強心劑！葛蘭素史克多發(fā)性骨髓瘤臨床試驗再獲積極數據

2019-03-25 來源：健客社區(qū) 標簽：掌上醫(yī)生喝茶減肥一天瘦一斤安全減肥聯盟

摘要：好消息！

近日，大舉押注抗癌藥領域的葛蘭素史克收到一則好消息。

在一項治療復發(fā)性/難治性多發(fā)性骨髓瘤臨床試驗中，葛蘭素史克的一種試驗性藥物收獲了進一步積極數據。

該試驗性藥物代號為GSK2857916，是一款抗體藥物偶聯物，由人源化的BCMA單克隆抗體與細胞毒性藥物MMAF通過接頭偶聯而成。

這一結果現已于3月20日發(fā)表在《自然》旗下的《血癌雜志》上。

該結果基于一項名為DREAMM-1的臨床試驗，在該試驗中，研究人員們招募了患有復發(fā)性/難治性多發(fā)性骨髓瘤的患者，并評估GSK2857916在這個患者群體中的安全性（主要終點）、應答率、藥代動力學、以及免疫原性。

此前的期中數據顯示，在這一患者群體中，GSK2857916取得了60%的整體應答率，中位無進展生存期為7.9個月。

這次新數據表明，在這一患者群體中，GSK2857916取得了60%的整體應答率，中位無進展生存期為12個月。

與此前的期中數據相比，新數據的整體應答率保持不變，中位無進展生存期則有所延長。

這些數據不僅證明了GSK2857916的潛在有效性，而且還證明了這一療法療效的持久性。

安全性方面，在14個月的隨訪期，沒有發(fā)現新的安全問題。

“新數據令人鼓舞，”葛蘭素史克首席科學官哈爾·巴倫表示，“我們正在積極推進這一潛在新藥的研發(fā)，擬在今年年底前獲得支持遞交監(jiān)管申請的關鍵性數據。”

GSK2857916曾于2017在美國獲得突破性療法認定和在歐盟獲得優(yōu)先藥物資格認定。

若進展順利，GSK2857916有望加速獲得歐美監(jiān)管機構的批準。

多發(fā)性骨髓瘤是一種較常見的血液惡性腫瘤，不但非常難治，而且容易復發(fā)，雖然近年來治療水平有所提升，但仍無法治愈。

全球約有75萬名多發(fā)性骨髓瘤患者。在我國，發(fā)性骨髓瘤患發(fā)病率已超過急性白血病，約為十萬分之一。

多發(fā)性骨髓瘤是一種由克隆性漿細胞異常增殖導致的惡性疾病，多發(fā)于60歲以上老人。該病會在患者肩部、臀部、髖部、肋部、脊椎等全身多處骨骼形成溶骨性病變，造成患者反復骨折，令患者備受疼痛折磨。并且，多發(fā)性骨髓瘤還會阻礙免疫球蛋白的正常生成，引發(fā)免疫系統(tǒng)衰竭等諸多問題，嚴重影響患者的生活，危及患者的生命。

“過去10年來，雖然在多發(fā)性骨髓率的認識和治療領域取得了巨大進展，但仍存在巨大的未被滿足的需求，特別是如何應對復發(fā)性方面。”多發(fā)性骨髓瘤基金會總裁保羅·吉烏思迪表示，“葛蘭素史克在今年晚些時候發(fā)布的新數據值得期待。”