這款減肥藥安全嗎?快來看美國這項(xiàng)新研究的答案!
摘要:氯卡色林安全嗎?
近日,《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》發(fā)表的一項(xiàng)臨床研究結(jié)果表明,氯卡色林不會(huì)增加患者的心
血管疾病風(fēng)險(xiǎn)。
氯卡色林是在美獲批的為數(shù)不多的
減肥處方藥中的一種,有著降低食欲的作用。在該藥面世之前,美國已長達(dá) 13 年未批準(zhǔn)任何減肥藥物。因肥胖問題日益嚴(yán)重,美國藥監(jiān)局在權(quán)衡收益與風(fēng)險(xiǎn)后,批準(zhǔn)了該藥上市。
該藥獲批后,史蒂芬·沃羅新醫(yī)生在《美國醫(yī)學(xué)會(huì)內(nèi)科學(xué)》雜志上曾發(fā)表文章指出,氯卡色林的安全性還有待商榷。歐盟藥監(jiān)局出于安全性考慮,未給予該藥批準(zhǔn)。
就臨床使用中出現(xiàn)的問題,美國藥監(jiān)局要求衛(wèi)材
制藥公司增加臨床試驗(yàn),以評(píng)估其長期心血管安全性。
衛(wèi)材制藥公司與心肌梗塞溶栓(TIMI)研究組合作,開展了一項(xiàng)全球大型減肥藥研究。這項(xiàng)研究共納入12,000名超重或肥胖患者,觀察其減重情況及各項(xiàng)安全性相關(guān)指標(biāo)。
研究結(jié)果顯示,隨訪一年時(shí),氯卡色林組超過1/3的患者減重5%以上,安慰劑組僅17%左右;在各項(xiàng)心血管風(fēng)險(xiǎn)指標(biāo)方面,氯卡色林組稍微優(yōu)于安慰劑組,由于效果并不顯著,可能歸因于減肥后產(chǎn)生的后續(xù)效果;在關(guān)鍵的心血管安全性指標(biāo)方面,兩組沒有明顯差異。在心理疾病方面,如
自殺傾向等,兩組沒有明顯差異。
因此研究認(rèn)為,氯卡色林可以持續(xù)減重且不增加患者的心血管疾病風(fēng)險(xiǎn)。
同年在美獲批的另一款減肥藥是芬特明-托吡酯復(fù)方制劑。
托吡酯原本是
癲癇治療藥物,但臨床偶然發(fā)現(xiàn),患者在服用該藥后出現(xiàn)了不同程度的食欲不振,因此發(fā)現(xiàn)了其抑制食欲的作用;芬特明作用類似,這兩者聯(lián)合用藥可有效控制體重。
研究顯示,該復(fù)方制劑的減重效果約為奧利司他的兩倍。但是,這個(gè)復(fù)方制劑也存在諸多問題,例如提升心血管風(fēng)險(xiǎn)、認(rèn)知方面副作用等??傊?,此療法具有一定風(fēng)險(xiǎn)。
美國權(quán)威指南建議,體質(zhì)指數(shù)(BMI)30及以上或BMI 27及以上,且同時(shí)伴有肥胖相關(guān)并發(fā)癥的患者,考慮進(jìn)行藥物治療。
對(duì)于健康人來說,控制飲食、加強(qiáng)鍛煉才是減肥的最佳選擇。