7月6日，前列腺癌重磅藥物費蒙格全國上市會在京舉行，我國前列腺癌患者治療迎來新選擇。

作為我國首個一線用于前列腺癌治療的GnRH（促性腺激素釋放激素）拮抗劑，費蒙格（通用名：地加瑞克）于去年9月在我國獲批，適應癥為用于需要雄激素去勢治療的前列腺癌患者。

中國醫(yī)師協(xié)會泌尿外科醫(yī)師分會會長周利群教授在致辭時表示，對費蒙格正式在華上市表示祝賀，希望費蒙格的到來能夠造福更多中國前列腺癌患者及家庭。

“輝凌入華10年，是與中國同步飛速發(fā)展的10年。”輝凌中國首席執(zhí)行官蒲志揚（Jan Peutzfeldt）在致辭時表示，作為泌尿?qū)I(yè)領域的領導者，很高興費蒙格能夠在華獲批上市，希望費蒙格的強效和安全能夠幫助更多前列腺患者提升生活質(zhì)量。

在發(fā)布會學術環(huán)節(jié)，中華醫(yī)學會泌尿外科分會委員高新教授在談到當前前列腺癌診斷新進展時表示，在全球范圍內(nèi)，針對前列腺的篩查尚存爭議，來自不同的癌癥/泌尿?qū)W協(xié)會有不同建議。我國前列腺癌診療規(guī)范推薦對于50歲以上男性，或者有前列腺癌家族史的45歲以上男性，在充分告知篩查風險的前提下，進行以PSA檢測為基礎的前列腺篩查。

“在世界范圍內(nèi)，前列腺癌發(fā)病率在男性所有惡性腫瘤中位居第二，我國前列腺癌發(fā)病率正呈現(xiàn)出快速上升趨勢，值得高度關注。”中國醫(yī)師協(xié)會泌尿外科分會副會長楊勇教授在談到前列癌治療趨勢和展望時說，“目前大型的研究多集中于CRCP，尚需要對前列腺癌治療模式進行進一步探索，進行個體化、規(guī)范化的全程治療。”

中華醫(yī)學會泌尿外科分會委員袁建林教授從影像學檢查、療效、預后、并發(fā)癥等維度，對 2019年歐洲泌尿外科學會（EAU）和美國泌尿外科學會（AUA）前列腺癌內(nèi)分泌治療的最新進展進行了介紹。

隨后，美國加利福尼亞大學泌尿外科臨床教授大衛(wèi)·克勞福德教授和中華醫(yī)學會泌尿外科分會委員陳立軍教授分別對費蒙格全球臨床數(shù)據(jù)和中國臨床數(shù)據(jù)進行了解讀。

CS21研究是費蒙格的一項關鍵III期臨床試驗，旨在比較費蒙格與亮丙瑞林治療前列腺癌的療效和安全性。

這項研究結(jié)果表明，與亮丙瑞林相比，新一代GnRH拮抗劑費蒙格治療前列腺癌患者，能更迅速強效抑制睪酮，快速降低PSA水平，且1年治療期間睪酮無波動，可維持穩(wěn)定低水平。

一項在中國前列腺癌患者中進行的開放、多中心、隨機、平行組研究評價了費蒙格的安全性和有效性。

這項名為“PANDA”的臨床研究結(jié)果顯示，費蒙格治療組患者對治療有非?？焖俚膽穑c戈舍瑞林相比，費蒙格能將睪酮極快地降低至去勢水平，并能顯著提高患者PSA無進展生存期，且總體安全性良好。

臨床研究表明，費蒙格起始劑量給藥后可立即抑制睪酮（T）水平，用藥3天后可使96%的患者的血清睪酮達到去勢水平（T≤0.5ng/ml），用藥一個月后100%的患者達到去勢水平。費蒙格以維持劑量長期治療達到一年后，97%的患者可達到睪酮水平的持續(xù)抑制（T≤0.5ng/ml）。

當前，費蒙格用于前列腺癌內(nèi)分泌治療已獲多份國內(nèi)外權威指南推薦。

在2018 NCCN（美國國家綜合癌癥網(wǎng)絡）指南中，費蒙格是唯一被推薦用于ADT（雄激素剝奪治療）的GnRH拮抗劑。

2018 歐洲泌尿外科學會/歐洲放射腫瘤學學會/歐洲泌尿生殖放射學會/國際老年腫瘤學會(EAU-ESTRO-ESUR-SIOG)指南表示，費蒙格能快速降低LH（促黃體激素）、FSH（促卵泡激素）和睪酮水平，避免激增，且能提高PSA（前列腺特異性抗原）無進展生存期。

《中國前列腺藥物去勢治療專家共識（2016版）》也指出，GnRH拮抗劑類藥物，因其在垂體競爭性地結(jié)合LHRH受體，直接導致LH和FSH減少，因而不會引起“反跳現(xiàn)象”的發(fā)生；對于已有骨轉(zhuǎn)移脊髓壓迫的患者，應慎用LHRH類似物，可選擇迅速降低睪酮水平的手術去勢、GnRH拮抗劑或LHRH類似物聯(lián)合應用抗雄藥物。

數(shù)據(jù)顯示，在我國，前列腺癌自2008年起成為男性泌尿系統(tǒng)中發(fā)病率最高的腫瘤，2014年的發(fā)病率達到9.8/10萬，在男性惡性腫瘤發(fā)病率排名中排第6位；死亡率達到4.22/10萬，在所有男性惡性腫瘤中排第9位。

2015年，我國前列腺癌發(fā)病率達到10.23/10萬，在男性惡性腫瘤發(fā)病率排名中位列第6位；死亡率達到15.56/10萬，在男性惡性腫瘤死亡率排名中由2014年的第9位升至第5位。

此次費蒙格在華上市，對我國前列腺癌患者來說無疑是一個重大利好。