為什么？

　　這名代購抗癌藥的被告人違反了法律，理應受到法律的懲罰，但造成藥物價格高昂令那些為了多活一天的患者傾家蕩產(chǎn)的原因，不能隨著案件的結束而結束。

　　內外有別，藥品差價有多大？

　　香港與內地部分藥價差距大

　　近日，媒體報道了一例因海外代購藥品被公訴的案例，再次引起了社會對抗癌藥品內外價格差異巨大的關注。

　　據(jù)悉，被公司派往印度工作的孫平借頻繁來往之便，先是零星幫朋友代購易瑞沙、格列衛(wèi)等抗癌藥，之后干脆開了家淘寶店，從印度藥品代理商那里拿到低價藥賣給客戶，不料卻因涉嫌銷售假藥罪，被溧水檢方提起公訴。

　　因涉嫌銷售假藥被提起公訴，孫平夫婦賣得是假藥嗎？

　　不一定。

　　我國《藥品管理法》規(guī)定，藥品進口須經(jīng)審查，確認符合質量標準、安全有效的方可批準，并發(fā)給進口藥品注冊證書。未經(jīng)批準生產(chǎn)、進口，未經(jīng)檢驗即銷售的，“按假藥論處”。

　　國家食品藥品監(jiān)督管理總局規(guī)定，從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的企業(yè)必須經(jīng)過審查驗收并取得互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務機構資格證書。而淘寶上的這些代購商家，并沒有申請這些資質。此外，食藥監(jiān)總局多次強調，網(wǎng)上一律不準銷售處方藥，而易瑞沙、格列衛(wèi)等均是處方藥。

　　既然法律明文規(guī)定不許從海外代購藥品，人們前赴后繼地鋌而走險，肯定是有暴利可圖。

　　記者在《海外代購抗癌藥：便宜沒好貨》一文中曾詳細對比了幾種抗癌藥物在內地市場和網(wǎng)上代購的價格差異。

　　例如，能夠顯著延長肺癌患者生存期的“特羅凱”，每盒價格約在19800元，而網(wǎng)上有賣家標價一盒3500元；治療晚期乳腺癌效果顯著的“赫賽汀”價格約為一支25000元，網(wǎng)上聲稱專業(yè)代購美國“赫賽汀”的標價6000/支。

　　能夠治療肺癌的印度產(chǎn)“易瑞沙”每瓶1300元，內含30片藥片。而我國從英國進口的“正版”易瑞沙，每片在國內要賣500多元。兩者價錢相差10多倍。目前全球治療白血病最好的藥物格列衛(wèi)在印度代購每瓶只需1100元，而正版的在國內要24000元，相差20多倍。

　　專利保護讓國內藥價遠高于印度藥？

　　抗癌藥禁止互聯(lián)網(wǎng)銷售

　　要了解內地藥品貴在哪里，先要摸清藥品研發(fā)行業(yè)的一些簡單情況。

　　一種新藥從研發(fā)到臨床使用大致需要十幾年的時間(研制出來后為避免不良反應需要幾年時間改進，然后要在動物身上進行毒性試驗，再花5—7年用于臨床觀察)、投入數(shù)十億美元，因此很多藥物的首創(chuàng)研發(fā)者多為外國大型跨國制藥企業(yè)。

　　這些跨國藥企研發(fā)的新藥會申請專利保護，專利期過期后，才允許他國仿制。我國和印度、菲律賓、泰國一樣，是仿制藥大國。北京青年報報道，據(jù)國家藥監(jiān)局數(shù)據(jù)顯示，目前我國批準上市的藥品達1.6萬種，絕大多數(shù)藥品為仿制藥。

　　在我國原研藥主要是指過了專利保護期的進口藥。而仿制藥就是我國或者泰國、印度等地利用逆向工程造出的仿制品。

　　據(jù)介紹，仿制藥和專利藥的差別可能比想像中要大得多。因為專利藥只列出了藥品成分，并沒有詳細解釋制造藥品的過程。仿制藥造出的絕非專利藥的復制品，而僅僅是藥品的“生物等效性”近似。

　　就連美國食品和藥物管理局(FDA)也把生物等效性的合理范圍規(guī)定得很寬泛：仿制藥的有效成分在人體血液內的最高濃度必須不低于專利藥的20%并且不高于25%。這意味著那些標榜著“原汁原味”的仿制藥，其有效成分與專利藥的差別可能高達45%。

　　我國為何不仿效印度大批仿制進口藥呢？

　　2003年，世貿(mào)總理事會通過《多哈宣言第六段的執(zhí)行決議》，明確發(fā)展中成員國和最不發(fā)達成員國可在發(fā)生公共健康危機時，不經(jīng)專利權人同意，實施強制許可制度，生產(chǎn)、銷售和使用專利藥品。而癌癥因波及面和危害程度有限，并不符合強制許可生產(chǎn)條件。

　　但印度恰恰是個例外。印度是全球仿制藥大國，據(jù)報道，其現(xiàn)行的《專利法》明確了規(guī)定：“在無法獲得、支付不起或不能適當提供的情況下”，本地企業(yè)可以向印度知識產(chǎn)權局申請強制許可，獲得強制許可的國內企業(yè)可以生產(chǎn)和銷售仿制產(chǎn)品，但應向持有專利的公司支付特許權使用費。正因此，印度出現(xiàn)低于我國內價格好多的抗癌藥。

（實習編輯：陳麗珊）