非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)是一種與胰島素抵抗(IR)和遺傳易感密切相關(guān)的代謝應(yīng)激性肝損傷。全球流行病學(xué)調(diào)查顯示,成人NAFLD患病率為20%~30%,我國(guó)的NAFLD患病率也較10年前增加了1倍。二甲雙胍通過(guò)抑制肝細(xì)胞內(nèi)葡萄糖的生成,以及增加胰島素介導(dǎo)的外周葡萄糖的利用,從而增加胰島素敏感性,同時(shí)二甲雙胍也可降低脂肪酸的氧化效應(yīng)及腸道對(duì)葡萄糖的吸收而起到治療NAFLD的作用;維生素E通過(guò)抗氧化,以及有效防止膜脂質(zhì)的過(guò)氧化作用保護(hù)肝細(xì)胞。為獲得二甲雙胍、維生素E的臨床療效及安全性的最佳證據(jù),本研究基于二甲雙胍、維生素E治療NAFLD的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)(randomizedcontrolledtrials,RCT)進(jìn)行了系統(tǒng)評(píng)價(jià)。
本研究檢索PubMed、EMbase、CochraneLibrary、WebofScience、中國(guó)知網(wǎng)、萬(wàn)方數(shù)據(jù)庫(kù)、維普及中國(guó)生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫(kù)(CBM)2014年4月10日前發(fā)表的有關(guān)二甲雙胍與維生素E治療NAFLD的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)(RCT),對(duì)符合納入標(biāo)準(zhǔn)的臨床研究進(jìn)行Meta分析。
共納入4篇RCT,3篇為英文,1篇為中文。Meta分析結(jié)果顯示,有效率:口服二甲雙胍與口服維生素E后的血清ALT變化量相比,二甲雙胍的有效率更高(P<0.0001);口服二甲雙胍與口服維生素E后的血清AST、身體質(zhì)量指數(shù)(BMI)、空腹血糖、甘油三酯的變化量差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P值分別為0.30、0.39、0.82、0.74);二甲雙胍治療后的肝活組織檢查脂肪變性得分變化量、小葉炎性得分變化量及氣球樣改變不如口服維生素E后的變化量。安全性:二甲雙胍能夠有效降低患者血清ALT和GGT水平,而不會(huì)造成肝細(xì)胞損傷(P值分別為0.008、0.01)。不良反應(yīng)發(fā)生率:僅1篇文獻(xiàn)報(bào)道二甲雙胍組患者出現(xiàn)輕微腹瀉及腹痛、腹部不適,差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
二甲雙胍較維生素E可明顯降低NAFLD患者的血清ALT水平,維生素E在改善肝細(xì)胞活組織檢查結(jié)果方面優(yōu)于二甲雙胍,而二者在降低AST、BMI、空腹血糖、甘油三酯方面差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。由于所納入的原始文獻(xiàn)和患者數(shù)量有限,且存在選擇性偏倚和實(shí)施偏倚,期待有更高質(zhì)量的隨機(jī)雙盲對(duì)照試驗(yàn)提供有效證據(jù)。
1.本品用于單純飲食控制及體育鍛煉治療無(wú)效的2型糖尿病,特別是肥胖的2型糖尿病。 2.對(duì)于1型或2型糖尿病,本品與胰島素合用,可增加胰島素的降血糖作用,減少胰島素用量,防止低血糖發(fā)生; 3.本品也可與磺脲類口服降糖藥合用,具協(xié)同作用。
健客價(jià): ¥281.本品用于單純飲食控制及體育鍛煉治療無(wú)效的2型糖尿病,特別是肥胖的2型糖尿病。 2.對(duì)于1型或2型糖尿病,本品與胰島素合用,可增加胰島素的降血糖作用,減少胰島素用量,防止低血糖發(fā)生。 3.本品也可與磺酰脲類口服降血糖藥合用,具協(xié)同作用。
