好消息！首個小細(xì)胞肺癌免疫療法在美獲批

2019-03-20 來源：健客社區(qū) 標(biāo)簽：掌上醫(yī)生喝茶減肥一天瘦一斤安全減肥聯(lián)盟

摘要：關(guān)注！

繼剛剛獲批三陰性乳腺癌沒多久，Tecentriq適應(yīng)癥再擴(kuò)大！

3月19日，羅氏宣布，F(xiàn)DA已批準(zhǔn)Tecentriq聯(lián)合化療，用于成人廣泛期小細(xì)胞肺癌（ES-SCLC）的初始（一線）治療。

據(jù)悉，這是20多年來首個被FDA批準(zhǔn)用于ES-SCLC患者初始治療的新方案，是首個也是目前唯一一個被批準(zhǔn)用于ES-SCLC初始治療的癌癥免疫療法。

“Tecentriq是首個被批準(zhǔn)用于ES-SCLC初始治療的癌癥免疫療法，ES-SCLC是一種極為難治的惡性腫瘤。”羅氏首席醫(yī)學(xué)官兼全球產(chǎn)品開發(fā)負(fù)責(zé)人桑德拉·霍寧博士說，“截至目前，這種疾病的治療進(jìn)展有限，我們很高興能為患者帶來一種新的治療標(biāo)準(zhǔn)。與化療相比，這種治療已被證明能夠改善患者的生存期。”

這一批準(zhǔn)是基于一項名為IMpower133的III期研究，該研究是一項多中心、雙盲、隨機(jī)、安慰劑控制的研究，旨在評估Tecentriq聯(lián)合化療與單純化療相比，在ES-SCLC初次化療患者中的有效性和安全性。

研究結(jié)果顯示，在意向性治療人群中，Tecentriq聯(lián)合化療與單純化療相比，可以顯著延長生存期。

此外，Tecentriq聯(lián)合化療與單純化療相比，還顯著降低了疾病惡化或死亡風(fēng)險。

另外，Tecentriq聯(lián)合化療方案的安全性與Tecentriq已知的安全性特征一致。

該研究結(jié)果已發(fā)表在《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》上。

Tecentriq是一種靶向結(jié)合PD-L1的單克隆抗體，通過抑制PD-L1可以重新活化T細(xì)胞。

此前，Tecentriq已有多種適應(yīng)癥在美獲批，包括用于治療尿路上皮癌、非小細(xì)胞肺癌、以及三陰性乳腺癌等。

據(jù)了解，羅氏已在國內(nèi)就Tencentriq開展了多項臨床研究，治療領(lǐng)域涵蓋非小細(xì)胞肺癌、肌層浸潤性尿路上皮癌、三陰性乳腺癌、肝細(xì)胞癌、腎細(xì)胞癌等。

肺癌是全球發(fā)病率和死亡率最高的惡性腫瘤。據(jù)估計，2018年肺癌將造成180萬人死亡，占預(yù)計癌癥死亡總?cè)藬?shù)的18.4%。

在我國，肺癌發(fā)病率、死亡率同樣高居首位。每年新發(fā)病例約78.1萬，死亡病例約62.6萬。

依據(jù)病理學(xué)，肺癌通常分為非小細(xì)胞肺癌和小細(xì)胞肺癌。其中，非小細(xì)胞肺癌占約占所有肺癌病例類型的85%，小細(xì)胞肺癌約占所有肺癌類型的15%。

與非小細(xì)胞肺癌相比，小細(xì)胞肺癌的腫瘤細(xì)胞生長、分裂和擴(kuò)散速度更快。其中，約70%被診斷為ES-SCLC，具有高度侵襲性，廣泛擴(kuò)散到肺部、淋巴結(jié)或身體其他部位，在過去20年里治療進(jìn)展有限。