乙肝病毒攜帶者約占我國(guó)總?cè)丝诘?/3,其中有3000萬(wàn)乙肝病毒攜帶者已經(jīng)演化成慢性乙肝。乙肝病毒感染患病率的上升,無(wú)疑促成了乙肝用藥市場(chǎng)的無(wú)限潛力。乙肝用藥市場(chǎng)也在不斷龐大,那么乙肝用藥市場(chǎng)現(xiàn)狀如何呢?
抗病毒類來(lái)勢(shì)迅猛,市場(chǎng)集中度極高
乙肝藥物在零售市場(chǎng)主要分為保肝護(hù)肝類、抗病毒類、降酶退黃類、免疫調(diào)節(jié)類及其他類別。其中,保肝護(hù)肝類和抗病毒類為主要的使用類別,2005年第4季度兩者的市場(chǎng)占比合計(jì)達(dá)73%,2007年達(dá)到81%,增加了8個(gè)百分點(diǎn),主要是由抗病毒類藥物的侵占所致。
抗病毒類藥物的不斷擴(kuò)張,逐漸稀釋了其他類別的市場(chǎng)份額,保肝護(hù)肝類首當(dāng)其沖,市場(chǎng)份額逐年下滑,由2005年第4季度約50%的占有率下滑到2007年同期的42%。
保肝護(hù)肝類藥的生產(chǎn)廠家眾多,產(chǎn)品多數(shù)以“保肝、護(hù)肝、緩慢調(diào)理、舒緩平常輕微不適”為主要訴求,雖在抗病毒類藥物咄咄逼人的攻勢(shì)下市場(chǎng)有所縮小,但其固有的消費(fèi)人群和醫(yī)患長(zhǎng)期沉淀下來(lái)的認(rèn)知習(xí)慣,使其依然擁有一定的空間。但同時(shí)可以看到,該類產(chǎn)品在超大型城市和高發(fā)病率的南方城市的集中度較高,排名前五位品牌的市場(chǎng)份額在北京、上海、深圳和廣州的集中度均超過70%,北京和上海分別達(dá)87.4%和80.8%,沈陽(yáng)則相對(duì)較小。
抗病毒類藥物主要由核苷類藥物組成,其在零售市場(chǎng)的銷售絕大因素來(lái)源于醫(yī)生處方的拉動(dòng)。之前該類產(chǎn)品寥寥無(wú)幾,核苷類基本是由賀普丁壟斷,但隨著后來(lái)者的加入,賀普丁一品獨(dú)大的局面才被打破。目前,抗病毒類產(chǎn)品的數(shù)量相對(duì)于保肝護(hù)肝類要少很多,在零售市場(chǎng)銷售產(chǎn)品的廠家暫不足10家,在北京、上海、深圳、廣州和沈陽(yáng)五城市前三名品牌的合計(jì)份額均在90%以上,最低的深圳也有91.5%。
對(duì)于一個(gè)新興的市場(chǎng),誰(shuí)率先進(jìn)入,誰(shuí)就占領(lǐng)先機(jī)。面對(duì)乙肝抗病毒類藥巨大的市場(chǎng)潛力,廝殺的氣息正愈釀?dòng)鷿?。相信隨著現(xiàn)有競(jìng)品的鋪貨面擴(kuò)大和更多新品的進(jìn)入,該類藥物將是未來(lái)乙肝零售市場(chǎng)一個(gè)新的眼球點(diǎn)。
西藥漸強(qiáng),中藥失守
在乙肝藥的零售市場(chǎng)上,正上演一場(chǎng)中成藥和化學(xué)藥的份額爭(zhēng)奪戰(zhàn)。中成藥占比逐漸萎縮,2005~2007年三年的第4季度同比逐年減少,由2005年的54.8%跌到2007年的41.0%。值得注意的是,減少的13.8個(gè)百分點(diǎn)是被化學(xué)藥所吞并
分析發(fā)現(xiàn),化學(xué)藥規(guī)模壯大主要得益于抗病毒類藥物份額的拉升。究其原因,由于乙肝患者的患病情況大多是通過化學(xué)檢測(cè)各生化指標(biāo)的方式來(lái)衡量,抑制病毒復(fù)制成為首要任務(wù),因此也推動(dòng)和加強(qiáng)了抗病毒類藥物的臨床用量。片劑和膠囊劑是乙肝藥物零售市場(chǎng)的主要?jiǎng)┬?,占?0%以上的份額;顆粒劑、丸劑、茶劑等也有一定的份額;注射劑主要在醫(yī)院領(lǐng)域應(yīng)用。
