3月18日是“全國愛肝日”，今年的主題是“預防丙肝，防患于未然”。而十分應(yīng)景的是，就在土耳其伊斯坦布爾召開的第24屆亞太肝病研究學會年會上，一家名叫歌禮的中國公司和全球頂尖藥企吉利德和百時美施貴寶“分庭抗禮”、同享其榮，一起在大會上就前沿丙肝藥物做主題報告。

　　藥企吉利德，正是引爆全球丙肝患者“心頭欲望”的Harvoni和sofosbuvir/ledipasvir

　　丙肝新藥的“創(chuàng)始者”（藥品介紹附后）；

　　而百時美施貴寶則搶先登陸亞洲市場，于2014年7月在日本推出主要針對丙肝1B型患者的daclatasvir（Daklinza）+asunaprevir（Sunvepra）聯(lián)合用藥，被譽為去年的“明星藥品”（藥品介紹附后）。

　　名不見經(jīng)傳的中國企業(yè)歌禮，其正在進行直接抗丙肝病毒藥物（DirectAntiviral Agent，DAA）ASC08臨床試驗，而備受業(yè)界關(guān)注。

　　DAPSANG的主要研究者、臺灣大學醫(yī)學院臨床醫(yī)學研究所所長、臺大醫(yī)院肝炎研究中心主治醫(yī)師高嘉宏教授在年會報告中展示：代號為DAPSANG的二期臨床研究結(jié)果顯示，經(jīng)12周治療后，臺灣基因1型非肝硬化患者治愈率（SVR12）達94%，基因1b型非肝硬化患者則獲得了100%的治愈率。高嘉宏教授說，“這些數(shù)據(jù)為在中國大陸地區(qū)進一步開展確證性臨床研究提供了強有力的安全性和有效性證據(jù)。”

　　歌禮公司總裁兼CEO吳勁梓博士表示，“鑒于目前中國市場上還沒有直接抗丙肝病毒藥物，這一成果的發(fā)布，標志著ASC08朝著為廣大的中國丙肝患者提供全新的有效治療方案邁出了一大步。”

　　據(jù)相關(guān)人士的消息，目前，歌禮的ASC08已在歐美和臺灣地區(qū)完成Ⅰ、Ⅱ期臨床試驗，中國大陸地區(qū)臨床試驗預計可在2015年上半年展開，但何時完成臨床試驗，何時發(fā)布成果，何時提交國家管理部門審核并正式發(fā)布上市還是未知數(shù)。

　　從未來一段時間看，出國看病，到美國或日本求醫(yī)購藥，仍然是焦急等待新藥、迫切開展治療的中國丙肝患者的最好選擇?。ㄖ袊位颊叱鰢床∽稍儫峋€400－086－8008）

　　國外丙肝新藥簡介

　　Harvoni：sofosbuvir/ledipasvir（美國）

　　適應(yīng)癥：基因1型的丙型肝炎(HCV)感染

　　該復方制劑商品名為Harvoni。它是第一個批準用于治療基因I型HCV感染，且不需要聯(lián)合注射藥物干擾素或利巴韋林的全口服抗丙肝方案。

　　2013年末獲得FDA批準的Sovaldi在2014年完全統(tǒng)治了丙肝治療市場，這個每片1000美元的藥物在去年頭三個季度的銷售額達到85.5億美元，被認為是有史以來最成功的新上市藥物。

　　2014年10月10日，吉利德（Gilead Sciences）全口服丙肝雞尾酒Harvoni獲FDA批準上市，Harvoni是吉利德抗丙肝重磅產(chǎn)品Sovaldi（通用名：sofosbuvir）和固定劑量的蛋白酶NS5A抑制劑ledipasvir的復方組合。作為Sovaldi升級版本，Harvoni既可以單藥使用，也可以和其它口服制劑比如利巴韋林聯(lián)合使用。Harvoni在2014年第四季度創(chuàng)造總收益是30億美元，年銷售峰值高達120億美元。

　　Viekira Pak：ombitasvir/paritaprevir/dasabuvir（美國）

　　適應(yīng)癥：基因1型慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染，包括晚期肝硬化

　　這款組合產(chǎn)品商品名為Viekira Pak，它包含的三種新藥ombitasvir，paritaprevir和dasabuvir協(xié)同抑制HCV的增長。還包含以前批準的藥物利托那韋，用于增加paritaprevir的血液水平。

　　2014年12月19日，艾伯維（AbbVie）全口服丙肝雞尾酒Viekira Pak獲FDA批準上市，這也標志著丙肝市場的爭奪戰(zhàn)真正打響了。

　　ViekiraPak是艾伯維所研發(fā)的一種口服雞尾酒療法，在四種藥物ombitasvir，paritaprevir，ritonavir，dasabuvir中，有三種都是新分子藥物。該方案用于治療慢性基因1型(GT1)丙型肝炎病毒感染患者，也可用于HCV/HIV-1合并感染(丙肝病毒合并人類免疫缺陷病毒1型)患者和肝移植患者。

　　與吉利德的兩款丙肝藥相比，艾伯維的ViekiraPak在12周標準化療程中的總價格是83319美元，略低于Sovaldi的84000美元，而比Harvoni的價格低12%。

　　asunaprevir+daclatasvir復方組合（日本）

　　適應(yīng)癥：丙型肝炎病毒（HCV）基因1型感染者，包括出現(xiàn)代償性肝硬化的患者

　　2014年7月7日，施貴寶公司出品的daclatasvir（Daklinza）+asunaprevir（Sunvepra）聯(lián)合用藥這一突破性療法在日本獲批上市，又為中國的丙肝患者帶來了福音。施貴寶公司的這種療法結(jié)合了NS5A抑制劑daclatasvir和NS3/4A蛋白酶抑制劑asunaprevir。這種療法主要被設(shè)計用于治療丙型肝炎病毒（HCV）基因1型感染者，其中還包括治療那些出現(xiàn)代償性肝硬化的患者，治愈率較高。