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吉利德丙肝藥物Harvoni獲歐盟上市許可

2014-11-21 來源:健客網(wǎng)社區(qū)  標簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:Harvoni是NS5A抑制劑ledipasvir(LDV)和核苷酸類似物聚合酶抑制劑sofosbuvir(SOF)的組合藥物,可以用于治療成人的慢性丙型肝炎病毒(HCV)?,F(xiàn)已獲得歐盟上市許可。

  吉利德丙肝藥物Harvoni上市許可主要基于三個3期臨床試驗,ION-1,ION-2和ION-3,在這些實驗評估了Harvoni與利巴韋林聯(lián)用或單獨使用Harvoni治療近2000個基因型1丙型肝炎病毒感染的并有失代償性肝病的患者,療程為8周,12周或24周。

  Harvoni被歐洲委員會批準以商品名Sovaldi銷售。

  建議未曾治療過或有過治療的肝硬化和非肝硬化性基因1型和4型患者使用Harvoni。根據(jù)既往治療史及肝硬化的狀態(tài)確定療程為12或24周。

  該公司表示,對于沒有被治療過的非肝硬化基因1型患者,建議Harvoni的療程為8周。

  對于有失代償性肝硬化的基因型1和4型患者,有肝硬化和/或先前治療失敗的基因3型患者,Harvoni應結合利巴韋林使用并治療24周。

  倫敦大學瑪麗皇后學院的肝病教授Foster表示:“在歐洲,基因1型丙肝患者,以及治療他們的醫(yī)生已經(jīng)期待這樣的一款藥物幾十年了。

  “隨著Harvoni的出現(xiàn),我們要改變我們對歐洲的常見類型丙肝患者的治療方式。

  “現(xiàn)在,我們可以期望非常高的體循環(huán)血管阻力(SVR),而對于許多患者而言,我們可以不再需要干擾素注射劑和利巴韋林,并且每天只需服用一次片劑。”

  歐盟的批準基于SOLAR-1試驗的數(shù)據(jù),試驗中涉及的患者有難以治療的失代償性肝硬化或是接受過肝移植,另一個是ERADICATE試驗,評估了患有基因1型丙型肝炎,并且初步數(shù)據(jù)證明感染HIV的患者。

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