丙肝新藥Telaprevir可能引起致命的皮膚反應(yīng)!根據(jù)FDA12月14日批準(zhǔn)的說明書變更,一旦患者出現(xiàn)嚴(yán)重的皮膚反應(yīng),尤其是全身性皮疹,或者是嚴(yán)重的進(jìn)展性皮疹,患者必須停止服用特拉匹韋,同時停止服用其聯(lián)用藥物聚乙二醇干擾素和利巴韋林。特拉匹韋聯(lián)合聚乙二醇干擾素和利巴韋林,用于治療初治或干擾素治療的伴代償性肝病(如肝硬化)的成人基因1型慢性丙型肝炎病毒感染。
黑框警告顯示,丙肝患者使用特拉匹韋聯(lián)用治療后可能會遭受皮膚反應(yīng),包括Stevens-Johnson綜合征,嗜酸粒細(xì)胞增多和全身癥狀的藥物反應(yīng),以及中毒性表皮壞死松解癥。當(dāng)患者在出現(xiàn)漸進(jìn)性皮疹和全身性皮疹后,如果仍繼續(xù)服用該藥,則可能導(dǎo)致致命反應(yīng)。
福泰制藥在一份新聞中聲明說,在III期臨床試驗中,僅有不到1%的接受特拉匹韋聯(lián)用治療方案的患者遭受了嚴(yán)重的皮膚反應(yīng),而這些患者在住院治療后也全部獲得了恢復(fù)。