翹首以盼，索磷布韋終上市

　　11月25日，從吉利德新聞發(fā)布會(huì)上獲悉，全球第一個(gè)治愈丙肝的口服直接抗病毒藥物索磷布韋正式在中國(guó)上市。索磷布韋，正是國(guó)內(nèi)1000萬(wàn)丙肝患者苦苦等待在國(guó)外已經(jīng)上市的明星藥品索非布韋，在中國(guó)上市后的名字。

　　1000萬(wàn)丙肝患者等來(lái)曙光

　　根據(jù)世界衛(wèi)生組織數(shù)據(jù)，全球約有7100萬(wàn)丙肝患者，中國(guó)數(shù)量位居首位?！?015年丙型肝炎防治指南》顯示我國(guó)丙肝感染者約有1000萬(wàn)例。

　　健康時(shí)報(bào)曾刊登《1000萬(wàn)丙肝患者的等待》，國(guó)內(nèi)患者買(mǎi)不到吉利德等廠(chǎng)家的丙肝特效藥物，只能通過(guò)可能有風(fēng)險(xiǎn)的渠道代購(gòu)，病友一直在等待丙肝新藥進(jìn)入中國(guó)。

　　如今，等待終于有了回音！吉利德全球副總裁、中國(guó)區(qū)總經(jīng)理羅永慶透露，今年9月索磷布韋獲得國(guó)家食藥監(jiān)總局批準(zhǔn)，用于與其它藥物聯(lián)合，治療成人泛基因型及12歲到18歲青少年基因2型和3型丙型肝炎。目前，第一批藥物已從愛(ài)爾蘭發(fā)往上海。11月27日開(kāi)始接受醫(yī)院訂貨。

　　“我們很高興地看到，國(guó)內(nèi)有了安全高效實(shí)現(xiàn)治愈的丙肝藥物”，中國(guó)科學(xué)院院士、中國(guó)人民解放軍肝病生物治療研究中心主任王福生說(shuō)，以索磷布韋為代表的小分子丙肝治療藥物進(jìn)入中國(guó)，結(jié)束了中國(guó)丙肝患者少藥可用的無(wú)奈。

　　索磷布韋是一種什么藥？

　　索磷布韋是第1個(gè)抗丙肝病毒的核苷類(lèi)聚合酶抑制劑，2013年首先在美國(guó)上市，2017年9月在我國(guó)獲批用于治療丙肝病毒感染。索磷布韋的英文名稱(chēng)為“Sofosbuvir”，在歐美國(guó)家上市的商品名為“Sovaldi”，在我國(guó)上市的商品名為索華迪。

　　2013年，吉利德研發(fā)的索磷布韋由FDA批準(zhǔn)，迅速成為全球丙肝治療的“霸主”。終結(jié)丙肝無(wú)法治愈歷史，且簡(jiǎn)化治療方式，每日僅需口服一次，治療周期僅12周，治療前無(wú)需基線(xiàn)耐藥檢測(cè)。同時(shí)覆蓋全基因型，不良反應(yīng)少，藥物相互作用小，不影響患有慢性病、艾滋病等的患者服用其他藥物。

　　索磷布韋可以治療哪種基因型的丙型肝炎？

　　索磷布韋對(duì)所有基因型的丙肝病毒都有抑制作用，因此被醫(yī)生稱(chēng)為“泛基因型”抗丙肝病毒藥。它可以與利巴韋林聯(lián)合，治療基因2型丙肝病毒感染；還可以與蛋白酶抑制劑西米普韋聯(lián)合，治療基因1型4型丙肝病毒感染；索磷布韋與NS5A抑制劑(達(dá)拉他韋、雷迪帕韋或維帕他韋)聯(lián)合，可以治療所有基因型的丙肝病毒感染。

　　索磷布韋一療程不足六萬(wàn)元

　　據(jù)悉，索磷布韋在中國(guó)內(nèi)地市場(chǎng)的定價(jià)比香港市場(chǎng)便宜，而較臺(tái)灣市場(chǎng)貴，兩個(gè)地區(qū)市場(chǎng)定價(jià)之所以有較大差距，最重要的區(qū)別在于臺(tái)灣將索磷布韋納入了全民健保計(jì)劃100%報(bào)銷(xiāo)，而香港則完全由市場(chǎng)定價(jià)。