國(guó)企應(yīng)搶奪先機(jī)
乙肝巨大的市場(chǎng)需求自然吸引了眾多投資者的眼光,但毋庸置疑的一個(gè)客觀事實(shí)是:國(guó)內(nèi)眾多廠家紛紛扎堆在保肝護(hù)肝類領(lǐng)域,而在新崛起的抗病毒類藥物市場(chǎng)中,僅見個(gè)別國(guó)企身影,其余均是國(guó)際醫(yī)藥巨頭。國(guó)內(nèi)企業(yè)除了內(nèi)爭(zhēng)的同時(shí)還需多方面“練功”來(lái)抵御咄咄逼人的外奪,莫待市場(chǎng)被對(duì)手壟斷后才想到去攻城略地,否則將痛失難得的先機(jī)。
7月22日,國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心發(fā)布《第30期藥品不良反應(yīng)信息通報(bào)》表示,乙肝治療藥物拉米夫定和替比夫定可引起一種名為橫紋肌溶解的罕見嚴(yán)重不良反應(yīng)。消息傳來(lái),令不少慢性乙肝病人開始懷疑,這兩種藥能不能繼續(xù)服用,有些患者開始考慮、甚至已經(jīng)準(zhǔn)備停藥。
“在這兩種藥物的說明書中,都寫著可能引起橫紋肌溶解損害的警示。只是覺得醫(yī)生和患者可能還未對(duì)此給予足夠的重視,監(jiān)測(cè)中心才予以通報(bào),希望使醫(yī)患雙方給予更深的關(guān)注。”專家介紹,“這種不良反應(yīng)在臨床上還是非常罕見的,如能盡早發(fā)現(xiàn)進(jìn)行治療,預(yù)后還是很好的。只有處理不及時(shí),才會(huì)發(fā)展到橫紋肌溶解的地步。”因此,一旦患者服藥后發(fā)現(xiàn)彌漫性肌肉疼痛、肌肉觸痛、肌無(wú)力、關(guān)節(jié)痛等癥狀,應(yīng)立刻到醫(yī)院就診。
外資搶占新地,國(guó)企分散經(jīng)營(yíng)
2007年第4季度14城市合計(jì)前五位品牌為:賀普丁、葵花護(hù)肝片、博路定、易善復(fù)膠囊和三奇堂養(yǎng)生健肝茶。其中有三個(gè)品牌為化學(xué)藥,賀普丁和博路定均屬抗病毒類,兩者合計(jì)占了市場(chǎng)將近30%的比例;中成藥葵花護(hù)肝片也有11.5%的占比,三奇堂養(yǎng)生健肝茶雖然進(jìn)入前五名,但其僅在北京地區(qū)銷售,屬于明顯的地域產(chǎn)品。
葵花護(hù)肝片在14城市合計(jì)保肝護(hù)肝類品牌排名中居首。護(hù)肝類在零售市場(chǎng)有將近40多家企業(yè)同臺(tái)競(jìng)技,基本是國(guó)內(nèi)企業(yè),表現(xiàn)最為突出的當(dāng)屬葵花藥業(yè)的產(chǎn)品,其次表現(xiàn)不錯(cuò)的是哈藥六廠、吉林修正和廣州奇星的產(chǎn)品。
葵花護(hù)肝片憑借多年密集的廣告?zhèn)鞑ズ蜖I(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)推廣,在消費(fèi)人群中具備了一定的知名度,市場(chǎng)占比最大的市場(chǎng)在上海,達(dá)37.0%,而在北京和沈陽(yáng)不及10%。但要看到,與2006年第4季度相比,北京和沈陽(yáng)分別增長(zhǎng)了0.4%和15.8%,而另外三城市均有所回落。其他品牌的護(hù)肝片地域銷售情況明顯,未能形成品牌效益。
