xiàng)3期臨床試驗(yàn)COMBI-AD。該研究發(fā)現(xiàn)，與安慰劑相比，接受Tafinlar+ Mekinist組合治療的患者手術(shù)切除后復(fù)發(fā)或死亡的風(fēng)險(xiǎn)降低了53 %。

黑色素瘤通常根據(jù)腫瘤的厚度、侵及皮膚深度、有無(wú)區(qū)域淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移及器官轉(zhuǎn)移來(lái)進(jìn)行分期。III期意味著腫瘤已擴(kuò)散至區(qū)域淋巴結(jié)，復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移的風(fēng)險(xiǎn)較高。

接受手術(shù)治療后的III期黑色素瘤患者可能具有較高的復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)，因?yàn)楹谒亓黾?xì)胞可以在手術(shù)后留在體內(nèi)。

因此，為降低黑素瘤復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)，對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)的黑素瘤患者進(jìn)行輔助治療非常必要，Tafinlar＋Mekinist組合療法的目的就在于此，當(dāng)Tafinlar與Mekinist一起使用時(shí)，能比單獨(dú)使用更有效地減緩腫瘤生長(zhǎng)。

目前，Tafinlar＋Mekinist組合療法的這一適應(yīng)癥已經(jīng)在美國(guó)、歐盟、日本、澳大利亞、加拿大等國(guó)家獲批。

黑色素瘤有多致命？

黑色素瘤是一種來(lái)源于黑色素細(xì)胞的惡性腫瘤，是皮膚腫瘤中惡性程度最高的瘤種，死亡率高、轉(zhuǎn)移率高、治療難度大。

隨著黑色素瘤生長(zhǎng)，癌細(xì)胞會(huì)滲透到皮膚和黏膜中，最終到達(dá)血管或淋巴通道，并迅速傳播到整個(gè)身體和主要器官。

數(shù)據(jù)顯示，我國(guó)黑色素瘤發(fā)病率約為0.6/10萬(wàn)，屬于罕見(jiàn)病，但近年來(lái)發(fā)病率呈上升趨勢(shì)。

最新消息顯示，我國(guó)黑色素瘤檢出率增加，每年新發(fā)病例約２萬(wàn)例。

據(jù)中華醫(yī)學(xué)會(huì)腫瘤分會(huì)副主任委員林桐榆教授介紹，相對(duì)來(lái)說(shuō)，我國(guó)多發(fā)的黑色素瘤特殊類(lèi)型惡性程度更高。

西方人黑色素瘤多分布在皮膚淺表（稱(chēng)為皮膚型），而我國(guó)約50%的黑色素瘤分布于四肢末端的皮膚，如足、手和甲下等位置（稱(chēng)為肢端型），更容易發(fā)生移行轉(zhuǎn)移。

另外，還有20%為黏膜型（白種人該類(lèi)型不到1%），主要發(fā)生在消化道、鼻腔、鼻旁竇、泌尿系統(tǒng)黏膜，惡性程度較皮膚型黑色素瘤更高，預(yù)后較差。

從發(fā)病原因來(lái)看，西方人的黑色素瘤多與紫外線(xiàn)過(guò)度照射有關(guān)，而我國(guó)黑色素瘤發(fā)病與紫外線(xiàn)照射關(guān)系不大，多與不恰當(dāng)處理有關(guān)，如擅自使用激光、繩勒、鹽腌和刀剪等。

無(wú)論是肢端型、粘膜型，還是普通的黑色素瘤，都可能發(fā)生BRAF突變，我國(guó)約26%的患者存在BRAF基因突變。

這類(lèi)患者的腫瘤進(jìn)展速度遠(yuǎn)比沒(méi)有突變的患者快得多，且容易發(fā)生多發(fā)皮下移行轉(zhuǎn)移和腦轉(zhuǎn)移。

而且，由于中國(guó)患者對(duì)黑色素瘤的知曉率低，大部分患者發(fā)現(xiàn)時(shí)已是中晚期，錯(cuò)過(guò)了最佳治療時(shí)機(jī)。

因此，專(zhuān)家建議，當(dāng)發(fā)現(xiàn)色素痣不對(duì)稱(chēng)、顏色變化、邊緣不整齊、逐漸變大或感覺(jué)異常時(shí)，應(yīng)及時(shí)就醫(yī)，千萬(wàn)不能自行處理。一經(jīng)診斷為黑色素瘤，應(yīng)及早進(jìn)行BRAF基因檢測(cè)，采取規(guī)范治療。

總之，對(duì)于惡性黑色素瘤，早發(fā)現(xiàn)，早檢測(cè)，早治療至關(guān)重要。