　　11月27日，吉利德公布丙肝藥索華迪（索磷布韋）在華售價(jià)，最終定價(jià)為19660元/瓶，銷(xiāo)售規(guī)格為28片/瓶的索磷布韋片。按照每三個(gè)月為一個(gè)療程來(lái)計(jì)算，則一個(gè)療程的價(jià)格為58980元。而在美國(guó)，最初上市的28片/瓶裝索非布韋片的批發(fā)商采購(gòu)成本（WAC）費(fèi)用為2.8萬(wàn)美元，即一個(gè)療程總費(fèi)用達(dá)8.4萬(wàn)美元。在美國(guó)上市數(shù)年之后，通過(guò)商保談判，以及后續(xù)二代三代產(chǎn)品的上市，目前該藥物的產(chǎn)品價(jià)格已經(jīng)較最初上市有了較大的折扣。

　　索磷布韋藥品價(jià)值，從個(gè)人到社會(huì)

　　以索磷布韋為代表的直接抗病毒藥物的上市將把我國(guó)丙肝治愈率提升到95%～100%，大大減少患者疾病進(jìn)展至肝硬化、肝癌的可能，從而有效阻斷傳染源，節(jié)省大量嚴(yán)重疾病的治療及住院費(fèi)用，并且有利于大大減輕家庭及社會(huì)經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。

　　同時(shí)，口服抗病毒藥物將治療方式從注射簡(jiǎn)化到每日僅需1次口服，治療周期從24到72周縮短至12周左右，副作用和耐藥性低，將更方便患者堅(jiān)持治療，也會(huì)減少因治療誤工帶來(lái)的經(jīng)濟(jì)損失和生活干擾。

　　另外，考慮到丙肝是一種傳染性疾病，每多一個(gè)患者實(shí)現(xiàn)治愈，就減少一個(gè)可能的傳染源，對(duì)整個(gè)社會(huì)公共衛(wèi)生和醫(yī)保支持來(lái)說(shuō)，無(wú)疑是高回報(bào)的有效投入。

　　中國(guó)丙肝疾病首選直接抗病毒藥

　　與乙肝一樣，丙肝是我國(guó)一種常見(jiàn)的傳染性疾病。但與乙肝不同的是，丙肝經(jīng)過(guò)正規(guī)的治療，是可以治愈的！世界衛(wèi)生組織提出“2030年全球丙肝戰(zhàn)略目標(biāo)”，要在2030年，消除丙肝感染帶來(lái)的健康威脅。

　　而在治療上，世界衛(wèi)生組織建議，使用直接抗病毒藥物治療所有丙肝患者，抗病毒藥物可使95%以上的丙肝患者得到治愈，從而降低肝癌和肝硬化的死亡危險(xiǎn)。

　　索磷布韋以及其聯(lián)合治療，都屬于世界衛(wèi)生組織指南中推薦的首選方案。

　　我國(guó)最新發(fā)布的《2015年丙型肝炎防治指南》也詳細(xì)解答直接抗病毒藥物規(guī)范使用問(wèn)題，并且明確加入“直接抗病毒藥物治療初治及經(jīng)治患者”部分。

　　“所謂治愈，就是把病人體內(nèi)的丙型肝炎清除，就意味著病人能夠治愈，減少肝硬化和肝癌的進(jìn)展，這是治療的主要目標(biāo)之一”。王福生告訴健康時(shí)報(bào)記者。

　　中華醫(yī)學(xué)會(huì)肝病學(xué)分會(huì)前任主委、北京大學(xué)肝病研究所所長(zhǎng)魏來(lái)牽頭完成了索磷布韋在中國(guó)的臨床研究。在魏來(lái)看來(lái)，這種直接抗病毒藥物比老式療法更有效、更安全且耐受性更好。用直接抗病毒藥物治療可以治愈大多數(shù)丙型肝炎病毒感染者，而且治療時(shí)間較短。