利拉魯肽在美獲批擴大適應癥兒童2型糖尿病治療迎來新選擇

2019-06-18 來源：健客社區(qū) 標簽：掌上醫(yī)生喝茶減肥一天瘦一斤安全減肥聯(lián)盟

摘要：好消息！

近日，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準諾和諾德（Novo Nordisk）公司的liraglutide（利拉魯肽）擴大適應癥，用于治療2型糖尿病兒童和青少年（10-17歲）患者。

值得注意的是，利拉魯肽是第一款被批準用于治療兒童青少年2型糖尿病患者的非胰島素藥物。

當前，兒童青少年肥胖已成為全球性的嚴重公共衛(wèi)生問題，隨之而來的是兒童青少年2型糖尿病發(fā)病率的急劇上升。據(jù)2015年國際糖尿病聯(lián)盟報道，全球糖尿病總數(shù)及經(jīng)濟支出逐年攀升，發(fā)展中國家尤甚，而中國上升速度則位居全球第一。

兒童青少年2型糖尿病既不同于成人2型糖尿病，也不同于兒童青少年1型糖尿病，有其特征：胰島β細胞功能快速衰竭，快速出現(xiàn)并發(fā)癥并發(fā)展迅速。

盡管成人2型糖尿病有多種藥物可供選擇，但對于兒童青少年來說，可用藥物極少。

1999年，兒童青少年糖尿病患者的臨床藥物試驗證實了二甲雙胍的有效性與安全性。二甲雙胍單藥治療失效后，胰島素目前是唯一可以用于兒童青少年2型糖尿病患者的藥物。

利拉魯肽一款胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）類似物。在2型糖尿病患者中，GLP-1的水平通常不足。利拉魯肽可以激活人GLP-1受體，促進胰腺細胞分泌胰島素。此外，該藥還有助于降低2型糖尿病患者罹患心血管疾病的風險。

這款藥物在2010年1月25日獲美國FDA批準，用于治療成人2型糖尿病患者。

此次擴大適應癥獲批是基于一項名為ELLipsE的III期臨床研究數(shù)據(jù)，該研究是過去10年中在2型糖尿病兒童和青少年患者群體中完成的首個III期研究，評估了利拉魯肽（1.8mg劑量）相對于安慰劑的療效和安全性，數(shù)據(jù)證實了利拉魯肽相對于安慰劑在降低血糖方面的優(yōu)越性。

該研究同時也發(fā)表在《新英格蘭醫(yī)學雜志》上。