核苷類產(chǎn)品現(xiàn)基本是由外資合資企業(yè)壟斷,國(guó)內(nèi)企業(yè)偏少。在2005年上半年之前,一直是由葛蘭素史克的賀普?。ɡ追蚨ǎ┆?dú)霸市場(chǎng)。賀普丁對(duì)服用對(duì)象具有一定范圍限制,而其較高的耐藥性也引起一定爭(zhēng)議,但這些都無(wú)損其在無(wú)同類競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的情況下稱雄。隨著賀普丁專利到期,葛蘭素史克開始對(duì)自身乙肝領(lǐng)域的產(chǎn)品進(jìn)行補(bǔ)充和完善,2005年下半年在零售市場(chǎng)推出了“賀維力”。同期,天津藥物研究院推出了“代丁”,這兩只藥物的化學(xué)成分均為阿德福韋酯,比拉米夫定在安全性和耐藥性上略優(yōu),因此從賀普丁手中分走了少許市場(chǎng)份額,但沖擊力度當(dāng)時(shí)尚未形成。
隨著上海施貴寶2006年開始在零售市場(chǎng)大力推廣化學(xué)成分為恩替卡韋的“博路定”,這一市場(chǎng)開始發(fā)生了新變化。上海施貴寶充分運(yùn)用其早在上市前半年就組建的銷售隊(duì)伍,挨個(gè)城市進(jìn)行鋪貨滲透,東征西戰(zhàn),使得“博路定”的增長(zhǎng)速度迅猛。截至2007年第4季度,博路定在北京、上海、深圳、廣州和沈陽(yáng)五城市的市場(chǎng)份額已經(jīng)突破25%;特別是上海,達(dá)到了34.3%;除了沈陽(yáng)2006年暫無(wú)銷售記錄之外,其他四城市的份額同比均明顯增長(zhǎng),北京和深圳同比增幅高達(dá)483.4%和328.0%。
迅速增長(zhǎng)的博路定不斷蠶食賀普丁的市場(chǎng),同時(shí)國(guó)內(nèi)其他廠家推出的阿德福韋酯產(chǎn)品也發(fā)起對(duì)賀普丁的沖擊,使得賀普丁在各城市的市場(chǎng)份額開始出現(xiàn)明顯下滑,2007年第4季度,賀普丁在五城市同比增長(zhǎng)均為負(fù)值,特別是沈陽(yáng),出現(xiàn)了41.8%的負(fù)增長(zhǎng)。但不可否認(rèn)的是,新品的不斷涌入,一方面使得產(chǎn)品相互間的競(jìng)爭(zhēng)加劇,另外一方面也共同做大了這塊“蛋糕”,使得抗病毒類藥物在零售市場(chǎng)銷售規(guī)模逐年擴(kuò)大。
目前乙肝抗病毒藥物大致分為兩類,即干擾素和核苷類藥物。盡管相比之下后者的總體安全性更高,但也有相應(yīng)的不良事件。專家建議,乙肝患者在接受抗病毒治療時(shí),一定要謹(jǐn)守“3大鐵律”。
不要麻痹大意
雖然肌病發(fā)生率不高,橫紋肌溶解更是非常罕見,而且橫紋肌溶解也可以由于劇烈運(yùn)動(dòng)和藥物導(dǎo)致運(yùn)動(dòng)性橫紋肌溶解和藥物性橫紋肌溶解,但患者也不要掉以輕心,如果感到肌肉疼痛或無(wú)力,必須盡快去醫(yī)院復(fù)診,以便醫(yī)生做出相應(yīng)的處理,這樣就可以預(yù)防嚴(yán)重不良事件的發(fā)生。
不要忽視隨訪
抗病毒治療需要堅(jiān)持相當(dāng)長(zhǎng)的時(shí)間,其間一定要遵照醫(yī)囑定期回門診隨訪,這有助于第一時(shí)間發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)。復(fù)查時(shí),有些患者可能CK增高,但不必過于緊張。這一現(xiàn)象不止見于核苷類藥物,高血壓藥、降脂藥等藥物也存在類似的情況。“此時(shí)如果沒有肌肉疼痛、肌無(wú)力的癥狀,就不必停藥,但要定期復(fù)查CK,而且要查得更頻繁些。”
不要擅自停藥
