晚報 | 蚊蟲叮咬不傳播HIV，中國兒童腎臟病致病基因有了譜系數(shù)據(jù)……

2019-08-07 來源：健客社區(qū) 標簽：掌上醫(yī)生喝茶減肥一天瘦一斤安全減肥聯(lián)盟

摘要：速遞！

官方明確仿制藥注冊標準和藥典標準關(guān)系

近日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價工作中藥品標準執(zhí)行有關(guān)事宜的公告》。

公告指出，藥品注冊標準中收載檢驗項目多于（包括異于）藥典規(guī)定或質(zhì)量指標嚴于藥典要求的，應(yīng)在執(zhí)行藥典要求的基礎(chǔ)上，同時執(zhí)行原注冊標準的相應(yīng)項目和指標。

含羥考酮復(fù)方制劑等品種列入精神藥品管理

根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》有關(guān)規(guī)定，國家藥監(jiān)局、公安部、國家衛(wèi)健委決定將含羥考酮復(fù)方制劑等品種列入精神藥品管理。

其中，口服固體制劑每劑量單位含羥考酮堿大于5毫克，且不含其它麻醉藥品、精神藥品或藥品類易制毒化學(xué)品的復(fù)方制劑列入第一類精神藥品管理；口服固體制劑每劑量單位含羥考酮堿不超過5毫克，且不含其它麻醉藥品、精神藥品或藥品類易制毒化學(xué)品的復(fù)方制劑列入第二類精神藥品管理；丁丙諾啡與納洛酮的復(fù)方口服固體制劑列入第二類精神藥品管理。

藥品上市許可持有人數(shù)據(jù)庫上線

為全面及時掌握藥品上市許可持有人相關(guān)情況，國家藥監(jiān)局信息中心在有關(guān)業(yè)務(wù)司局指導(dǎo)下，已在國家藥品監(jiān)管數(shù)據(jù)共享平臺建設(shè)藥品上市許可持有人數(shù)據(jù)庫。

截至2019年7月底，共納入上市許可持有人品種3239個（以藥品批準文號計），上市許可持有人主體156個。

信達生物和盛諾基合作開發(fā)信迪利單抗聯(lián)合療法

8月6日，信達生物宣布，與盛諾基醫(yī)藥達成一項臨床研究合作，將在中國啟動評估SNG1005和信達生物信迪利單抗聯(lián)合用藥的臨床開發(fā)，擬開發(fā)適應(yīng)癥為晚期癌癥。

SNG1005是盛諾基醫(yī)藥從國外引進的紫杉醇分子與氨基酸短肽偶聯(lián)化合物，盛諾基醫(yī)藥擁有在大中華區(qū)的開發(fā)和商業(yè)化權(quán)利。信迪利單抗是信達生物與禮來合作開發(fā)的PD-1抑制劑。

中國兒童腎臟病致病基因有了譜系數(shù)據(jù)

近日，一項首次描繪我國最大樣本的兒童腎臟病的表型譜及致病基因突變譜系的研究，在線發(fā)布在國際學(xué)術(shù)期刊《臨床遺傳學(xué)》雜志上。

在本次研究中，42.1%的患兒明確致病基因的突變位點診斷。研究團隊采用與國際接軌的遺傳性腎臟病的最新分類方法，通過表型與基因型交互驗證的數(shù)據(jù)分析方法，大大提高兒童遺傳性腎臟病分子診斷陽性率。

蚊蟲叮咬不傳播艾滋病病毒

8月7日，中國疾控艾防中心官宣：艾滋病病毒不會在蚊子體內(nèi)生存繁衍，蚊子不會傳播艾滋病，世界上也從沒有因蚊子叮咬被感染艾滋病的病例報告。

據(jù)悉，蚊蟲叮咬艾滋病感染者后，嘴部殘留的艾滋病病毒數(shù)量非常少，虱子每次吸血之后口器殘血量僅有0.00007毫升，蚊子僅有0.00004毫升，實際上基本不可能造成下一個人感染。