中國本土創(chuàng)新藥物研發(fā)企業(yè)歌禮今日宣布,其直接抗丙肝病毒藥物(Direct Antiviral Agent, DAA)ASC08二期臨床試驗數(shù)據(jù)3月13日在第24屆亞太肝病研究學會年會上以大會主席特邀主題報告形式發(fā)布。此代號為DAPSANG 的二期臨床研究結果顯示,經(jīng)12周治療后,臺灣基因1型非肝硬化患者治愈率(SVR12)達94%,基因1b型非肝硬化患者則獲得了100%的治愈率。
DAPSANG的主要研究者、臺灣大學醫(yī)學院臨床醫(yī)學研究所所長、臺大醫(yī)院肝炎研究中心主治醫(yī)師高嘉宏教授在年會上報告了這項成果。“研究結果表明,相較以基因1a 型患者為主的高加索慢性丙肝人群,ASC08聯(lián)合聚乙二醇干擾素α-2a和利巴韋林的治療方案在以基因1b型患者為主的中國慢性丙肝人群中表現(xiàn)出了更高的治愈率,”高嘉宏教授說,“這些數(shù)據(jù)為在中國大陸地區(qū)進一步開展確證性臨床研究提供了強有力的安全性和有效性證據(jù)。”
本次亞太肝病研究學會年會上獲大會主席特邀主題報告殊榮的共有三個前沿丙肝藥物,分別為歌禮的ASC08(Danoprevir)、吉利德的Sofosbuvir和百時美施貴寶(68.47, 0.85, 1.26%)的Beclabuvir。
“很榮幸DAPSANG研究結果能獲得亞太肝病研究學會的高度重視和肯定,”歌禮總裁兼CEO吳勁梓博士表示,“我們非常高興能在‘全國愛肝日’分享這一足以與已上市的國際前沿丙肝藥物相媲美的重大成果。鑒于目前中國市場上還沒有直接抗丙肝病毒藥物,這一成果的發(fā)布,標志著ASC08朝著為廣大的中國丙肝患者提供全新的有效治療方案邁出了一大步。”
關于中國丙肝病毒基因型:
北京大學人民醫(yī)院副院長、北京大學肝病研究所所長魏來教授牽頭組織的丙肝病毒和人類基因調查研究結果表明,在中國慢性丙肝患者中,基因1b型患者占基因1型的98%,占全部丙肝患者的57%。
關于歌禮:
歌禮是一家立足中國,面向世界的本土制藥企業(yè)。歌禮致力于傳染性疾病和癌癥新藥的發(fā)現(xiàn)、開發(fā)和商業(yè)化。歌禮由富有創(chuàng)業(yè)精神的管理和科研海歸團隊組成。截至目前,歌禮共擁有四個臨床階段的候選藥物:HCV NS3/4A抑制劑ASC08(Danoprevir);HCV NS5A抑制劑ASC16(PPI-668);RNAi靶向治療肝癌的藥物ASC06(ALN –VSP);HIV蛋白酶抑制劑ASC09 (TMC310911)。
關于亞太肝病研究學會(APASL):
亞太肝病研究學會是本地區(qū)最高級別的學術機構,與美國肝病學會、歐洲肝病學會并列為全球三大肝病學術研究組織。亞太肝病年會每年舉辦一次,此前中國學者于2010年在北京成功舉辦了第20屆亞太肝病年會。亞太肝病研究學會旨在促進各地區(qū)的學術交流和合作,已成為亞太地區(qū)最高的學術交流平臺之一。APASL第24屆年會網(wǎng)站:
關于ASC08:
截止目前,ASC08已在歐美和亞洲(包括中國臺灣)共進行了34個一期和二期臨床試驗,共計入組約2400例受試者。研究結果表明,與標準療法對比,ASC08聯(lián)合聚乙二醇干擾素α-2a和利巴韋林的治療慢性丙肝患者的安全性一致,但治愈率顯著提高,療程從48周減少至12周。尤其重要的是相較以基因1a 型患者為主的高加索慢性丙肝人群,ASC08聯(lián)合聚乙二醇干擾素α-2a和利巴韋林的治療方案在以基因1b型患者為主的中國慢性丙肝人群中表現(xiàn)出了更高的治愈率。,
