3月18日是“全國(guó)愛(ài)肝日”，今年的主題是“預(yù)防丙肝，防患于未然”。而十分應(yīng)景的是，就在土耳其伊斯坦布爾召開(kāi)的第24屆亞太肝病研究學(xué)會(huì)年會(huì)上，一家名叫歌禮的中國(guó)公司和全球頂尖藥企吉利德和百時(shí)美施貴寶“分庭抗禮”、同享其榮，一起在大會(huì)上就前沿丙肝藥物做主題報(bào)告。

　　藥企吉利德，正是引爆全球丙肝患者“心頭欲望”的Harvoni和sofosbuvir/ledipasvir

　　丙肝新藥的“創(chuàng)始者”（藥品介紹附后）；

　　而百時(shí)美施貴寶則搶先登陸亞洲市場(chǎng)，于2014年7月在日本推出主要針對(duì)丙肝1B型患者的daclatasvir（Daklinza）+asunaprevir（Sunvepra）聯(lián)合用藥，被譽(yù)為去年的“明星藥品”（藥品介紹附后）。

　　名不見(jiàn)經(jīng)傳的中國(guó)企業(yè)歌禮，其正在進(jìn)行直接抗丙肝病毒藥物（DirectAntiviral Agent，DAA）ASC08臨床試驗(yàn)，而備受業(yè)界關(guān)注。

　　DAPSANG的主要研究者、臺(tái)灣大學(xué)醫(yī)學(xué)院臨床醫(yī)學(xué)研究所所長(zhǎng)、臺(tái)大醫(yī)院肝炎研究中心主治醫(yī)師高嘉宏教授在年會(huì)報(bào)告中展示：代號(hào)為DAPSANG的二期臨床研究結(jié)果顯示，經(jīng)12周治療后，臺(tái)灣基因1型非肝硬化患者治愈率（SVR12）達(dá)94%，基因1b型非肝硬化患者則獲得了100%的治愈率。高嘉宏教授說(shuō)，“這些數(shù)據(jù)為在中國(guó)大陸地區(qū)進(jìn)一步開(kāi)展確證性臨床研究提供了強(qiáng)有力的安全性和有效性證據(jù)。”

　　歌禮公司總裁兼CEO吳勁梓博士表示，“鑒于目前中國(guó)市場(chǎng)上還沒(méi)有直接抗丙肝病毒藥物，這一成果的發(fā)布，標(biāo)志著ASC08朝著為廣大的中國(guó)丙肝患者提供全新的有效治療方案邁出了一大步。”

　　據(jù)相關(guān)人士的消息，目前，歌禮的ASC08已在歐美和臺(tái)灣地區(qū)完成Ⅰ、Ⅱ期臨床試驗(yàn)，中國(guó)大陸地區(qū)臨床試驗(yàn)預(yù)計(jì)可在2015年上半年展開(kāi)，但何時(shí)完成臨床試驗(yàn)，何時(shí)發(fā)布成果，何時(shí)提交國(guó)家管理部門(mén)審核并正式發(fā)布上市還是未知數(shù)。

　　從未來(lái)一段時(shí)間看，出國(guó)看病，到美國(guó)或日本求醫(yī)購(gòu)藥，仍然是焦急等待新藥、迫切開(kāi)展治療的中國(guó)丙肝患者的最好選擇?。ㄖ袊?guó)丙肝患者出國(guó)看病咨詢熱線400－086－8008）

　　國(guó)外丙肝新藥簡(jiǎn)介

　　Harvoni：sofosbuvir/ledipasvir（美國(guó)）

　　適應(yīng)癥：基因1型的丙型肝炎(HCV)感染

　　該復(fù)方制劑商品名為Harvoni。它是第一個(gè)批準(zhǔn)用于治療基因I型HCV感染，且不需要聯(lián)合注射藥物干擾素或利巴韋林的全口服抗丙肝方案。

　　2013年末獲得FDA批準(zhǔn)的Sovaldi在2014年完全統(tǒng)治了丙肝治療市場(chǎng)，這個(gè)每片1000美元的藥物在去年頭三個(gè)季度的銷(xiāo)售額達(dá)到85.5億美元，被認(rèn)為是有史以來(lái)最成功的新上市藥物。

　　2014年10月10日，吉利德（Gilead Sciences）全口服丙肝雞尾酒Harvoni獲FDA批準(zhǔn)上市，Harvoni是吉利德抗丙肝重磅產(chǎn)品Sovaldi（通用名：sofosbuvir）和固定劑量的蛋白酶NS5A抑制劑ledipasvir的復(fù)方組合。作為Sovaldi升級(jí)版本，Harvoni既可以單藥使用，也可以和其它口服制劑比如利巴韋林聯(lián)合使用。Harvoni在2014年第四季度創(chuàng)造總收益是30億美元，年銷(xiāo)售峰值高達(dá)120億美元。

　　Viekira Pak：ombitasvir/paritaprevir/dasabuvir（美國(guó)）

　　適應(yīng)癥：基因1型慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染，包括晚期肝硬化

　　這款組合產(chǎn)品商品名為Viekira Pak，它包含的三種新藥ombitasvir，paritaprevir和dasabuvir協(xié)同抑制HCV的增長(zhǎng)。還包含以前批準(zhǔn)的藥物利托那韋，用于增加paritaprevir的血液水平。

　　2014年12月19日，艾伯維（AbbVie）全口服丙肝雞尾酒Viekira Pak獲FDA批準(zhǔn)上市，這也標(biāo)志著丙肝市場(chǎng)的爭(zhēng)奪戰(zhàn)真正打響了。

　　ViekiraPak是艾伯維所研發(fā)的一種口服雞尾酒療法，在四種藥物ombitasvir，paritaprevir，ritonavir，dasabuvir中，有三種都是新分子藥物。該方案用于治療慢性基因1型(GT1)丙型肝炎病毒感染患者，也可用于HCV/HIV-1合并感染(丙肝病毒合并人類(lèi)免疫缺陷病毒1型)患者和肝移植患者。

　　與吉利德的兩款丙肝藥相比，艾伯維的ViekiraPak在12周標(biāo)準(zhǔn)化療程中的總價(jià)格是83319美元，略低于Sovaldi的84000美元，而比Harvoni的價(jià)格低12%。

　　asunaprevir+daclatasvir復(fù)方組合（日本）

　　適應(yīng)癥：丙型肝炎病毒（HCV）基因1型感染者，包括出現(xiàn)代償性肝硬化的患者

　　2014年7月7日，施貴寶公司出品的daclatasvir（Daklinza）+asunaprevir（Sunvepra）聯(lián)合用藥這一突破性療法在日本獲批上市，又為中國(guó)的丙肝患者帶來(lái)了福音。施貴寶公司的這種療法結(jié)合了NS5A抑制劑daclatasvir和NS3/4A蛋白酶抑制劑asunaprevir。這種療法主要被設(shè)計(jì)用于治療丙型肝炎病毒（HCV）基因1型感染者，其中還包括治療那些出現(xiàn)代償性肝硬化的患者，治愈率較高。