藥價談判撬動乙肝用藥格局變化

2016-06-12 來源：健客網(wǎng)社區(qū) 標簽：掌上醫(yī)生喝茶減肥一天瘦一斤安全減肥 cps聯(lián)盟美容護膚

摘要：抗病毒藥物可以抑制乙型肝炎病毒復制，減少肝臟炎癥和纖維化，甚至逆轉肝硬化，預防肝硬化并發(fā)癥，減少肝細胞癌的發(fā)病率。

　　我國是乙肝大國，高昂的藥品費用讓不少乙肝患者望而卻步。至5月中旬，歷經半年時間的國家藥品價格首次談判結果公布，替諾福韋酯、埃克替尼、吉非替尼3種談判藥品降價幅度分別達到67%、54%、55%，與周邊國家(地區(qū))趨同。

　　根據(jù)國家衛(wèi)計委發(fā)布的信息，全國病毒表面抗原陽性率為7.18%，其中約2800萬為慢性乙肝患者，需要及時正確的抗病毒藥物治療。每年約有35萬人因慢性乙肝喪命相關的疾病。雖然通過乙型肝炎疫苗的推廣，患病率在不斷下降，但原患病人數(shù)基數(shù)大決定著我國在抗乙肝治療中依然任重道遠。

　　過去15年內，我國慢性乙型病毒性肝炎的臨床治療取得較大進展。根據(jù)我國2015年乙肝防治指南，抗病毒治療是其中重要治療手段，目前臨床上被批準用于治療乙型肝炎的藥物有7種：2種干擾素類藥物(普通干擾素-α及PEG-干擾素α)和5種核苷類抗病毒藥物(拉米夫定、替比夫定、阿德福韋、恩替卡韋和替諾福韋酯)。這次降價的替諾福韋酯屬于核苷類藥物中的一種。

　　降價撬動格局變化

　　抗病毒藥物可以抑制乙型肝炎病毒復制，減少肝臟炎癥和纖維化，甚至逆轉肝硬化，預防肝硬化并發(fā)癥，減少肝細胞癌的發(fā)病率。多數(shù)病人為了獲得持續(xù)療效，需要長期甚至終身治療。但該類藥物價格不菲，很多患者在治療過程中受制于經濟承擔能力，依從性不強，最終導致治療效果不佳。

　　從乙肝主要進口品種月均費用可見，5種抗病毒進口藥物月均費用在300-1500元不等，葛蘭素史克有三個品種位列其中，阿德福韋酯和拉米夫定月均消費費用在500元以下，而月均消費費用最高是替諾福韋酯，未調價前月均費用約為1500元，該藥物于2013年10月在中國獲得批準，用于治療成人及12歲以上青少年慢性乙型肝炎，與恩替卡韋均屬于國內外指南都推薦的治療慢性乙肝的臨床一線用藥。但高昂的費用讓不少患者卻步。這次藥價談判最終使得該產品月均費用成為治療慢性乙肝適應癥的全球最低價，并將與醫(yī)保支付政策銜接。一方面，將顯著提高中國慢乙肝患者對于一線藥物韋瑞德的可及性和可負擔性，另外一方面，也對其他進口藥物原有的價格體系帶來明顯沖擊。

　　乙肝市場現(xiàn)有狀況

　　從米內網(wǎng)數(shù)據(jù)庫可見，醫(yī)院市場和零售市場的抗病毒藥物歷年增速比較中，醫(yī)院市場增速一直領先于零售市場(見圖1)，隨著該類藥物在部分省市紛紛被納入醫(yī)保體系，藥物銷售金額增速放緩。2015年醫(yī)藥市場抗病毒藥物增速為7.5%，零售市場增速為4.6%。但從整體來看，肝病化學用藥主要分為保肝護肝類藥物、抗病毒類藥物和免疫調節(jié)劑，其中抗病毒類藥物比重在逐漸上升，占比達30%以上。

　　醫(yī)院和零售兩大終端市場的前位品種略有差異，恩替卡韋在兩大銷售市場均名列前茅，均壟斷了一半多的市場比重(見表2-3)，相對于尚在專利期的替諾福韋，恩替卡韋專利期早過，國內也有類似仿制藥品在銷售，但競爭力和施貴寶制藥比較仍有一定距離，在醫(yī)院市場中，施貴寶的博路定占51.9%領先，正大天晴的潤眾以34.9%緊隨其后，其他競爭廠家份額未能超過5%(見圖2)。隨著競爭對手的替諾福韋降價，施貴寶的恩替卡韋月均消費月820元已遠不及替諾福韋月均消費490元的價格優(yōu)勢，面臨的壓力和沖擊不言而喻。替諾福韋現(xiàn)階段居醫(yī)院市場第10位，市場份額僅為1.0%。隨著其價格優(yōu)勢的體現(xiàn)，未來市場比重相信會有所體現(xiàn)。

　　阿德福韋酯與替諾福韋酯屬于同類核苷類藥中的核苷酸，臨床上如拉米夫定病毒耐藥后會使用該產品，在醫(yī)院抗病毒用藥市場，阿德福韋酯位居第二位，市場份額為11.8%，在零售市場不及老品種拉米夫定，位居第三位，份額為17.8%。阿德福韋酯在醫(yī)院同品種競爭中，現(xiàn)階段主要有中美史克和正大天晴兩家企業(yè)分庭抗禮，醫(yī)院占比均在30%左右，天津藥物研究院也表現(xiàn)不錯(見圖3)，但該產品抗病毒能力與新一代替諾福韋酯比較略弱，且替諾福韋酯安全性更高，在價格相當?shù)那闆r下，該品種同樣面臨較大競爭。

　　除了以上兩個受到較為直接沖擊的產品外，其他抗病毒藥物如替比夫定、拉米夫定等同樣會受到影響。當然，降價對于患者而言，無疑是一種利好，而對于企業(yè)而言，如何布局應對，考驗的則是企業(yè)的智慧和膽量。

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