健客價(jià): ¥34本配合飲食和運(yùn)動(dòng)治療,用于二甲雙胍單藥治療達(dá)最大耐受劑量血糖仍控制不住或正在接受維格列汀與二甲雙胍聯(lián)合治療的成人2型糖尿病患者。
健客價(jià): ¥185捷諾達(dá)配合飲食和運(yùn)動(dòng)治療,用于經(jīng)二甲雙胍單藥治療血糖仍控制不佳或正在接受二者聯(lián)合治療的2型糖尿病患者。
健客價(jià): ¥144本品配合飲食和運(yùn)動(dòng)治療,用于經(jīng)二甲雙胍單藥治療血糖仍控制不佳或正在接受二者聯(lián)合治療的2型糖尿病患者。
健客價(jià): ¥1462型糖尿病,適用于單獨(dú)使用鹽酸二甲雙胍治療效果不佳及使用鹽酸吡格列酮和鹽酸二甲雙胍聯(lián)合治療的病人。
健客價(jià): ¥55適用于單用飲食和運(yùn)動(dòng)治療不能獲良好控制的2型糖尿病患者。本品可單獨(dú)用藥,也可與磺脲類或胰島素合用。
健客價(jià): ¥15用于單純飲食控制不滿意的II型糖尿病病人,尤其是肥胖和伴高胰島素血癥者,用本藥不但有降 血糖作用,還可能有減輕體重和高胰島素血癥的效果。對(duì)某些磺酰脲類療效差的患者可奏效,如與磺酰脲類、小腸糖苷酶抑制劑或噻唑烷二酮類降糖藥合用,較分別單用的效果更好。亦可用于胰島素治療的患者,以減少胰島素用量。
健客價(jià): ¥6.8適用于單用飲食和運(yùn)動(dòng)治療不能獲良好控制的2型糖尿病患者。本品可單獨(dú)用藥,也可與磺酰脲類或胰島素合用。
健客價(jià): ¥151.用于單純飲食控制和/或運(yùn)動(dòng)療法血糖水平未得到滿意控制2型糖尿病病人。2.可作為單用磺酰脲類或鹽酸二甲雙胍治療,血糖水平未得到滿意控制的2型糖尿病病人二線用藥。
健客價(jià): ¥14.51、用于單純飲食控制和/或運(yùn)動(dòng)療法血糖水平得到滿意控制的2型糖尿病病人。 2、可作為單用磺酰脲類或鹽酸二甲胍治療,血糖水平未得到滿意控制的2型糖尿病病人二線用藥。
健客價(jià): ¥7.3適用于單用飲食和運(yùn)動(dòng)治療不能獲良好控制的2型糖尿病患者。本品可單獨(dú)用藥,也可與磺脲類或胰島素合用。
健客價(jià): ¥141、用于單純飲食控制和/或運(yùn)動(dòng)療法血糖水平得到滿意控制的2型糖尿病病人。 2、可作為單用磺酰脲類或鹽酸二甲胍治療,血糖水平未得到滿意控制的2型糖尿病病人二線用藥。
健客價(jià): ¥161.對(duì)于單純飲食控制不滿意的2型糖尿病患者,尤其是肥胖者,還可能有減輕體重的作用。 2.對(duì)某些磺酰脲類療效差的患者可奏效。 3.可與磺酰脲類或胰島素合用以改善血糖控制。
健客價(jià): ¥27.5用于單純飲食控制不滿意的Ⅱ型糖尿病病人,尤其是肥胖和伴高胰島素血癥者,用本藥不但有降血糖作用,還可能有減輕體重和高胰島素血癥的效果。對(duì)某些磺酰脲類療效差的患者可奏效,如與磺酰脲類、小腸糖苷酶抑制劑或噻唑烷二酮類降糖藥合用,較分別單用的效果更好。亦可用于胰島素治療的患者,以減少胰島素用量。
健客價(jià): ¥151.本品首選用于單純飲食控制及體育鍛煉治療無(wú)效的2型糖尿病,特別是肥胖的2型糖尿病。 2.對(duì)于1型或2型糖尿病,本品與胰島素合用,可增加胰島素的降血糖作用,減少胰島素的用量,防止低血糖發(fā)生。 3.本品也可與磺酰脲類口服降血糖藥合用,具協(xié)同作用。
健客價(jià): ¥10.5用于單純飲食控制不滿意的Ⅱ型糖尿病病人,尤其是肥胖和伴高胰島素血癥者,用本藥不但有降血糖作用,還可能有減輕體重和高胰島素血癥的效果。對(duì)某些磺酰脲類療效差的患者可奏效,如與磺酰脲類、小腸糖苷酶抑制劑或噻唑烷二酮類降糖藥合用,較分別單用的效果更好。亦可用于胰島素治療的患者,以減少胰島素用量。
健客價(jià): ¥13用于單純飲食控制不滿意的 2 型糖尿病患者,尤其是肥胖和伴高胰島素血癥者,用本藥不但有降血糖作用,還有減輕體重和 高胰島素血癥的效果。對(duì)某些磺酰脲類療效差的患者可奏效,如與磺酰脲類降血糖藥、小腸糖苷酶抑制劑或噻唑烷二酮類降糖藥 合用,較分別單用的效果更好。亦可用于胰島素治療的患者,以減少胰島素的用量。
健客價(jià): ¥39