科學(xué)規(guī)范的抗病毒治療有助于預(yù)防肝硬化、肝癌的發(fā)生,延長(zhǎng)乙肝病人的壽命,這一結(jié)論已被大規(guī)模臨床試驗(yàn)所證實(shí)。擅自停藥,必然使過去的治療前功盡棄,甚至病情反彈。“為了避免罕見的不良反應(yīng),舍棄實(shí)實(shí)在在的治療效果,讓病毒卷土重來(lái),確實(shí)因噎廢食。”
而對(duì)于停藥,專家指出:“不是不能停藥,而是要科學(xué)停藥。具體到占慢性乙肝60%的e抗原陽(yáng)性患者,科學(xué)停藥的前提就是‘雙達(dá)標(biāo)’,即病毒DNA檢測(cè)不到,同時(shí)發(fā)生e抗原血清學(xué)轉(zhuǎn)換(即e抗原消失,出現(xiàn)e抗體),在此基礎(chǔ)上堅(jiān)持治療一段時(shí)間,就有希望停藥。雖然在實(shí)現(xiàn)‘雙達(dá)標(biāo)’方面,替比夫定更有優(yōu)勢(shì),但何時(shí)停藥還要按醫(yī)囑執(zhí)行。”
乙肝用藥市場(chǎng)潛力巨大,乙肝藥物隨處可見,因此無(wú)論是乙肝病毒攜帶者,還是慢性乙肝患者,在使用藥物時(shí)都需慎重,尤其要在醫(yī)生指導(dǎo)下進(jìn)行,以免造成病情惡化。
1.恩替卡韋片:本品適用于病毒復(fù)制活躍,血清轉(zhuǎn)氨酶ALT持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)顯示有活動(dòng)性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。 2.華蟾素片:解毒,消腫,止痛。用于中、晚期腫瘤,慢性乙型肝炎等癥。
健客價(jià): ¥55691、恩替卡韋片:本品適用于病毒復(fù)制活躍,血清轉(zhuǎn)氨酶ALT持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)顯示有活動(dòng)性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。 2、虎駒乙肝膠囊:疏肝健脾、清熱利濕、活血化淤。用于慢性乙型肝炎肝郁脾虛兼濕熱淤滯證。癥見:脅肋脹滿疼痛,脘痞腹脹,胃納不佳,四肢怠倦,小便色黃等。 3、促肝細(xì)胞生長(zhǎng)素腸溶膠囊:用于中、重度慢性肝炎的輔助治療。
健客價(jià): ¥1950恩替卡韋片:本品適用于病毒復(fù)制活躍,血清轉(zhuǎn)氨酶ALT持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)顯示有活動(dòng)性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。 復(fù)方鱉甲軟肝片:軟堅(jiān)散結(jié),化瘀解毒,益氣養(yǎng)血。用于慢性乙型肝炎肝纖維化,以及早期肝硬化屬瘀血阻絡(luò)、氣血虧虛兼熱毒未盡證。癥見:脅肋隱痛或脅下痞塊,面色晦暗.脘腹脹滿,納差便溏,神疲乏力,口干且苦,赤縷紅絲等。
健客價(jià): ¥1620清熱解毒,疏肝健脾。具有較強(qiáng)的抗炎,改善肝功能,保肝利膽,降酶,澳抗轉(zhuǎn)陰的作用。用于肝氣郁滯,濕邪困脾及乙型病毒性肝炎。
健客價(jià): ¥48利膽退黃,改善肝功,調(diào)節(jié)免疫機(jī)能。用于急慢性乙型肝炎和其他肝炎。
健客價(jià): ¥44.5清熱解毒,疏肝健脾。具有較強(qiáng)的抗炎,改善肝功能,保肝利膽,降酶,澳抗轉(zhuǎn)陰的作用。用于肝氣郁滯,濕邪困脾及乙型病毒性肝炎。
健客價(jià): ¥29補(bǔ)氣健脾、活血化瘀、清熱解毒。用于慢性肝炎屬脾氣虛弱、血瘀阻絡(luò)、溫?zé)岫咎N(yùn)蒸,癥見脅痛、腹脹、乏力、尿黃;對(duì)急性肝炎屬上述癥候者亦有一定療效。
