阿斯利康卵巢癌藥物奧拉帕尼進(jìn)入英國醫(yī)保遇挫

2015-01-18 來源：健客網(wǎng)社區(qū) 標(biāo)簽：掌上醫(yī)生喝茶減肥一天瘦一斤安全減肥 cps聯(lián)盟美容護(hù)膚

摘要：阿斯利康宣布該公司已從當(dāng)前的癌癥藥物基金 (CDF) 報(bào)銷評價(jià)中撤回其奧拉帕尼，指出這款最新批準(zhǔn)的藥物所涉及的評價(jià)過程主要用于已列入 CDF 名單的藥物，而非新申請的藥物。從目前的評價(jià)中撤回奧拉帕尼可以讓阿斯利康更新其申請，與評價(jià)小組一起確保報(bào)銷決定在最早時機(jī)做出。

　　奧拉帕尼在英國被發(fā)現(xiàn)與開發(fā)，其于上個月獲歐盟批準(zhǔn)。它是首款獲批的專門用于BRCA突變的卵巢癌患者的靶向藥物，適用于先前經(jīng)歷過化療治療的患者，目前這款藥物正在等待NICE的審評。

　　阿斯利康負(fù)責(zé)英國及愛爾蘭的總裁Anson稱：“阿斯利康感到失望，奧拉帕尼涉及到了CDF重新審評過程，英格蘭的患者將不會立即獲取這款藥物，因?yàn)槲覀円却齆ICE的審評。

　　“在最近的重新審評過程中，我們對眾多的限制一直擔(dān)心，這一評價(jià)過程一直是為之前已列入CDF名單的藥物準(zhǔn)備的，而非如奧拉帕尼的最新批準(zhǔn)藥物。特別是，我們感覺重要的是在評價(jià)奧拉帕尼臨床價(jià)值過程中，新出現(xiàn)的證據(jù)應(yīng)該予以考慮。

　　“由于這個原因，我們已下定決心從當(dāng)前的CDF評價(jià)中撤回我們的申請，并專注于提供更進(jìn)一步的信息，以允許我們再次得到快速的評價(jià)。我們堅(jiān)信，奧拉帕尼可以提供給BRCA突變卵巢癌患者價(jià)值，我們?nèi)詫Ｗ⒂诖_保這款靶向治療藥物盡快通過英格蘭NHS用于目前治療選擇非常有限的婦女。

　　“阿斯利康將繼續(xù)配合政府、NHS與NICE實(shí)施一個可持續(xù)的資助模式，以確保患者獲取這款腫瘤及未來的專科保健藥物。

　　Ledermann教授稱：“大多數(shù)婦女將對第一輪的化療有響應(yīng)，但后續(xù)復(fù)發(fā)的可能性極高，這些婦女中的多數(shù)人會發(fā)生基因BRCA突變。在奧拉帕尼獲批之前，沒有專門的藥物用于這組患者人群，所以這是一個重要的、迫切需要的治療選擇。雖然我對英格蘭的患者不能立馬獲取奧拉帕尼感到難過，但我支持阿斯利康從當(dāng)前CDF過程撤回其申請的決定，以便可以與評價(jià)小組分享其它信息。”

　　奧拉帕尼在英國被發(fā)現(xiàn)與開發(fā)，臨床試驗(yàn)顯示，這款藥物與目前的標(biāo)準(zhǔn)治療相比，使患者癌癥的復(fù)發(fā)或惡化平均延遲大約7個月。

　　歐盟委員會于2014年12月17日批準(zhǔn)奧拉帕尼作為首款靶向治療藥物專門用于BRCA突變卵巢癌患者，適用于先前經(jīng)歷過化療治療的患者。其批準(zhǔn)基于2期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)。目前為止，用藥患者經(jīng)歷的副作用為輕至中度的惡心、疲勞、嘔吐及貧血，未引起患者停止治療。

（實(shí)習(xí)編輯：陳麗珊）

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高血壓、穩(wěn)定性心絞痛。

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