DAPSANG研究是一項在初治的HCV基因1型慢性丙型肝炎(CHC)患者中開展的二期臨床研究,來自中國臺灣、泰國和韓國的患者入組本研究;研究設兩個組,分別為非肝硬化組(A組)和肝硬化組(B組);所有患者均接受利托那韋(RTV)強化的ASC08(Danoprevir)聯(lián)合標準劑量的派羅欣和利巴韋林的三聯(lián)治療;非肝硬化組患者的療程為12周,肝硬化組患者的療程為24周;研究的主要終點為SVR12。
本研究總共入選61例患者,A組34例(其中中國臺灣17例),B組27例(其中中國臺灣11例)。經(jīng)ASC08聯(lián)合PEG-IFN和RBV治療后,初治的非肝硬化(A組)的HCV基因1型感染亞洲患者獲得了高SVR12(88.2%);其中HCV基因1b型患者獲得了更高的SVR12(96.7%)。A組中國臺灣HCV基因1型感染患者獲得了比總體亞洲人群更高的SVR12(94.1%);其中HCV基因1b型患者獲得了最佳的SVR12(100%)。初治的肝硬化(B組)的HCV基因1型感染亞洲患者獲得了高SVR12(88.9%);其中HCV基因1b型患者獲得了更高的SVR12(91.7%)。B組中國臺灣HCV基因1型感染患者也獲得了高SVR12(90.9%);其中HCV基因1b型患者獲得相同的 SVR12(90.9%)。
1.用于成人和1歲及1歲以上兒童的甲型和乙型流感治療(磷酸奧司他韋能夠有效治療甲型和乙型流感,但是乙型流感的臨床應用數(shù)據(jù)尚不多)。 2.用于成人和13歲及13歲以上青少年的甲型和乙型流感的預防。
健客價: ¥193結腸癌輔助化療:卡培他濱適用于 Dukes’ C 期、原發(fā)腫瘤根治術后、適于接受氟嘧啶類藥物單獨治療的結腸癌患者的單藥輔助治療。其治療的無病生存期(DFS)不亞于 5-氟尿嘧啶和甲酰四氫葉酸聯(lián)合方案(5-FU/LV) ??ㄅ嗨麨I單藥或與其他藥物聯(lián)合化療均不能延長總生存期(OS),但已有試驗數(shù)據(jù)表明在聯(lián)合化療方案中卡培他濱可較 5-FU/LV 改善無病生存 期。醫(yī)師在開具處方使用卡培他濱單藥對 D
健客價: ¥279活血化瘀,活絡通脈,改善腦梗塞、腦缺血功能障礙,恢復缺血性腦代謝異常,抗血小板聚集,防止腦血栓形成,改善微循環(huán),降低全血粘度,增強頸動脈血流量,主要用于心腦血管栓塞性病癥,主治中風、半身不遂、口舌歪斜、言語騫澀、偏身麻木。
健客價: ¥31用于感冒或流感引起的發(fā)熱、頭痛;也用于緩解輕、中度疼痛如關節(jié)痛、神經(jīng)痛、牙痛、月經(jīng)痛、肌肉痛。
健客價: ¥9用于普通感冒或流行性感冒引起的發(fā)熱,也用于緩解輕至中度疼痛如頭痛、關節(jié)痛、偏頭痛、牙痛、肌肉痛、神經(jīng)痛、痛經(jīng)。
健客價: ¥23.26用于防治血栓栓塞,降低心肌梗塞、腦血栓的形成以及慢性心絞痛的治療;也可用于外科手術后的心瓣膜病及人工瓣膜手術后原發(fā)性、復發(fā)性血栓靜脈炎等。
健客價: ¥25抗血栓:本品對血小板聚集的抑制作用,可防止血栓形成,臨床用于預防一過性腦缺血發(fā)作、心肌梗死、心房顫動、人工心臟瓣膜、動靜脈痿或其他手術后的血栓形成。也可用于治療不穩(wěn)定性心絞痛。
健客價: ¥17阿司匹林對血小板聚集的抑制作用,因此阿司匹林腸溶片適應癥如下:降低急性心肌梗死疑似患者的發(fā)病風險預防心肌梗死復發(fā)中風的二級預防降低短暫性腦缺血發(fā)作(TIA)及其繼發(fā)腦卒中的風險降低穩(wěn)定性和不穩(wěn)定性心絞痛患者的發(fā)病風險動脈外科手術或介入手術后,如經(jīng)皮冠脈腔內成形術(PTCA),冠狀動脈旁路術(CABG),頸動脈內膜剝離術,動靜脈分流術預防大手術后深靜脈血栓和肺栓塞降低心血管危險因素者(冠心病家族史、
健客價: ¥16.5補肝益腎,養(yǎng)血安神。用于肝腎不足所致的頭痛眩暈,心悸不寧,失眠多夢、健忘。
健客價: ¥25生精補髓,益氣養(yǎng)血,強腦安神。用于腎精不足、氣血兩虧所致的頭暈、乏力、健忘、失眠;神經(jīng)衰弱癥見上述證候者。
