“廣譜抗癌藥”在美上市，治療多種癌癥效果喜人！

2018-11-27 來源：健客社區(qū) 標(biāo)簽：掌上醫(yī)生喝茶減肥一天瘦一斤安全減肥聯(lián)盟

摘要：針對(duì)17種癌癥、有效率達(dá)75%的抗癌藥上市啦！

隨著癌癥治療進(jìn)入精準(zhǔn)醫(yī)療時(shí)代，越來越多安全、高效的藥物相繼問世。

當(dāng)?shù)貢r(shí)間11月26日，美國食品藥品管理局（FDA）宣布加速批準(zhǔn)Vitrakvi（larotrectinib）上市。

Larotrectinib是由Loxo Oncology和拜耳公司聯(lián)合開發(fā)的一種口服原肌球蛋白受體激酶（TRK）抑制劑，用于治療攜帶NTRK基因融合的成年和兒童局部晚期或轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤患者，且不需考慮癌癥發(fā)生區(qū)域。

這是繼默沙東PD-1抑制劑Keytruda之后，F(xiàn)DA批準(zhǔn)的第二款參照生物標(biāo)志物，而非腫瘤發(fā)生位置的抗癌藥物。

TRK激酶是一類神經(jīng)生長(zhǎng)因子受體，它與細(xì)胞增殖、分化、代謝和凋亡有著密切關(guān)聯(lián)。

研究表明，當(dāng)染色體變異發(fā)生NTRK基因融合時(shí)，會(huì)導(dǎo)致TRK激酶下游信號(hào)過度激活，進(jìn)而導(dǎo)致癌癥產(chǎn)生。

臨床上，NTRK基因融合十分罕見，但在某些腫瘤中，其所占比例超過90%，如唾液腺癌、某種青年型乳腺癌和嬰兒型纖維肉瘤中。

此次獲批的larotrectinib能夠有效抑制TRK激酶活性，阻止癌癥生長(zhǎng)。

三項(xiàng)臨床試驗(yàn)結(jié)果表明，在55名可以用實(shí)體腫瘤療效評(píng)價(jià)（RECIST）標(biāo)準(zhǔn)衡量的TRK融合癌患者中，larotrectinib對(duì)于不同類型腫瘤的總緩解率達(dá)75%，且具有持久性，其中73%可持續(xù)至少6個(gè)月，39%可持續(xù)一年甚至更長(zhǎng)時(shí)間。

FDA局長(zhǎng)斯科特•戈特利布表示，該批準(zhǔn)標(biāo)志著癌癥療法從基于人體起源組織向基于腫瘤遺傳特征轉(zhuǎn)變的重要一步，larotrectinib是在使用生物標(biāo)記物指導(dǎo)藥物開發(fā)和靶向遞送藥物方面取得的新進(jìn)展，如今人們有能力確保患者在正確時(shí)間得到正確治療。

此前，F(xiàn)DA已經(jīng)授予larotrectinib孤兒藥資格和突破性療法認(rèn)定。

值得一提的是，2017年，F(xiàn)DA曾授予另一款酪氨酸激酶抑制劑entrectinib突破性療法認(rèn)定。

entrectinib是一款口服泛TRK抑制劑，用于治療NTRK基因融合陽性，且在接受現(xiàn)有療法后疾病仍進(jìn)展，或沒有標(biāo)準(zhǔn)療法的局部晚期或轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤成人和兒童患者。

在不同年齡、不同患癌組織，但都攜帶NTRK融合突變的患者群中，larotrectinib與entrectinib皆展示出了抗癌活性。

這些藥物的出現(xiàn)，無疑為NTRK融合患者帶來了更多治愈機(jī)會(huì)。

未來，癌癥治療還將取得更多突破，在此表示期待。