健客價(jià): ¥19疏肝健脾、清熱利濕、活血化淤。用于慢性乙型肝炎肝郁脾虛兼濕熱淤滯證。癥見:脅肋脹滿疼痛,脘痞腹脹,胃納不佳,四肢怠倦,小便色黃等。
健客價(jià): ¥13.5恩替卡韋片:本品適用于病毒復(fù)制活躍,血清轉(zhuǎn)氨酶ALT持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)顯示有活動(dòng)性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。 虎駒乙肝膠囊:疏肝健脾、清熱利濕、活血化淤。用于慢性乙型肝炎肝郁脾虛兼濕熱淤滯證。癥見:脅肋脹滿疼痛,脘痞腹脹,胃納不佳,四肢怠倦,小便色黃等。
健客價(jià): ¥1360清熱解毒,活血化瘀。用于濕熱瘀阻所致的急、慢性乙型肝炎,見有乏力、肝病、納差、脘脹等癥。
健客價(jià): ¥42疏肝健脾、清熱利濕、活血化淤。用于慢性乙型肝炎肝郁脾虛兼濕熱淤滯證。癥見:脅肋脹滿疼痛,脘痞腹脹,胃納不佳,四肢怠倦,小便色黃等。
健客價(jià): ¥34清熱解毒,疏肝利膽。用于乙型肝炎,辯證屬于肝膽濕熱內(nèi)蘊(yùn)者臨床表現(xiàn)為:肝區(qū)熱痛,全身乏力,口苦咽干,頭暈耳鳴或面紅耳赤,心煩易怒,大便干結(jié),小便少而黃,舌苔黃膩,脈滑數(shù)或弦數(shù)。
健客價(jià): ¥15.8清熱解毒,疏肝健脾。具有較強(qiáng)的抗炎,改善肝功能,保肝利膽,降酶、表面抗原轉(zhuǎn)陰的作用。用于肝氣郁滯,濕邪困脾及乙型病毒性肝炎。
健客價(jià): ¥43疏肝健脾、清熱利濕、活血化瘀。用于慢性乙型肝炎屬肝郁脾虛兼濕熱瘀滯證,癥見:脅肋脹滿疼痛,脘痞腹脹,胃納不佳,四肢倦怠,小便色黃等。
健客價(jià): ¥45補(bǔ)肝腎,益氣活血。用于乙型肝炎,辨證屬于肝腎兩虛證候。臨床表現(xiàn)為:肝區(qū)隱痛不適,全身乏力,腰膝酸軟,氣短心悸,自汗,頭暈、納少,舌淡脈弱。
健客價(jià): ¥20補(bǔ)肝腎,益氣活血。用于乙型肝炎,辨證屬于肝腎兩虛證候。臨床表現(xiàn)為: 肝區(qū)隱痛不適,全身乏力,腰膝酸軟,氣短心悸,自汗,頭暈,納少,舌淡,脈弱。
健客價(jià): ¥17.9清肝利膽,利濕解毒。用于肝膽濕熱引起的黃疸(或無(wú)黃疸)、發(fā)燒(或低燒)口干苦或口黏臭見上述證候者。
健客價(jià): ¥18清肝利膽,利濕解毒。用于肝膽濕熱引起的黃疸(或無(wú)黃疸)、發(fā)燒(或低燒)口干苦或口黏臭,厭油,胃腸不適,舌質(zhì)紅,舌苔厚膩,脈弦滑數(shù)等;急慢性病毒性乙型肝炎初期或活動(dòng)期、乙型肝炎病毒攜帶者見上述證候者。
健客價(jià): ¥35清熱解毒,疏肝利膽。用于乙型肝炎,辯證屬于肝膽濕熱內(nèi)蘊(yùn)者。臨床表現(xiàn)為:肝區(qū)熱痛,全身乏力,口苦咽干,頭暈耳鳴或面紅耳赤,心煩易怒,大便干結(jié),小便少而黃,舌苔黃膩,脈滑數(shù)或弦數(shù)。
健客價(jià): ¥17.8疏肝健脾、清熱利濕、活血化淤。用于慢性乙型肝炎肝郁脾虛兼濕熱淤滯證。癥見:脅肋脹滿疼痛,脘痞腹脹,胃納不佳,四肢怠倦,小便色黃等。
健客價(jià): ¥780補(bǔ)硒藥。適用于低硒的腫瘤、肝病、心腦血管疾病病人或其他低硒引起的疾病。
健客價(jià): ¥39本品適應(yīng)于慢性乙肝的保肝治療。
健客價(jià): ¥67健脾養(yǎng)肝,涼血活血,軟堅(jiān)散結(jié)。用于慢性乙型肝炎、乙肝后早、中期肝硬化、表現(xiàn)為肝脾兩虛、瘀熱互結(jié)癥候者,癥見脅肋脹痛,脘腹脹滿,神疲乏力,口干咽燥,納食減少,便溏不爽,小便黃等。
健客價(jià): ¥76本品適應(yīng)于慢性乙肝的保肝治療。
健客價(jià): ¥58.9