健客價: ¥19抗血栓:本品對血小板聚集有抑制作用,可防止血栓形成,臨床用于預防一過性腦缺血發(fā)作、心肌梗死、心房顫動、人工心臟瓣膜、動靜脈瘺或其他手術后的血栓形成。也可用于治療不穩(wěn)定型心絞痛。
健客價: ¥9.5抑制下述情況時血小板粘附和聚集: 1.不穩(wěn)定性心絞痛(冠狀動脈血流障礙所致的心臟疼痛); 2.急性心肌梗塞; 3.預防心肌梗塞復發(fā); 4.動脈血管的術后(動脈外科手術介入后如主動脈冠狀動脈靜脈搭橋術,PTCA); 5.預防大腦一過性的血流減少(TIA;短暫性腦缺血發(fā)作)和出現(xiàn)早期癥狀(如面部或手臂肌肉一過性癱瘓或一過性失明)后預防腦梗塞。
健客價: ¥12本品為非甾體抗炎藥。臨床可用于抗血栓:本品對血小板聚集有抑制作用,可防止血栓形成,臨床用于預防一過性腦缺血發(fā)作、心肌梗死、心房顫動、人工心臟瓣膜、動靜脈瘺或其他手術后的血栓形成。也可用于治療不穩(wěn)定型心絞痛。
健客價: ¥7.7阿司匹林對血小板聚集的抑制作用,因此阿司匹林腸溶片適應癥如下: 降低急性心肌梗死疑似患者的發(fā)病風險 預防心肌梗死復發(fā) 中風的二級預防 降低短暫性腦缺血發(fā)作(TIA)及其繼發(fā)腦卒中的風險 降低穩(wěn)定性和不穩(wěn)定性心絞痛患者的發(fā)病風險 動脈外科手術或介入手術后,如經(jīng)皮冠脈腔內成形術(PTCA),冠狀動脈旁路術(CABG),頸動脈內膜剝離術,動靜脈分流術 預防大手術后深靜脈血栓和肺栓塞
健客價: ¥3心肌梗死,急性心肌梗死,不穩(wěn)定性心絞痛,骨關節(jié)炎,頭痛,血栓形成,風濕性關節(jié)炎,心房顫動,穩(wěn)定型心絞痛,風濕熱,不穩(wěn)定型心絞痛,強直性脊柱炎,感冒,川崎病,類風濕關節(jié)炎。
健客價: ¥3本品為非甾體抗炎藥。臨床可用于下列情況。 1、鎮(zhèn)痛、解熱:可緩解輕度或中度的疼痛,如頭痛、牙痛、神經(jīng)痛、肌肉痛及月經(jīng)痛,也用于感冒和流感等退熱。本品僅能緩解癥狀,不能治療引起疼痛和發(fā)熱的病因,故需同時應用其他藥物對病因進行治療。 2、抗炎、抗風濕:為治療風濕熱的常用藥物,用藥后可解熱、使關節(jié)癥狀好轉并使血沉下降,但不能去除風濕熱的基本病理改變,也不能治療和預防心臟損害及其他合并癥。 3、關節(jié)炎:除
健客價: ¥3本品為非甾體抗炎藥。臨床可用于下列情況。1. 鎮(zhèn)痛、解熱:可緩解輕度或中度的疼痛,如頭痛、牙痛、神經(jīng)痛、肌肉痛及月經(jīng)痛,也用于感冒和流感等退熱。本品僅能緩解癥狀,不能治療引起疼痛和發(fā)熱的病因,故需同時應用其他藥物對病因進行治療。2. 抗炎、抗風濕:為治療風濕熱的常用藥物,用藥后可解熱、使關節(jié)癥狀好轉并使血沉下降,但不能去除風濕熱的基本病理改變,也不能治療和預防心臟損害及其他合并癥。3.關節(jié)炎:除風
健客價: ¥4.5能夠降低眼壓、緩解視疲勞,促進淚腺分泌、改善眼睛干澀、發(fā)癢和預防眼部老化。
健客價: ¥168養(yǎng)心安神。用于心血不足、虛火內擾所致的心悸失眠、頭暈耳鳴。
健客價: ¥12.63補血滋陰,養(yǎng)心安神。用于陰血不足,失眠夢,心悸不寧,五心煩熱,盜汗耳嗚。
健客價: ¥12.9鎮(zhèn)驚,安神,行氣。用于心慌氣短,心神不安,氣血淤滯,胸肋刺痛等。
健客價: ¥52益氣養(yǎng)血,滋陰生津,養(yǎng)心安神。用于氣血兩虧、陰津不足所致的失眠多夢,神疲健忘,頭暈頭痛,心悸乏力,口干津少。
健客價: ¥26用于輕~中度急慢性潰瘍性結腸炎的治療。
健客價: ¥32生精補髓,益氣養(yǎng)血,強腦安神。用于腎精不足、氣血兩虧所致的頭暈、乏力、健忘、失眠;神經(jīng)衰弱癥見上述證候者。
健客價: ¥18