如何從制度和機(jī)制方面確?;庂|(zhì)量?衛(wèi)健委回應(yīng)
摘要:質(zhì)量第一!
據(jù)國新辦網(wǎng)站消息,9月5日,國新辦舉行國務(wù)院政策例行吹風(fēng)會,就完善國家基本藥物制度、基本藥物目錄調(diào)整、保障基本藥物穩(wěn)定供應(yīng)等情況進(jìn)行了介紹,并回答了記者提問。
國家衛(wèi)生健康委藥政司副司長張鋒表示,不管任何一個藥物,最近一段時間特別是近些年來
藥品安全規(guī)劃中基本藥物這個領(lǐng)域的要求非常的嚴(yán)格。
張鋒介紹,這次《關(guān)于完善國家基本藥物制度的意見》進(jìn)行了相關(guān)制度化,第一個方面是抽檢,對基本藥物是全品種的抽檢。
第二個方面是生產(chǎn)環(huán)節(jié),對基本藥物進(jìn)行全流程的檢查。
第三個方面是特別注重提高藥品質(zhì)量,基本藥物中的289個固體制劑的一致性評價工作現(xiàn)在正在進(jìn)行,前五批的已經(jīng)核發(fā),這一次納進(jìn)來的有很大一部分是非基本藥物中通過一致性評價的品種。
第四個方面是下一步建立藥品質(zhì)量的淘汰機(jī)制,通過一致性評價的品種逐步納入到基本藥物目錄中,沒有通過一致性評價的下一步就要適時調(diào)出。
第五個方面是目前跟藥監(jiān)部門重點(diǎn)關(guān)注基本藥物的不良反應(yīng)監(jiān)測,下一步重點(diǎn)開展臨床使用監(jiān)測和藥品臨床綜合評價等工作。