新版國家基藥目錄發(fā)布在即重點聚焦癌癥、兒童、慢性病等病種

2018-09-06 來源：健客社區(qū) 標(biāo)簽：掌上醫(yī)生喝茶減肥一天瘦一斤安全減肥聯(lián)盟

摘要：時隔六年，國家基藥目錄即將更新！

國內(nèi)2012年版國家基本藥物目錄發(fā)布至今已經(jīng)6年，隨著醫(yī)改深入推進(jìn)，亟需調(diào)整優(yōu)化。

好消息是，近期，《關(guān)于完善國家基本藥物制度的意見》（簡稱《意見》）和目錄將印發(fā)實施。

9月5日，國新辦舉行國務(wù)院政策例行吹風(fēng)會，介紹完善國家基本藥物制度相關(guān)工作情況。

五方面明顯調(diào)整和完善

據(jù)國家衛(wèi)健委副主任曾益新介紹，《意見》主要從以下5個方面進(jìn)行了調(diào)整完善：一是更加注重臨床需要，突出藥品臨床價值，目錄實行動態(tài)調(diào)整，對新審批上市、療效有顯著改善且價格合理的藥品，可適時啟動調(diào)入程序。

二是更加注重發(fā)揮好政府和市場兩方面作用，強(qiáng)調(diào)對市場供應(yīng)易短缺的基本藥物，通過市場撮合、定點生產(chǎn)、納入儲備等措施保證供應(yīng)。

三是更加注重做好上下級醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥銜接，強(qiáng)調(diào)各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)全面配備、優(yōu)先使用基本藥物，助力分級診療制度建設(shè)。

四是更加注重與仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價聯(lián)動，強(qiáng)調(diào)按程序?qū)⑼ㄟ^一致性評價的藥品品種優(yōu)先納入基本藥物目錄，逐步將未通過一致性評價的基本藥物仿制藥品種調(diào)出目錄。

五是更加注重與醫(yī)保支付報銷政策做好銜接，醫(yī)保部門按程序?qū)⒎蠗l件的基本藥物優(yōu)先納入醫(yī)保目錄范圍或調(diào)整甲乙分類，逐步提高實際保障水平。

重點聚焦癌癥、兒童、慢性病等病種

曾益新表示，在研究起草《意見》時，國家衛(wèi)健委同步啟動了基本藥物目錄調(diào)整工作。按照《國家基本藥物目錄管理辦法》，參考世界衛(wèi)生組織基本藥物目錄和相關(guān)國家（地區(qū)）藥物名冊遴選程序及原則，總結(jié)以往目錄制定和調(diào)整的實踐經(jīng)驗，制定了目錄調(diào)整工作方案、調(diào)整原則和程序，組織臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、醫(yī)療保險管理和價格管理等方面專家多次召開會議，開展咨詢、論證和評審，同時充分聽取和吸收采納各方面意見。

本次目錄調(diào)整，堅持調(diào)入調(diào)出并重，中西藥并重，共調(diào)入藥品187種，調(diào)出22種，目錄總品種數(shù)量由原來的520種增加到685種，其中西藥417種、中成藥268種。

在覆蓋主要臨床主要病種的基礎(chǔ)上，重點聚焦癌癥、兒童、慢性病等病種，新增品種包括了抗腫瘤用藥12種、臨床急需兒童用藥22種以及世界衛(wèi)生組織推薦的全球首個也是國內(nèi)唯一一個全口服、泛基因型、單一片劑的丙肝治療新藥。

調(diào)出目錄的品種主要是臨床已有可替代的藥品，或者不良反應(yīng)多、療效不確切、臨床已被逐步淘汰等原因。國家衛(wèi)健委正考慮建立由醫(yī)療機(jī)構(gòu)、科研院所、行業(yè)學(xué)協(xié)會等共同參與的研究評價機(jī)制，做好基本藥物目錄的動態(tài)優(yōu)化和調(diào)整完善，引導(dǎo)促進(jìn)行業(yè)健康發(fā)展。

“國家基本藥物制度是民生工程，也是系統(tǒng)工程，涉及藥品管理多環(huán)節(jié)，相關(guān)利益主體多，社會關(guān)注度高，需要社會各方理解、支持和參與。”曾益新說。

將建立藥品質(zhì)量淘汰機(jī)制

針對公眾關(guān)心的基藥質(zhì)量問題，國家衛(wèi)健委藥政司副司長張鋒表示，這次《關(guān)于完善國家基本藥物制度的意見》進(jìn)行了相關(guān)制度化，第一個方面是抽檢，對基本藥物是全品種的抽檢。

其次，是生產(chǎn)環(huán)節(jié)，對基本藥物進(jìn)行全流程的檢查。

據(jù)張鋒介紹，基本藥物中的289個固體制劑的一致性評價工作現(xiàn)在正在進(jìn)行，此次納入目錄的藥品中很大一部分是通過一致性評價的品種。

下一步，將建立藥品質(zhì)量淘汰機(jī)制，通過一致性評價的品種逐步納入到基本藥物目錄中，沒有通過一致性評價的下一步就將適時調(diào)出。

此外，還將重點監(jiān)測基本藥物不良反應(yīng)，并開展基本藥物臨床使用監(jiān)測和藥品臨床綜合評價等工作。

詳解為何納入丙通沙

在回答記者關(guān)于為何將丙肝新藥丙通沙納入基藥目錄這一問題時，曾益新解釋稱，主要有以下幾個方面的考慮：

一是我國有約760萬丙肝病毒感染者，丙肝的一個特點就是非常容易引起肝硬化和肝癌，對人民群眾健康是一個非常重要的危險因素。

二是這種藥物的出現(xiàn)是人類第一次把病毒性疾病治愈，是治愈不是控制，像艾滋病我們可以用藥，能控制下來，但不能治愈，而丙型肝炎可以用這個藥治愈，確實是醫(yī)學(xué)上一個特別重大的突破，所以像這樣能給老百姓帶來確切、很好療效的藥物，我們一定要在基本藥品目錄里體現(xiàn)出來。

“談到價格問題、醫(yī)保報銷問題，國家醫(yī)保局成立以后，他們正在制定相關(guān)的工作程序，對進(jìn)入基本藥品目錄的藥物，如何進(jìn)到醫(yī)保報銷目錄里去他們會有一套程序，用醫(yī)保局的程序進(jìn)行相關(guān)的操作。包括價格的談判，如果價格能夠降低到一個比較合理的價位，我想應(yīng)該納入到醫(yī)保的目錄，讓更多的群眾享受到科技進(jìn)步所帶給人類的益處。當(dāng)然醫(yī)保局有很嚴(yán)格的程序，我們會積極地配合他們做好后面的工作。”曾益新說。