一項新研究中，研究者報告了使用基因修飾玉米生產(chǎn)口服乙型肝炎疫苗的新進展。該方法生產(chǎn)的乙型肝炎疫苗，無需冷藏，而且每一劑的成本低于1美元。

　　正在研發(fā)該新型疫苗的是美國生物技術(shù)研究所。研究所所長John Howard博士解釋了研發(fā)新型口服乙型肝炎的背景和目的：“盡管30多年前，有效的注射型乙型肝炎疫苗研發(fā)成功，但是在全球許多地方，因無力支付疫苗或者冷藏不得當(dāng)，HBV的感染率仍然很高。這項研究將實現(xiàn)無需冷藏、快速配送、低成本的新型乙型肝炎疫苗，使我們向?qū)崿F(xiàn)全球疫苗成功接種又邁進了一步。”

　　疫苗發(fā)揮作用，是通過人事先暴露于無害的病原體，讓免疫系統(tǒng)做出準(zhǔn)備，再次遇到有危害性的相同病原體時，能夠識別并清除病原體。

　　應(yīng)用生物技術(shù)研究所使用全新方法，使用基因修飾的玉米制備無感染性的HBV樣粒子。在含有無感染性的HBV樣粒子的玉米粉中，加入糖和水，制成食用晶片。

　　應(yīng)用生物技術(shù)研究所與美國愛荷華州立大學(xué)Guru Rao博士的研究團隊合作，來了解玉米加工技術(shù)是否對疫苗特性有影響。研究者對幾種玉米加工技術(shù)進行了測試，愛荷華州立大學(xué)的研究者發(fā)現(xiàn)，使用一種超臨界流體萃取的分離方法移除玉米產(chǎn)生的HBV樣粒子中的脂肪后，所生產(chǎn)的疫苗最像注射型疫苗。用這種加工技術(shù)生產(chǎn)的玉米粉晶片喂食小鼠后，免疫應(yīng)答超出了四倍。

　　研究已經(jīng)證明，玉米粒子在經(jīng)過儲存、運輸、食用后，疫苗仍能保持穩(wěn)定，主要的“功臣”是玉米中的一些蛋白質(zhì)和酶，它們保證疫苗到達(dá)胃腸道之后被激活而發(fā)生免疫反應(yīng)。在室溫下，疫苗效力能保存數(shù)年。新型疫苗無需像注射型疫苗一樣進行提純，所以，疫苗谷物能長期儲存，當(dāng)有需要時，能快速、低成本地將其制成食用晶片。

　　每個晶片的原材料成本不足1美分，該疫苗的分發(fā)不需要醫(yī)務(wù)人員。據(jù)估計，即使不考慮在冷藏和醫(yī)務(wù)人員上的成本節(jié)省，新型口服疫苗的成本是目前所使用的注射型疫苗的<10%。

　　應(yīng)用生物技術(shù)研究所希望明年FDA能批準(zhǔn)關(guān)于開展此乙型肝炎疫苗的人體試驗。如果人體試驗中無新問題出現(xiàn)，該疫苗將最早在2018年上市。此外，除乙型肝炎疫苗外，其他疫苗也能用此玉米加工方式來開發(fā)。