阿帕替尼是全球第一個(gè)在晚期胃癌被證實(shí)安全有效的小分子抗血管生成靶向藥物，也是晚期胃癌標(biāo)準(zhǔn)化治療失敗后，療效最好的單藥。并且，阿帕替尼也是治療胃癌靶向藥物中的唯一一個(gè)口服類藥物，將極大的提高患者的治愈率。在今年6月份，該藥的臨床研究被美國臨床腫瘤學(xué)會(huì)(ASCO)選作大會(huì)報(bào)告，這是中國創(chuàng)新藥研究第一次在全球頂級學(xué)術(shù)會(huì)議上作大會(huì)報(bào)告，第一次入選該年會(huì)優(yōu)秀研究。

　　根據(jù)有關(guān)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，去年全球新增危害發(fā)病例有952000，其中中國占有百分之四十七，其發(fā)病率在我國惡性腫瘤中占據(jù)第二位置，每年大約有325300人死于危害，其在我國惡性腫瘤死亡率中排名第三。由于癌癥的早期癥狀不明顯且胃鏡常規(guī)檢查未能普及，大約有七成的患者在就診時(shí)被診斷為胃癌晚期，現(xiàn)有的治療手段有效，預(yù)后差，其五年生存率不超過20%。

　　近幾十年來，雖然投入了大量的人力物力，但針對晚期胃癌標(biāo)準(zhǔn)化治療失敗后的新藥研發(fā)一直沒有取得突破性進(jìn)展，導(dǎo)致該類人群得不到有效救治，給患者、社會(huì)和國家均造成極大負(fù)擔(dān)。阿帕替尼是一個(gè)全新小分子靶向藥物，通過抑制腫瘤血管生成，從而治療腫瘤，能夠顯著延長晚期胃癌患者的生存期，同時(shí)大大減低患者費(fèi)用。

　　記者：首先恭喜李教授有兩項(xiàng)研究入選本次ASCO大會(huì)，尤其是6月2日下午(芝加哥時(shí)間)您將進(jìn)行的口頭報(bào)告非常令人期待，針對這項(xiàng)阿帕替尼治療胃癌的III期臨床研究，您能為我們介紹一下嗎?您認(rèn)為其被選作口頭報(bào)告的原因有哪些?

　　李進(jìn)教授：

　　(1)研究概況

　　阿帕替尼是一種抗VEGFR-2的小分子靶向藥物，針對人群為二線化療失敗的晚期胃癌病人，探討這類病人能否通過抗血管形成的靶向藥物獲得生存期的延長。該臨床試驗(yàn)由解放軍南京八一醫(yī)院秦叔逵教授和我共同牽頭，獲得全國38家醫(yī)院的大力支持。各位參與者齊心協(xié)力，共入組273名病人，2:1隨機(jī)分配至口服阿帕替尼或安慰劑治療。經(jīng)過一年半的研究時(shí)間，結(jié)果發(fā)現(xiàn)阿帕替尼較安慰劑能顯著延長總生存期(OS)達(dá)55天(195天vs.140天，P<0.016)。

　　除了OS獲益外，無進(jìn)展生存期(PFS，78天vs.53天，P<0.0001)和有效率都得到了提高。盡管有效率提高并不多，但是疾病控制率接近50%左右。III期臨床試驗(yàn)確認(rèn)了II期臨床試驗(yàn)的結(jié)果，進(jìn)一步證實(shí)了阿帕替尼的療效。

　　阿帕替尼是一種抗VEGFR-2的小分子靶向藥物

　　II期臨床試驗(yàn)已在JCO上發(fā)表(JClinOncol2013;31(26):3219-25)，這項(xiàng)III期臨床試驗(yàn)希望能夠在更高水平的期刊上發(fā)表，供業(yè)內(nèi)腫瘤專家們參考。

　　(2)入選口頭報(bào)告的原因

　　胃癌是一種異質(zhì)性很強(qiáng)、化療和放療相對不敏感的疾病，對于所有化療方案均失敗的晚期胃癌病人，這一接近兩個(gè)月的時(shí)間是一個(gè)振奮人心的進(jìn)步。即使是獲得國際認(rèn)可的Ramucirumab，也只延長了1.4個(gè)月的生存期。而阿帕替尼帶來的2個(gè)月生存獲益，同樣受到了大家的高度認(rèn)可。

　　該臨床試驗(yàn)的研究質(zhì)量高，脫落率低于10%。此外，該項(xiàng)研究首次證明抗血管生成的小分子靶向藥物在胃癌里的療效。正因?yàn)樯鲜鲈颍擁?xiàng)研究獲得了大會(huì)專家認(rèn)可，被選為大會(huì)口頭報(bào)告，同時(shí)也入選BOA(BestofASCO)論文。表明中國專家在胃癌領(lǐng)域里為國際腫瘤事業(yè)做出的貢獻(xiàn)，這主要緣于38家醫(yī)院研究者的齊心協(xié)力，以及病人的奉獻(xiàn)。

　　入選口頭報(bào)告的原因

　　醫(yī)學(xué)科學(xué)的發(fā)展和進(jìn)步都離不開病人、醫(yī)生、政府和醫(yī)藥企業(yè)的共同努力，同樣，在抗腫瘤領(lǐng)域里，未來我們只有共同協(xié)作，才能取得進(jìn)步。

（實(shí)習(xí)編輯：莊智偉）