K藥在美添適應(yīng)癥 腎細(xì)胞癌治療迎新選擇
摘要：新組合！
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當(dāng)免疫療法“遇見”靶向藥，是否會為腎細(xì)胞癌患者帶來一個更優(yōu)解？
Keytruda聯(lián)合Inlyta給出了肯定的答案。
日前，F(xiàn)DA批準(zhǔn)了這一組合療法，用于一線治療晚期腎細(xì)胞癌。
值得一提的是，該組合療法也是首個獲批的免疫療法+靶向藥組合。
對于PD-1抑制劑來說，單用時腫瘤緩解率低一直是一個亟待解決的問題。
為此，研究人員近年來尋求聯(lián)合其他療法以補足這一短板，例如此前獲批的Opdivo/Yervoy，就是聯(lián)合了另一種免疫治療藥物。
除此之外，PD-1還常聯(lián)合其他
化療藥物用于癌癥治療，但此次聯(lián)合靶向藥獲批還是首例。
這種新組合療效到底如何？
從其3期臨床試驗可以得出結(jié)論。
在一項名為KEYNOTE-426的研究中，861例先前未經(jīng)治療的晚期腎細(xì)胞癌患者被隨機分為兩組，432例接受Keytruda（俗稱K藥）+Inlyta治療，429例接受標(biāo)準(zhǔn)藥物舒尼替尼治療。
分析結(jié)果顯示，K藥+Inlyta組接受治療12個月的總生存率為89.9％，舒尼替尼組為78.3％。
在中位無進(jìn)展生存期方面，K藥+Inlyta組和舒尼替尼組分別為15.1個月和11.1個月；兩組的客觀緩解率分別為59.3％和35.7％。
這意味著，與舒尼替尼相比，K藥+Inlyta的治療方案顯著提高了先前未經(jīng)治療的晚期腎細(xì)胞癌患者的總生存率、無進(jìn)展生存期和客觀緩解率。
K藥是默沙東研發(fā)的一款人源化單克隆抗體，可通過增強人體自身免疫系統(tǒng)的能力來幫助檢測和對抗腫瘤細(xì)胞。
在為數(shù)不多的PD-1單抗中，K藥治療范圍位居前列，覆蓋
黑色素瘤、非小細(xì)胞
肺癌、霍奇金淋巴瘤、頭頸癌等多個腫瘤類型。
Inlyta是由輝瑞研發(fā)的一種酪氨酸激酶抑制劑，已在多個國家和地區(qū)成為腎細(xì)胞癌的二線治療藥物。
腎細(xì)胞癌是一種起源于腎實質(zhì)
泌尿小管上皮系統(tǒng)的
惡性腫瘤，也是目前最常見的腎臟惡性腫瘤，約占腎癌總數(shù)的90%。
在大多數(shù)國家和地區(qū)，腎細(xì)胞癌發(fā)病率均呈持續(xù)增長趨勢。
默沙東研究實驗室總裁羅杰·佩爾穆特博士曾公開指出，在晚期腎細(xì)胞癌患者中，不足10%的患者能存活5年。因此，改進(jìn)這種疾病的治療方法極為必要。
相信隨著組合療法持續(xù)發(fā)展，晚期腎細(xì)胞癌患者的預(yù)后將進(jìn)一步得到改善。
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